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La mole et le système international d’unités (SI)Fiche pratique FICHE PRATIQUE | Réf : 1432
Auteur(s) : Benoît BOUDIER
Date de publication : 01 avr. 2015
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Qualité et sécurité au laboratoire (122 articles en ce moment)
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Benoît BOUDIER : Responsable du service qualité et métrologie, Laboratoire départemental d’analyses et de recherche de l’Aisne – LDAR, LAON (02), France
Procédure | documentation | qualité | enregistrement traçabilité | Accréditation | COFRAC | ISO/CEI 17025.
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QUALITÉ ET SÉCURITÉ AU LABORATOIRE
Les laboratoires désirant mettre en œuvre un système de management de la qualité doivent élaborer une documentation qualité permettant de formaliser leur organisation, décrire leur activité d’étalonnage et d’essai, démontrer leurs compétences et assurer la traçabilité des résultats de l’instrument jusqu’au certificat.
Cette documentation qualité doit suivre des règles permettant d’assurer une cohérence documentaire tout en respectant les exigences de la norme ISO/CEI 17025 et de l’accréditation.
Les objectifs de cette fiche sont, d’une part de présenter les pratiques en matière de documentation qualité que les laboratoires doivent mettre en œuvre pour respecter les exigences de la norme ISO/CEI 17025 et les règles de l’accréditation, d’autre part de donner des conseils pour assurer une gestion efficace de cette documentation.
Étapes :
Étapes :
La documentation est traitée dans l’ISO/CEI 17025 au travers de trois paragraphes distincts, le 4.3 Maîtrise de la documentation, le 4.13 Maîtrise des enregistrements et le 5.4.7 Maîtrise des données. Il n’y a cependant aucune exigence pour les laboratoires de les traiter au travers de processus différents.
Les finalités des exigences de l’ISO/CEI 17025 sont, pour le laboratoire, de :
Il est donc conseillé pour un laboratoire se lançant dans une démarche qualité conforme à l’ISO/CEI 17025 de créer trois procédures (ou quel que soit leur nom) de gestion des :
Ces trois procédures sont à réaliser dès la mise en place de la démarche pour construire un système documentaire cohérent.
La norme ISO/CEI 17025 fait référence à 23 procédures ou politiques à mettre en place (cf. tableau des procédures et politiques demandées dans l’ISO/CEI 17025 : 2005). Il n’y a aucune obligation pour le laboratoire de rédiger ces 23 procédures. Notre conseil est d’inclure ces 23 items dans une documentation appropriée au système et à la taille du laboratoire.
Le terme politique, à l’exception de la politique qualité, est à comprendre comme position traduite dans la documentation qualité.
Tableau des procédures et politiques demandées dans l’ISO/CEI 17025 : 2005
Étapes :
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