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Auteur(s)
-
Arnaud LAGRIFFOUL : Chef de projets scientifiques, Anses - Docteur en écotoxicologie
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Lire l’articleINTRODUCTION
Source ANSES
L’autorisation est l’un des quatre piliers du règlement REACh. C’est un nouvel outil communautaire de gestion des risques liés aux substances chimiques dangereuses qui complète notamment le principe de la restriction.
L’autorisation vise à gérer les risques liés aux substances chimiques extrêmement préoccupantes en les remplaçant par d’autres substances ou des techniques alternatives. À terme, leur mise sur le marché et leur utilisation ne sont possibles que sur « autorisation » spécifique.
Qu’est-ce que l’autorisation ? Quelles sont les substances concernées ? Comment fonctionne l’autorisation ?
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4. Connaître le processus et les acteurs de l’autorisation
Le processus complet d’autorisation comporte plusieurs phases couvrant :
-
d’une part l’étape d’identification des substances concernées (phases 1 à 3) ;
-
d’autre part l’étape de demande et d’obtention d’une autorisation (phases 4 et 5).
4.1 Phase 1 : identification des SVHC
Les SVHC sont identifiées sur la base des critères de danger décrits ci-dessus. Le dossier d’identification (appelé dossier annexe XV-SVHC conformément au format proposé à l’annexe XV de REACh) est réalisé soit par un État-membre, soit par l’ECHA à la demande de la Commission européenne. L’ECHA tient à jour un registre des intentions des États-membres et de la Commission en la matière.
Un tel dossier est d’abord soumis à consultation des parties prenantes. Puis l’identification SVHC est décidée par le Comité des États-membres (CEM) de l’ECHA. La substance est alors inscrite à la liste candidate, c'est-à-dire à la liste des substances « candidates » à l’autorisation. Cette liste est amendée deux fois par an.
HAUT DE PAGE4.2 Phase 2 : priorisation des SVHC et recommandation pour l’annexe XIV
Les SVHC de la liste candidate sont priorisées pour identifier celles qui doivent être soumises à l’autorisation : l’ECHA recommande ainsi l’inscription des SVHC prioritaires à l’annexe XIV au minimum tous les deux ans. La recommandation propose le nom des substances et ses éléments d’application que sont :
-
les dispositions transitoires (la date d’expiration de la substance et le délai de dépôt d’une demande d’autorisation) ;
-
si nécessaire les usages exemptés d’autorisation et les périodes de révision de l'autorisation.
La recommandation est complétée par une justification de la priorisation de chaque substance. L’ensemble est soumis à consultation des parties prenantes puis à l’avis du CEM.
REACh donne la priorité aux substances PBT ou vPvB, ou ayant des applications fortement dispersives ou produites en quantités importantes. Une méthodologie développée sur cette base est appliquée...
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Connaître le processus et les acteurs de l’autorisation
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
-
REACh : comprendre les grands principes et les grandes procédures
-
Fabrication d’une substance candidate : répondre aux obligations
-
Connaître et répondre aux obligations liées à l’importation d’une substance de la liste candidate
-
Connaître et répondre aux obligations liées à la distribution d’une substance de la liste candidate
-
Utilisation d’une substance candidate : répondre aux obligations
ANNEXES
Le site internet de l’ ECHA (www.echa.europa.eu) réunit l’ensemble des éléments utiles à la compréhension et la connaissance de REACh, en particulier l’autorisation : procédures, listes de substances, guides techniques, etc. (dont certaines en français). Les chemins d’accès sont les suivants :
-
sur le registre des intentions des États-membres et de la Commission européenne :echa > echa_chem > registry_of_intention
-
sur la procédure et l’évolution de l’autorisation :echa > echa_chem > authorisation
-
sur le principe de l’autorisation, l’annexe XIV et la demande d’autorisation :echa > reach > authorisation
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sur le travail, les avis et les conclusions du CEM (rubrique « autorisation process ») :echa > about_echa > organisation > committees > member_state_committee
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sur les consultations des parties prenantes :echa > consultations > authorisation
-
Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACh), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) n° 793/93...
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