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Auteur(s)
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Max FEINBERG : ancien Directeur de recherche à l’INRA, Paris
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Lire l’articleINTRODUCTION
Vous êtes dans un laboratoire accrédité, régulièrement audité par le Cofrac. Celui-ci exige que vous participiez à des essais d’aptitude. Pourquoi cette demande ? Pourquoi se référer à la norme ISO 17025 pour la justifier ? À quoi ces essais d’aptitude servent-ils ? Que faire s’il n’en existe pas pour l’analyte que vous dosez ?
La traçabilité des mesurages des laboratoires d’analyse physico-chimiques ou biochimiques est difficile à réaliser et il a fallu trouver des solutions spécifiques, comme l’explique la norme ISO 17025, à savoir :
-
réaliser des essais d’aptitude par comparaison interlaboratoires (CIL) ;
-
fabriquer des matériaux de référence certifiés (MRC) ;
-
identifier des méthodes primaires d’analyse.
L’objectif de cette fiche est de décrire les tests d’aptitude qui représentent la principale méthode employée par les laboratoires accrédités pour assurer une certaine forme de traçabilité et satisfaire à la norme ISO 17025.
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5. Notre conseil
5.1 Utilisez les résultats des essais d’aptitude pour améliorer vos mesures
On pense que les essais d’aptitude existent parce que :
-
l’accréditation est devenue une obligation pour tout laboratoire qui veut vendre ses prestations ou qui, plus simplement, appartient à une société sous assurance qualité ;
-
qu’ils sont exigés par les auditeurs Cofrac ;
C’est pourquoi, en général, les analystes les considèrent comme une espèce de « pensum » dont il faut se débarrasser au moindre coût. C’est dommage car les CIL sont un moyen remarquable pour appréhender les points critiques d’une méthode… à condition de participer aux réunions de dépouillement des résultats. Ce qui semble être de plus en plus rare si l’on en croit les organisateurs d’essai.
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À lire également dans nos bases
Pourquoi réaliser des études interlaboratoires ? - [FIC 1418]
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Feinberg M., Bugner E., Theiller G. Houba X., Kadijk F. Expression of the reference value for proficiency tests (1995) J. of Chemometrics 9, 197-209
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ISO 13528:2002, Méthodes statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par comparaisons inter-laboratoires (2002) ISO, Genève (en cours de révision)
-
ISO 17043:2007, Évaluation de la conformité. Exigences générales concernant les essais d’aptitude (2007) ISO, Genève
-
ISO/IEC Guide 43-1, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1 : Development and operation of proficiency testing schemes (2002) ISO, Genève
-
ISO/IEC Guide 43-2, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2 Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies (2002) ISO, Genève
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Lafargue, M.E., Feinberg, M., Daudin, J.J., Rutledge, D.N., Detection of heterogeneous wheat samples using near infrared...
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