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Ce site dédié à l’harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques propose de nombreux guides
Bibliographie
- Norme ISO 3534-1 Statistique – Vocabulaire et symboles, Partie 1 : Termes statistiques généraux et termes utilisés en calcul des probabilités
- Norme ISO 3534-2 Statistique – Vocabulaire et symboles, Partie 2 : Statistique appliquée
- Norme ISO 3534-3 Statistique – Vocabulaire et symboles, Partie 3 : Plans d’expérience
- Guide de validation analytique : rapport d’une commission SFSTP : 1994 et 2006
- Guideline ICHQ2 (R1), Validation of Analytical Procedures : text and methodoly
- NF T 90-210, Protocole d’évaluation initiale des performances d’une méthode dans un laboratoire – AFNOR – 2009
- De la validation des méthodes d’analyse à l’évaluation de l’incertitude des résultats de mesure, Michèle Désenfant – Marc Priel – Cédric Rivier ; Laboratoire National d’Essais
- SH GTA 04 : Guide technique d’accréditation de vérification (portée A)/ Validation (portée B) des méthodes en biologie médicale (avril 2011)
- LAB GTA 06 : Les contrôles de la qualité en biologie médicale (juillet 2005)
- LAB GTA 14 : Guide d’évaluation des incertitudes de mesures des analyses de biologie médicale (novembre 2006)
- Protocole de validation technique SFBC (protocole VALTEC ; 1986, 1987 et 1999)
- Girault M.J. 1997. La validation : un outil essentiel dans la culture qualité. STP Pharma Pratiques, 1997
- Eurachem, The Fitness for Purpose of Analytical Methods, A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, second edition 2014