Références
Présentation
Auteur(s)
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Max FEINBERG : ancien Directeur de recherche à l’INRA, Paris
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Lire l’articleINTRODUCTION
Vous êtes dans un laboratoire accrédité, régulièrement audité par le Cofrac. Celui-ci exige que vous participiez à des essais d’aptitude. Pourquoi cette demande ? Pourquoi se référer à la norme ISO 17025 pour la justifier ? À quoi ces essais d’aptitude servent-ils ? Que faire s’il n’en existe pas pour l’analyte que vous dosez ?
La traçabilité des mesurages des laboratoires d’analyse physico-chimiques ou biochimiques est difficile à réaliser et il a fallu trouver des solutions spécifiques, comme l’explique la norme ISO 17025, à savoir :
-
réaliser des essais d’aptitude par comparaison interlaboratoires (CIL) ;
-
fabriquer des matériaux de référence certifiés (MRC) ;
-
identifier des méthodes primaires d’analyse.
L’objectif de cette fiche est de décrire les tests d’aptitude qui représentent la principale méthode employée par les laboratoires accrédités pour assurer une certaine forme de traçabilité et satisfaire à la norme ISO 17025.
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Abréviations et acronymes7. Foire aux questions
Quelle est la différence entre une étude interlaboratoires et une comparaison interlaboratoires ?
Une étude interlaboratoires (EIL) est une procédure qui sert estimer les paramètres de fidélité d’une méthode. La fiche Pourquoi réaliser des études inter-laboratoires ? [FIC 1418] décrit ce type de procédure très différente d’une CIL, principalement par l’emploi d’une méthode d’analyse unique. En complément, l’objectif principal d’un « essai d’aptitude par comparaison interlaboratoires », comme le désigne la norme ISO 13528, permet d’évaluer l’aptitude d’un laboratoire individuel à obtenir un résultat proche de celui d’un groupe de laboratoires. Ce que certains qualifient comme étant la justesse du laboratoire.
Quand faut-il participer à un essai d’aptitude ou utiliser un matériau de référence certifié ?
Tout dépend du domaine d’activité du laboratoire. Si on distingue, d’une part les laboratoires à façon et les laboratoires de contrôle interne, d’autre part les domaines de mesure où on trouve des MRC et ceux où ils sont rares, voire inexistants, on peut construire le tableau de recommandation suivant.
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Foire aux questions
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
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Feinberg M., Bugner E., Theiller G. Houba X., Kadijk F. Expression of the reference value for proficiency tests (1995) J. of Chemometrics 9, 197-209
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ISO 13528:2002, Méthodes statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par comparaisons inter-laboratoires (2002) ISO, Genève (en cours de révision)
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ISO 17043:2007, Évaluation de la conformité. Exigences générales concernant les essais d’aptitude (2007) ISO, Genève
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ISO/IEC Guide 43-1, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 1 : Development and operation of proficiency testing schemes (2002) ISO, Genève
-
ISO/IEC Guide 43-2, Proficiency testing by interlaboratory comparisons - Part 2 Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies (2002) ISO, Genève
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Lafargue, M.E., Feinberg, M., Daudin, J.J., Rutledge, D.N., Detection of heterogeneous wheat samples using near infrared spectroscopy (2003) Journal of Near Infrared Spectroscopy 11(2) 109-121
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Lafargue, M.E., Feinberg, M., Daudin, J.J., Rutledge, D.N., Homogeneity check of agricultural and food industries samples using near infrared spectroscopy (2003) Analytical and Bioanalytical Chemistry 375(4) 496-504
COMAR est un site dont la mission est de rassembler et diffuser des informations sur les matériaux de référence certifiés disponibles. Sa base de données répertorie des milliers de références de matériaux certifiées (MRC) produites dans le monde entier par environ 220 producteurs...
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