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Auteur(s)
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Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon
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Lire l’articleINTRODUCTION
La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.
Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :
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Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
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Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Foire aux questions5. Erreurs à éviter
5.1 Ne négligez pas les périodicités de vérification métrologique des équipements
Le système de management de la qualité se doit d’être performant, efficace, voire efficient. La gestion et la maîtrise des équipements ne font pas exception à cette exigence.
De nombreuses données sont enregistrées lors des vérifications métrologiques ou des étalonnages. Enregistrer des données sans les analyser et sans prendre de décisions n’apporte aucune amélioration en termes d’efficacité ou d’efficience.
L’exploitation des données doit conduire à l’optimisation de la périodicité des confirmations métrologiques des instruments de mesure en vue d’augmenter l’efficacité de la maîtrise métrologique (cf. Rubrique bibliographie).
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Erreurs à éviter
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Document LAB-REF-02 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025
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Guide CITAC/EURACHEM - Guide pour la qualité en chimie analytique Aide pour l‘accréditation
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Food and Drug Administration (FDA) - Guidance for Industry - Part 11 - Electronic Records ; Electronic Signatures - Scope and Application
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GUM:2008 - Évaluation des données de mesure - Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure
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ILAC-G24/OIML D10 - Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments
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ILAC P10-01:2013 - ILAC Policy on the Traceability of measurement results
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VIM 3:2012 - Vocabulaire international de métrologie - Concepts fondamentaux et généraux et termes associés
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NF ISO/CEI GUIDE 99:2011 - Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM)
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Guide technique d’accréditation CoFRAC-INS-GTA-02 « Traçabilité métrologique des équipements de mesure »
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X07-014:2006 - Métrologie – Optimisation de confirmation métrologique des équipements de mesure
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Labo-Stat – Guide de validation des méthodes d’analyse, Max Feinberg, Edition TEC & DOC, Lavoisier, ISBN :...
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