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Auteur(s)
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Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon
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Lire l’articleINTRODUCTION
La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.
Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :
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Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
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Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Erreurs à éviter4. Notre conseil
4.1 Privilégiez des dispositions techniques adaptées à votre domaine d’activité
La norme ISO/CEI 17025 s’adresse à un secteur scientifique. Les réponses apportées aux exigences du référentiel doivent être fondées sur la technicité, sur le savoir et le savoir-faire.
En ce qui concerne vos réponses au chapitre 5 « compétence technique », de nombreuses fiches peuvent vous aider :
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Définitions des principales notions métrologiques [FIC 0344] ;
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Raccorder ses équipements de surveillance et de mesure [FIC 0346] ;
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Analyser les effets de la défaillance d’un équipement de surveillance et de mesure (étude d’impact) [FIC 0413] ;
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Le contrôle statistique de la qualité : Répétabilité et reproductibilité des méthodes d’analyse ...
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Notre conseil
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Document LAB-REF-02 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025
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Guide CITAC/EURACHEM - Guide pour la qualité en chimie analytique Aide pour l‘accréditation
-
Food and Drug Administration (FDA) - Guidance for Industry - Part 11 - Electronic Records ; Electronic Signatures - Scope and Application
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GUM:2008 - Évaluation des données de mesure - Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure
-
ILAC-G24/OIML D10 - Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments
-
ILAC P10-01:2013 - ILAC Policy on the Traceability of measurement results
-
VIM 3:2012 - Vocabulaire international de métrologie - Concepts fondamentaux et généraux et termes associés
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NF ISO/CEI GUIDE 99:2011 - Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM)
-
Guide technique d’accréditation CoFRAC-INS-GTA-02 « Traçabilité métrologique des équipements de mesure »
-
X07-014:2006 - Métrologie – Optimisation de confirmation métrologique des équipements de mesure
-
Labo-Stat – Guide de validation des méthodes d’analyse, Max Feinberg, Edition TEC & DOC, Lavoisier, ISBN :...
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