Quelles sont les exigences de l’ISO 9001:2015 ?
Les évolutions à prendre en compte au niveau de la maîtrise des opérations

Les exigences relatives à la réalisation des activités opérationnelles sont détaillées dans le chapitre 8 de la norme qui, comparativement aux précédentes versions du référentiel, conserve les exigences historiques de maîtrise et d’assurance de la qualité en production avec quelques réorganisations et nuances apportées.

Tout d’abord, le chapitre traite toujours :

• de la planification (chapitre 8.1) pour assurer une maîtrise des processus. L’attention est portée sur la détermination de critères et la maîtrise de ces critères assurant la conformité des produits et services. Ce chapitre fait le lien avec la démarche processus (§ 4.4), les actions établies face aux risques et opportunités (§ 6.1), la maîtrise des modifications (§ 6.3), la maîtrise des processus externalisés (§ 8.4) ;

• des activités relatives aux clients. Ce chapitre est dénommé « exigences relatives aux produits et services » (§ 8.2) et apporte quelques nuances qui méritent d’être lues avec attention. Il est question de la communication en cas de situation d’urgence, de la capacité de l’organisme à répondre à des déclarations faites à propos des produits et services qu’il propose, de la résolution des problèmes associés à des commandes antérieures ;

• de la conception et du développement (§ 8.3). Ce chapitre a été largement réagencé et laisse ainsi plus de liberté aux organismes dans la manière d’organiser le processus de conception et développement, prenant en compte la diversité des secteurs professionnels concernés. Les exigences relatives à la planification et à la gestion des modifications de la conception et du développement demeurent quasi à l’identique et les autres exigences ont été regroupées en trois paragraphes : éléments d’entrée, maîtrise, et éléments de sortie de la conception et du développement. Les exigences de revues, validations, vérifications sont incluses dans le paragraphe de la « maîtrise de la conception et du développement ». À noter l’ajout, lors de la planification, du point de réflexion sur la nécessité « d’impliquer des clients et des utilisateurs dans le processus » ;

• des achats ; ce chapitre est maintenant...