Les principales exigences à prendre en compte au-delà de l’ISO 9001 : Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité des matériaux de référence, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

2 - Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité des matériaux de référence, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

2.1 - Exemple de classement des équipements et leur exigence technique

Tableau 1
2.2 - Les définitions de la traçabilité
2.3 - La réalisation des mesures
2.4 - La traçabilité aux matériaux de référence au système international d’unités (SI)
2.5 - La traçabilité des données

3 - Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

3.1 - Les définitions de la validation
3.2 - La validation des méthodes d’essais
3.3 - La définition de l’incertitude
3.4 - L’estimation des incertitudes de mesure
3.5 - Assurer la qualité des résultats d’essai et d’étalonnage (essais interlaboratoires)

4 - Notre conseil

4.1 - Privilégiez des dispositions techniques adaptées à votre domaine d’activité

5 - Erreurs à éviter

5.1 - Ne négligez pas les périodicités de vérification métrologique des équipements

6 - Foire aux questions

Références & outils

Présentation

Auteur(s)

Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon

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INTRODUCTION

La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.

Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :

Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1600

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Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

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2. Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité des matériaux de référence, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

Le laboratoire doit avoir :

un enregistrement de tous les équipements (appareils ou instruments) de mesure, et leur logiciel associé ayant une influence sur l’atteinte de la justesse et de la fidélité des mesures réalisées ;
une traçabilité métrologique aux matériaux de référence ;
des procédures d’étalonnage et de vérification métrologique des équipements de mesure ;
des instructions de validation des méthodes de mesure ;
des méthodes d’estimation des incertitudes liées aux mesures.

2.1 Exemple de classement des équipements et leur exigence technique

Les équipements influents (critiques) doivent être en mesure d’atteindre en permanence et de conserver leurs propriétés métrologiques comme (liste non exhaustive) :

l’erreur maximale tolérée (EMT) ;
l’étendue ;
la stabilité ;
la dérive ;
la résolution.

Ces critères s’entendent dans des conditions limites de fonctionnement établies.

Une indication doit permettre aux utilisateurs de connaître leur « statut de l’étalonnage » afin de leur éviter l’utilisation d’équipement potentiellement à risque.

Le classement des équipements selon une nomenclature permet au laboratoire d’établir une liste pertinente des équipements.

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2.2 Les définitions de la traçabilité

Selon l’ISO 9000:2015 – système de management de la qualité – Principes et vocabulaire, la traçabilité est l’aptitude à retrouver l’historique, la mise en œuvre ou l’emplacement d’un objet. Elle peut être liée à l’historique de réalisation, c’est-à-dire dans notre cas la réalisation de mesures.

En métrologie, la définition du Guide ISO/CEI 99 et du VIM est la définition reconnue

Propriété d’un résultat de mesure selon laquelle ce résultat peut être relié à une référence par l’intermédiaire...