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Auteur(s)
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Max FEINBERG : ancien Directeur de recherche à l’INRA, Paris
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Lire l’articleINTRODUCTION
Vous êtes dans un laboratoire accrédité, régulièrement audité par le Cofrac. Celui-ci exige que vous participiez à des essais d’aptitude. Pourquoi cette demande ? Pourquoi se référer à la norme ISO 17025 pour la justifier ? À quoi ces essais d’aptitude servent-ils ? Que faire s’il n’en existe pas pour l’analyte que vous dosez ?
La traçabilité des mesurages des laboratoires d’analyse physico-chimiques ou biochimiques est difficile à réaliser et il a fallu trouver des solutions spécifiques, comme l’explique la norme ISO 17025, à savoir :
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réaliser des essais d’aptitude par comparaison interlaboratoires (CIL) ;
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fabriquer des matériaux de référence certifiés (MRC) ;
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identifier des méthodes primaires d’analyse.
L’objectif de cette fiche est de décrire les tests d’aptitude qui représentent la principale méthode employée par les laboratoires accrédités pour assurer une certaine forme de traçabilité et satisfaire à la norme ISO 17025.
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Notre conseil4. Comment obtenir le score d’un laboratoire ?
L’interprétation des données d’un essai d’aptitude soulève au moins trois questions :
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Comment exprimer la valeur assignée au matériau ? Comme ce matériau pourra éventuellement servir de matériau de référence externe, il est aussi important de savoir exprimer l’incertitude associée.
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Comment évaluer la dispersion des mesures effectuées pour l’essai ? En effet, le résultat obtenu par un laboratoire sera jugé par comparaison à ceux des autres participants.
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Comment juger de l’aptitude d’un laboratoire ? C’est répondre à un simple problème pratique : à l’issue de l’essai, le laboratoire doit pouvoir fournir un certificat à l’auditeur chargé de renouveler son accréditation.
4.1 Comment déterminer la « valeur assignée » du matériau ?
La valeur assignée à un essai d’aptitude est notée X. La question de l’expression de la « valeur la plus probable » d’une série de mesures est un problème aussi vieux que les statistiques… On peut d’ailleurs démontrer les conséquences de diverses approches sur les valeurs obtenues (cf. Bibliographie : Expression of the reference value for proficiency tests). C’est pourquoi la norme ISO 13528 n’a pas de position très engagée et propose un éventail assez vaste de solutions acceptables.
Dans la norme, ont admet cinq façons de faire pour assigner la valeur de référence X au matériau employé pour l’essai. À chacune est assortie l’estimation de l’incertitude
.
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Valeur par consensus des participants (c’est l’approche la plus répandue). X est la moyenne robuste de l’ensemble des résultats, calculée à l’aide d’un algorithme spécial, appelé algorithme A, décrit en détail dans la norme, et
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
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Feinberg M., Bugner E., Theiller G. Houba X., Kadijk F. Expression of the reference value for proficiency tests (1995) J. of Chemometrics 9, 197-209
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ISO 13528:2002, Méthodes statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par comparaisons inter-laboratoires (2002) ISO, Genève (en cours de révision)
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ISO 17043:2007, Évaluation de la conformité. Exigences générales concernant les essais d’aptitude (2007) ISO, Genève
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ISO/IEC Guide 43-1, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1 : Development and operation of proficiency testing schemes (2002) ISO, Genève
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ISO/IEC Guide 43-2, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2 Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies (2002) ISO, Genève
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Lafargue, M.E., Feinberg, M., Daudin, J.J., Rutledge, D.N., Detection of heterogeneous wheat samples using near infrared spectroscopy (2003) Journal of Near Infrared Spectroscopy 11(2) 109-121
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Lafargue, M.E., Feinberg, M., Daudin, J.J., Rutledge, D.N., Homogeneity check of agricultural and food industries samples using near infrared spectroscopy (2003) Analytical and Bioanalytical Chemistry 375(4) 496-504
COMAR est un site dont la mission est de rassembler et diffuser des informations sur les matériaux de référence certifiés disponibles. Sa base de données répertorie des milliers de références de matériaux certifiées (MRC) produites dans le monde entier par environ 220 producteurs...
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