Les principales exigences à prendre en compte au-delà de l’ISO 9001 : Foire aux questions

2 - Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité des matériaux de référence, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

2.1 - Exemple de classement des équipements et leur exigence technique

Tableau 1
2.2 - Les définitions de la traçabilité
2.3 - La réalisation des mesures
2.4 - La traçabilité aux matériaux de référence au système international d’unités (SI)
2.5 - La traçabilité des données

3 - Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

3.1 - Les définitions de la validation
3.2 - La validation des méthodes d’essais
3.3 - La définition de l’incertitude
3.4 - L’estimation des incertitudes de mesure
3.5 - Assurer la qualité des résultats d’essai et d’étalonnage (essais interlaboratoires)

4 - Notre conseil

4.1 - Privilégiez des dispositions techniques adaptées à votre domaine d’activité

5 - Erreurs à éviter

5.1 - Ne négligez pas les périodicités de vérification métrologique des équipements

6 - Foire aux questions

Références & outils

Présentation

Auteur(s)

Patrick MÉRAS : consultant-formateur-auditeur en système de management de la qualité, gérant de la microsociété QRD Conseil à Saint-Symphorien-d’Ozon. Anciennement ingénieur qualité au CNRS du Service central d’analyse et de l’Institut des sciences analytiques de Lyon

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INTRODUCTION

La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.

Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :

Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1600

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Comment démontrer la compétence technique du personnel ?

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6. Foire aux questions

Qui doit étalonner les équipements ?

Les activités métrologiques peuvent être réalisées en interne par le métrologue mais aussi par toute personne ayant été habilitée.

Pour des raisons techniques et/ou financières, les activités métrologiques sont généralement sous-traitées. Le laboratoire doit s’assurer de la compétence du sous-traitant. Il est souhaitable de formaliser les attentes métrologiques dans un contrat en spécifiant la plage d’étalonnage, les points d’étalonnage, le format du document d’étalonnage, l’incertitude d’étalonnage (obligation de moyens pour le sous-traitant).

La verrerie de laboratoire fait-elle partie des instruments de mesure ?

Toute la verrerie de laboratoire ne fait pas partie des instruments de mesure. Seule la verrerie dont l’exactitude du volume délivré influe sur le résultat des essais est à prendre en compte. Il est difficilement concevable de vérifier l’ensemble du parc de verrerie concernée. Le laboratoire peut pratiquer régulièrement des vérifications sur un échantillonnage représentatif d’un lot de verrerie et décider de sa validité rapport à un niveau de qualité acceptable (NQA).

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