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Auteur(s)
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Max FEINBERG : ancien Directeur de recherche à l’INRA, Paris
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Lire l’articleINTRODUCTION
Vous êtes dans un laboratoire accrédité, régulièrement audité par le Cofrac. Celui-ci exige que vous participiez à des essais d’aptitude. Pourquoi cette demande ? Pourquoi se référer à la norme ISO 17025 pour la justifier ? À quoi ces essais d’aptitude servent-ils ? Que faire s’il n’en existe pas pour l’analyte que vous dosez ?
La traçabilité des mesurages des laboratoires d’analyse physico-chimiques ou biochimiques est difficile à réaliser et il a fallu trouver des solutions spécifiques, comme l’explique la norme ISO 17025, à savoir :
-
réaliser des essais d’aptitude par comparaison interlaboratoires (CIL) ;
-
fabriquer des matériaux de référence certifiés (MRC) ;
-
identifier des méthodes primaires d’analyse.
L’objectif de cette fiche est de décrire les tests d’aptitude qui représentent la principale méthode employée par les laboratoires accrédités pour assurer une certaine forme de traçabilité et satisfaire à la norme ISO 17025.
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9. Glossaire
Comparaisons interlaboratoires
Organisation, exécution et évaluation d’essais sur des objets soumis à l’essai ou à des essais identiques ou semblables par au moins deux laboratoires différents dans des conditions prédéterminées (NF EN ISO 13528 § 3.1).
Écart-type pour l’évaluation de l’aptitude
Écart-type utilisé dans l’évaluation de l’aptitude, qui peut être lié à l’écart-type de reproductibilité ou à la déclaration de conformité à l’objectif de la méthode de mesure (NF EN ISO 13528 § 3.4).
Essai d’aptitude
Détermination des performances d’un laboratoire en matière d’essais, au moyen de comparaisons inter-laboratoires (NF EN ISO 13528 § 3.2).
Étalon national
Étalon reconnu par une autorité nationale pour une utilisation dans le pays.
Étalon primaire
Étalon dont la valeur et l’incertitude de mesure sont établies à l’aide d’une procédure opératoire primaire.
Matériau de référence certifié
Matériau de référence, accompagné d’un certificat, dont une (ou plusieurs) valeur de la propriété est certifiée par une procédure qui établit son raccordement à une réalisation exacte de l’unité (la valeur certifiée est accompagnée d’une incertitude à un niveau de confiance indiqué).
Procédure opératoire primaire
Procédure opératoire utilisée pour obtenir un résultat de mesure sans relation avec un étalon d’une grandeur de même nature.
Valeur assignée
Valeur attribuée à une grandeur particulière et reconnue, parfois par convention, comme la représentant avec une incertitude appropriée pour un usage donné (NF EN ISO 13528 § 3.3).
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À lire également dans nos bases
Pourquoi réaliser des études interlaboratoires ? - [FIC 1418]
HAUT DE PAGE
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Feinberg M., Bugner E., Theiller G. Houba X., Kadijk F. Expression of the reference value for proficiency tests (1995) J. of Chemometrics 9, 197-209
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ISO 13528:2002, Méthodes statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par comparaisons inter-laboratoires (2002) ISO, Genève (en cours de révision)
-
ISO 17043:2007, Évaluation de la conformité. Exigences générales concernant les essais d’aptitude (2007) ISO, Genève
-
ISO/IEC Guide 43-1, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1 : Development and operation of proficiency testing schemes (2002) ISO, Genève
-
ISO/IEC Guide 43-2, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2 Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies (2002) ISO, Genève
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Lafargue, M.E., Feinberg, M., Daudin, J.J., Rutledge, D.N., Detection of heterogeneous wheat samples using near infrared...
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