La détermination des DMELs : Erreurs à éviter

1.1 - Définition

2 - COMMENT ÉTABLIR UN DMEL ?

2.1 - Détermination d’un DMEL corrigé pour une substance donnée
2.2 - Caractérisation du risque
2.3 - Exemples de DMEL dans un dossier REACh

3 - COMMENT DÉRIVER UN DMEL PRATIQUEMENT ?

3.1 - Comment dériver une dose obtenue par une voie sur une autre voie ?
3.2 - Exemple d’une voie orale vers voie inhalation chez le rat dans une étude de 90 jours
3.3 - Dérivation d’un DMEL à partir de données de cancérogénicité humaines

Figure 3 - Calcul de l’Odd Ratio
3.4 - Dérivation d’un DMEL à partir de données de cancérogénicité animale
3.5 - Comment dériver une T25 par inhalation à partir de la NOAEC ?
3.6 - Dérivation d’un DMEL par « l’approche linéarisée »

4 - NOTRE CONSEIL

4.1 - Portez une attention particulière à la dérivation des DMELs

5 - ERREURS À ÉVITER

5.1 - N’oubliez pas de vérifier que les DMELs que vous avez calculés n’entrent pas en conflit avec des valeurs de référence (VEPLs, OELs, VTRs, AEGLs, etc.)

6 - FOIRE AUX QUESTIONS

7 - GLOSSAIRE

Bibliographie & annexes

Présentation

Auteur(s)

Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et IPRP, Allotoxconsulting

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INTRODUCTION

Les producteurs et importateurs d’une substance chimique doivent définir des DMELs dans le dossier REACh, afin de protéger contre les risques mutagène et cancérogène les travailleurs, les consommateurs et la population générale potentiellement exposés à la substance chimique.

Les DMELs doivent être définies pour plusieurs types de populations : le travailleur, le consommateur, et l'Homme via l'environnement.

Cette fiche vous permettra de comprendre le mécanisme de calcul et de définition des DMEL, ainsi que leur impact sur la substance à laquelle cela s’applique.

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Version courante de nov. 2025 par Alain LOMBARD

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1457

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Foire aux questions

5. Erreurs à éviter

5.1 N’oubliez pas de vérifier que les DMELs que vous avez calculés n’entrent pas en conflit avec des valeurs de référence (VEPLs, OELs, VTRs, AEGLs, etc.)

Ces valeurs de référence sont déterminées par des organismes réglementaires nationaux, européens ou internationaux.

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