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Auteur(s)
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Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon
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Lire l’articleINTRODUCTION
La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.
Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :
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Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
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Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité des matériaux de référence, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?Article inclus dans l'offre
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1. Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
La prédominance de la composante technico-scientifique de l’ISO/CEI 17025 place le personnel au cœur du système de management. C’est sur son cœur de compétences que le laboratoire démontrera la maîtrise de ses activités d’essais et/ou d’étalonnages, sa capacité à anticiper les changements, à innover, faire évoluer ses méthodes et outils en fonction des avancées scientifiques.
Le référentiel ne précise pas le processus visant à atteindre les compétences techniques et laisse l’entière responsabilité au laboratoire d’apporter une réponse satisfaisante.
La direction du laboratoire doit assurer la compétence de son personnel et pouvoir démontrer sa qualification aux tâches, aux activités et aux fonctions assumées en prenant en compte :
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la connaissance (en tant que savoir) ;
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la formation (en tant que capacité à apprendre) ;
-
l’expérience professionnelle (en tant que savoir-faire).
Le laboratoire doit formaliser les fonctions pour le personnel :
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d’encadrement ;
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réalisant les mesures ;
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de soutien (exemple : le métrologue).
OutilLes critères de compétence et d’habilitation doivent être établis afin d’apporter une preuve objective. Celle-ci peut revêtir la forme d’une fiche de fonction, dans laquelle la direction pourra décrire les activités liées aux fonctions, les compétences techniques nécessaires pour maîtriser les activités, les dispositions d’encadrement et d’habilitation du personnel en formation technique. (cf.Fiche de fonction « analyste » (Outil fic1600m1.docx )).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Document LAB-REF-02 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025
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Guide CITAC/EURACHEM - Guide pour la qualité en chimie analytique Aide pour l‘accréditation
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Food and Drug Administration (FDA) - Guidance for Industry - Part 11 - Electronic Records ; Electronic Signatures - Scope and Application
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GUM:2008 - Évaluation des données de mesure - Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure
-
ILAC-G24/OIML D10 - Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments
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ILAC P10-01:2013 - ILAC Policy on the Traceability of measurement results
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VIM 3:2012 - Vocabulaire international de métrologie - Concepts fondamentaux et généraux et termes associés
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NF ISO/CEI GUIDE 99:2011 - Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM)
-
Guide technique d’accréditation CoFRAC-INS-GTA-02 « Traçabilité métrologique des équipements de mesure »
-
X07-014:2006 - Métrologie – Optimisation de confirmation métrologique des équipements de mesure
-
Labo-Stat – Guide de validation des méthodes d’analyse, Max Feinberg, Edition TEC & DOC, Lavoisier, ISBN : 978-2-7430-1426-1...
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