Connaître le processus et les acteurs de l’autorisation
Comprendre et anticiper le principe de l’autorisation, son fonctionnement et les substances concernées
FIC0156 v1 Fiche pratique

Connaître le processus et les acteurs de l’autorisation
Comprendre et anticiper le principe de l’autorisation, son fonctionnement et les substances concernées

Auteur(s) : Arnaud LAGRIFFOUL

Relu et validé le 04 oct. 2016 | Read in English

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1 - Qu’est-ce que l’autorisation ?

2 - Identifier les substances concernées par l’autorisation

3 - Comprendre les enjeux et le champ d’application de l’autorisation

4 - Connaître le processus et les acteurs de l’autorisation

  • 4.1 - Phase 1 : identification des SVHC
  • 4.2 - Phase 2 : priorisation des SVHC et recommandation pour l’annexe XIV
  • 4.3 - Phase 3 : inscription à l’annexe XIV
  • 4.4 - Phase 4 : demande d’une autorisation
  • 4.5 - Phase 5 : instruction de la demande et octroi d’une autorisation

5 - Notre conseil

  • 5.1 - Participez et anticipez

6 - Erreurs à éviter

  • 6.1 - Ne confondez pas la liste candidate, la recommandation et l’annexe XIV
  • 6.2 - Ne considérez pas la liste candidate comme une « liste noire » de substances interdites

7 - Abréviations et acronymes

8 - Glossaire

Sommaire

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Auteur(s)

  • Arnaud LAGRIFFOUL : Chef de projets scientifiques, Anses - Docteur en écotoxicologie

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INTRODUCTION

Source ANSES

L’autorisation est l’un des quatre piliers du règlement REACh. C’est un nouvel outil communautaire de gestion des risques liés aux substances chimiques dangereuses qui complète notamment le principe de la restriction.

L’autorisation vise à gérer les risques liés aux substances chimiques extrêmement préoccupantes en les remplaçant par d’autres substances ou des techniques alternatives. À terme, leur mise sur le marché et leur utilisation ne sont possibles que sur « autorisation » spécifique.

Qu’est-ce que l’autorisation ? Quelles sont les substances concernées ? Comment fonctionne l’autorisation ?

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic0156

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4. Connaître le processus et les acteurs de l’autorisation

Le processus complet d’autorisation comporte plusieurs phases couvrant :

  • d’une part l’étape d’identification des substances concernées (phases 1 à 3) ;

  • d’autre part l’étape de demande et d’obtention d’une autorisation (phases 4 et 5).

4.1 Phase 1 : identification des SVHC

Les SVHC sont identifiées sur la base des critères de danger décrits ci-dessus. Le dossier d’identification (appelé dossier annexe XV-SVHC conformément au format proposé à l’annexe XV de REACh) est réalisé soit par un État-membre, soit par l’ECHA à la demande de la Commission européenne. L’ECHA tient à jour un registre des intentions des États-membres et de la Commission en la matière.

Un tel dossier est d’abord soumis à consultation des parties prenantes. Puis l’identification SVHC est décidée par le Comité des États-membres (CEM) de l’ECHA. La substance est alors inscrite à la liste candidate, c'est-à-dire à la liste des substances « candidates » à l’autorisation. Cette liste est amendée deux fois par an.

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4.2 Phase 2 : priorisation des SVHC et recommandation pour l’annexe XIV

Les SVHC de la liste candidate sont priorisées pour identifier celles qui doivent être soumises à l’autorisation : l’ECHA recommande ainsi l’inscription des SVHC prioritaires à l’annexe XIV au minimum tous les deux ans. La recommandation propose le nom des substances et ses éléments d’application que sont :

  • les dispositions transitoires (la date d’expiration de la substance et le délai de dépôt d’une demande d’autorisation) ;

  • si nécessaire les usages exemptés d’autorisation et les périodes de révision de l'autorisation.

La recommandation est complétée par une justification de la priorisation de chaque substance. L’ensemble est soumis à consultation des parties prenantes puis à l’avis du CEM.

REACh donne la priorité aux substances PBT ou vPvB, ou ayant des applications fortement dispersives ou produites en quantités importantes. Une méthodologie développée sur cette base est appliquée...

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    1 Sites Internet

    Le site internet de l’ ECHA (www.echa.europa.eu) réunit l’ensemble des éléments utiles à la compréhension et la connaissance de REACh, en particulier l’autorisation : procédures, listes de substances, guides techniques, etc. (dont certaines en français). Les chemins d’accès sont les suivants :

    • sur le registre des intentions des États-membres et de la Commission européenne :echa > echa_chem > registry_of_intention

    • sur la procédure et l’évolution de l’autorisation :echa > echa_chem > authorisation

    • sur le principe de l’autorisation, l’annexe XIV et la demande d’autorisation :echa > reach > authorisation

    • sur le travail, les avis et les conclusions du CEM (rubrique « autorisation process ») :echa > about_echa > organisation > committees > member_state_committee

    • sur les consultations des parties prenantes :echa > consultations > authorisation

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    2 Réglementation

    • Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93...

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