Présentation
Auteur(s)
-
Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting
Lire cet article issu d'une ressource documentaire complète, actualisée et validée par des comités scientifiques.
Lire l’articleINTRODUCTION
Les producteurs et importateurs d’une substance chimique doivent définir des DMELs dans le dossier REACh, afin de protéger contre les risques mutagène et cancérogène les travailleurs, les consommateurs et la population générale potentiellement exposés à la substance chimique.
Les DMELs doivent être définies pour plusieurs types de populations : le travailleur, le consommateur, et l'Homme via l'environnement.
Cette fiche vous permettra de comprendre le mécanisme de calcul et de définition des DMEL, ainsi que leur impact sur la substance à laquelle cela s’applique.
Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 95 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
VERSIONS
- Version courante de nov. 2025 par Alain LOMBARD
DOI (Digital Object Identifier)
Présentation
Comment dériver un DMEL pratiquement ?Article inclus dans l'offre
"Métier : responsable risque chimique"
(249 articles)
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques.
Quiz, médias, tableaux, formules, vidéos, etc.
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses.
Un ensemble de services exclusifs en complément des ressources.
2. Comment établir un DMEL ?
Les étapes sont les mêmes que pour les DNELs à l’exception des valeurs des effets sans seuils (cf.Détermination des DNELs [FIC 1182]).
OutilIl faut en premier lieu établir le profil toxicologique de la substance et récolter toutes les données la concernant, puis choisir ensuite les études les plus pertinentes et les plus valables (Klimisch, cf.Critère pour la détermination de la cotation d’une étude (Outil fic1457m1.docx )).
Il convient par ailleurs de déterminer les modes d’action (MoA) de la substance et identifier les effets observés sur les cellules et les organes (effets avec ou sans seuil).
Il est, enfin, nécessaire de faire une analyse critique et de choisir les valeurs sans seuils les plus pertinentes (T25, BMD10) pour chaque type d’étude, chaque voie d’administration, et chaque type d’effets constatés dans les études. Les valeurs des effets sans seuils sont souvent exprimées en risque relatif (RR) ou en valeur de risque comparatif : rapport des cotes (Odd Ratio – OR), Rapport standardisé de mortalité (Standardised Mortality Ratio – SMR).
2.1 Détermination d’un DMEL corrigé pour une substance donnée
La détermination d’un DMEL corrigé pour une substance donnée se fait en quatre phases :
-
phase 1 : identifier la dose ayant créé des effets sur cette cible critique (T250 ; BMD10, BMDL10) ; ajuster à l’homme la dose critique observée chez l’homme ou chez l’animal...
Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 93 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Comment établir un DMEL ?
Article inclus dans l'offre
"Métier : responsable risque chimique"
(249 articles)
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques.
Quiz, médias, tableaux, formules, vidéos, etc.
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses.
Un ensemble de services exclusifs en complément des ressources.
Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 92 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Article inclus dans l'offre
"Métier : responsable risque chimique"
(249 articles)
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques.
Quiz, médias, tableaux, formules, vidéos, etc.
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses.
Un ensemble de services exclusifs en complément des ressources.