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Auteur(s)
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Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon
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Lire l’articleINTRODUCTION
Dans l’objectif d’obtenir une reconnaissance formelle de son savoir-faire technique pour la réalisation d’étalonnages ou d’essais, votre laboratoire met en œuvre – volontairement ou à la demande de ses clients – une organisation qualité selon l’ISO/CEI 17025.
De nombreuses questions se posent :
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Qu’est-ce que l’ISO/CEI 17025 ?
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Les certificats de reconnaissance des normes ISO/CEI 17025 et ISO 9001 sont-ils équivalents ?
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Quelles sont les exigences managériales et techniques ?
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Quelles sont les évolutions futures de l’ISO/CEI 17025 ?
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4. Quelles sont les évolutions futures de l’ISO/CEI 17025 ?
Comme toute norme, l’ISO/CEI 17025 est périodiquement révisée.
4.1 Les différentes évolutions
La première publication de la norme ISO/CEI 17025 a eu lieu en 1999, intégrant les principes du guide ISO/CEI 25 (prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais) et les exigences de la norme européenne EN 45001 (critères généraux concernant le fonctionnement des laboratoires d’essais). L’introduction d’une séparation entre la maîtrise managériale et la maîtrise technique, dont l’estimation des incertitudes de mesure, eut un fort impact sur les laboratoires d’analyses, d’essais et d’étalonnages.
La seconde révision, parue en 2005, intégra :
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l’amendement de 2004 sur la correspondance entre l’ISO/CEI 17025 et l’ISO 9001 ;
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la notion de « système de management » en remplacement de « système » ;
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ainsi qu’un chapitre sur l’amélioration continue.
4.2 La prochaine publication est prévue pour la fin mai 2017
Les deux principaux chapitres de la version 2005 (§ 4 « qualité » ; § 5 « technique ») disparaîtront au profit d’une structure proche de HLS (high level structure) adoptée par l’ISO 9001:2015.
Deux options concernant le système de management s’offriront aux laboratoires d’étalonnages ou d’essais.
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Option A : le laboratoire met en œuvre un système de management en réponse aux exigences de gestion de la documentation et des enregistrements,d’amélioration continue, d’actions correctives, d’audit interne, de revue de direction ;
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Option B : le laboratoire met en œuvre un SMQ conforme à l’ISO 9001:2015 et apporte la preuve de cette conformité.
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Document LAB-REF-02 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025
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Guide CITAC/EURACHEM - Guide pour la qualité en chimie analytique – Aide pour l‘accréditation
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Outil Liste des procédures obligatoires de l’ISO/CEI 17025 (Outil fic1594m1.docx ).
Cet outil définit et liste les procédures exigées par l’ISO/CEI 17025 : 2005 - Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais.
Comité français d’accréditation (CoFRAC)
Le CoFRAC, créé en 1994 sous le régime de la loi du 1er juillet 1901 (association de droit privé...
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