Bibliographie & annexes
Présentation
Auteur(s)
-
Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting
Lire cet article issu d'une ressource documentaire complète, actualisée et validée par des comités scientifiques.
Lire l’articleINTRODUCTION
Les producteurs et importateurs d’une substance chimique doivent définir des DMELs dans le dossier REACh, afin de protéger contre les risques mutagène et cancérogène les travailleurs, les consommateurs et la population générale potentiellement exposés à la substance chimique.
Les DMELs doivent être définies pour plusieurs types de populations : le travailleur, le consommateur, et l'Homme via l'environnement.
Cette fiche vous permettra de comprendre le mécanisme de calcul et de définition des DMEL, ainsi que leur impact sur la substance à laquelle cela s’applique.
L'expertise technique et scientifique de référence
VERSIONS
- Version courante de nov. 2025 par Alain LOMBARD
DOI (Digital Object Identifier)
Cet article fait partie de l’offre
Métier : responsable risque chimique
(249 articles en ce moment)
Cette offre vous donne accès à :
Une base complète d’articles
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques
Des services
Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources
Des modules pratiques
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses
Présentation
Erreurs à éviter4. Notre conseil
4.1 Portez une attention particulière à la dérivation des DMELs
Les DMELs engagent le producteur qui, à partir des éléments qu’il a choisis dans la base des données toxicologiques, détermine une valeur pour les travailleurs et pour la population en général, dont il assume qu’elle présente un risque limité et acceptable dans différentes situations d’expositions pour les organes cibles définis par les études de toxicologie.
Choisissez par ailleurs l’étude qui représente un effet critique chez l’animal transposable à l’Homme, ainsi que la valeur de référence (NOAEL, LOAEL, BMD, T25) à partir de laquelle vous partez.
De même, choisissez des AFs adaptés à la situation d’exposition prévisible chez l’Homme.
HAUT DE PAGE
L'expertise technique et scientifique de référence
Cet article fait partie de l’offre
Métier : responsable risque chimique
(249 articles en ce moment)
Cette offre vous donne accès à :
Une base complète d’articles
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques
Des services
Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources
Des modules pratiques
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses
Notre conseil
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
-
ECETOC : Guidance on Assessment Factors to Derive a DNEL ; Technical Report N°110, 2010.
-
ECHA : Guidance on information requirements and chemical safety assessment, Chapter R.8 : Characterisation of dose [concentration]-response for human health, version 2.1, 2012.
-
ECHA : How to prepare toxicological summaries in IUCLID and how to derive DNELs Practical, Guide 14, version 1, 2012.
-
INERIS : De la méthodologie VTR à l’établissement des DNEL : Comparaison méthodologique et études de cas EATDRC 08 - Opération A, 2008.
-
Outil
Critère pour la détermination de la cotation d’une étude. Adapté de Klimisch et al. (1997) et Rosner (1994) (Outil
fic1457m1.docx
).0
Rechercher : documents/10162/13632/information_requirements_r8_en.pdf et documents/10162/13632/information_requirements_r14_en.pdf
...
L'expertise technique et scientifique de référence
Cet article fait partie de l’offre
Métier : responsable risque chimique
(249 articles en ce moment)
Cette offre vous donne accès à :
Une base complète d’articles
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques
Des services
Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources
Des modules pratiques
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses
