La dermo-cosmétique connaît un essor important depuis les années 1970, les consommateurs étant toujours plus avides de produits aux propriétés avérées. Le marché des réparateurs cutanés ne fait pas exception et les allégations revendiquées pour les actifs disponibles sont de plus en plus fréquemment certifiées scientifiquement. Après un rappel concernant le mécanisme de réparation cutanée, différentes méthodes permettant de déterminer l’activité des ingrédients sont présentées dans cet article. Après une présentation de quelques actifs d’origines synthétique et naturelle, et des éventuels dangers liés à leur utilisation par le consommateur, quelques exemples de formulations cosmétiques sont fournis.
Cet article se focalise sur les parties constitutives d’un spectromètre de masse qui permettent de détecter un ion préalablement formé à partir d’une molécule organique dans une source d’ionisation et d’en mesurer son rapport masse sur charge. Les théories physiques nécessaires à la compréhension du fonctionnement des analyseurs sont utilisées et les performances de ces dispositifs sont comparées. La spectrométrie de masse en mode MS-MS ou MS n est ensuite présentée en proposant un choix d’analyseurs adaptés à ce type d’expérience et les méthodes d’activation d’ions nécessaires à l’obtention de spectres d’ions fragments.
Afin de garantir la sécurité des consommateurs, la réglementation française s’est étoffée en publiant au journal officiel l’arrêté du 24 juin 2014, entré en vigueur le 1er janvier 2015, établissant la liste des plantes, autres que les champignons, autorisées dans les compléments alimentaires et les conditions de leur emploi. Dans cet article, des notions essentielles de botanique sont abordées et une étude comparative des différents référentiels et outils analytiques, permettant de satisfaire à l’arrêté cité est détaillée.
À partir de données observées, seules preuves tangibles et sincères d'une qualité établie et maîtrisée, la validation vous apportera la preuve par l’expérience.
Cependant, pour valider, il faut avant tout :
Le domaine de la validation est vaste et vous offrira de nombreuses opportunités d’amélioration.
Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.
La robustesse d’une méthode d’analyse est une mesure de sa capacité à supporter sans conséquence de petites variations des paramètres internes à la méthode (pH, débit…). Il s’agit de variations de l’ordre de grandeur de celles qui pourraient se produire lors de la mise en application de la méthode en conditions normales d’usage. La robustesse permet donc d’évaluer la fiabilité d’une méthode dans ses conditions d’usage de routine.
Plusieurs guides de référence sont mis à la disposition des qualiticiens pour la validation de méthodes analytiques. Les travaux de la Commission d’harmonisation internationale (ICH pour International Conference Harmonisation) avec le guide Q2 (R1) constituent un des documents de référence en la matière. Notons que si la validation de la robustesse n’est pas listée dans les critères obligatoires définis par l’ICH pour la validation d’une méthode analytique, il est notoire que l’étude de la robustesse doit être considérée à une étape appropriée du développement de la procédure d’analyse.
Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.
Pour estimer les coûts d’un projet, la méthode analytique est la plus utilisée et la plus intuitive puisqu’elle invite à estimer le coût des tâches au plus proche des activités prévues lors de la phase d’exécution. Cette méthode fournit ainsi un degré d’exactitude des estimations de l’ordre de 5 % alors que d’autres méthodes d’estimation comme celle de la méthode paramétrique ont une fiabilité de seulement 20 %.
Gestion et pilotage du projet : les fiches pour évaluer, planifier, communiquer, capitaliser
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