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Auteur(s)
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Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon
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Lire l’articleINTRODUCTION
La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.
Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :
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Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
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Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
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Comment démontrer la compétence technique du personnel ?6. Foire aux questions
Qui doit étalonner les équipements ?
Les activités métrologiques peuvent être réalisées en interne par le métrologue mais aussi par toute personne ayant été habilitée.
Pour des raisons techniques et/ou financières, les activités métrologiques sont généralement sous-traitées. Le laboratoire doit s’assurer de la compétence du sous-traitant. Il est souhaitable de formaliser les attentes métrologiques dans un contrat en spécifiant la plage d’étalonnage, les points d’étalonnage, le format du document d’étalonnage, l’incertitude d’étalonnage (obligation de moyens pour le sous-traitant).
La verrerie de laboratoire fait-elle partie des instruments de mesure ?
Toute la verrerie de laboratoire ne fait pas partie des instruments de mesure. Seule la verrerie dont l’exactitude du volume délivré influe sur le résultat des essais est à prendre en compte. Il est difficilement concevable de vérifier l’ensemble du parc de verrerie concernée. Le laboratoire peut pratiquer régulièrement des vérifications sur un échantillonnage représentatif d’un lot de verrerie et décider de sa validité rapport à un niveau de qualité acceptable (NQA).
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Foire aux questions
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Document LAB-REF-02 - Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025
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Guide CITAC/EURACHEM - Guide pour la qualité en chimie analytique Aide pour l‘accréditation
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Food and Drug Administration (FDA) - Guidance for Industry - Part 11 - Electronic Records ; Electronic Signatures - Scope and Application
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GUM:2008 - Évaluation des données de mesure - Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure
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ILAC-G24/OIML D10 - Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments
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ILAC P10-01:2013 - ILAC Policy on the Traceability of measurement results
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VIM 3:2012 - Vocabulaire international de métrologie - Concepts fondamentaux et généraux et termes associés
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NF ISO/CEI GUIDE 99:2011 - Vocabulaire international de métrologie – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM)
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Guide technique d’accréditation CoFRAC-INS-GTA-02 « Traçabilité métrologique des équipements de mesure »
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X07-014:2006 - Métrologie – Optimisation de confirmation métrologique des équipements de mesure
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Labo-Stat – Guide de validation des méthodes d’analyse, Max Feinberg, Edition TEC & DOC, Lavoisier, ISBN :...
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