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Bio-printing – De l’organe à la médecine personnalisée, résultats et promesses

Article de référence | Réf : MED7305 v1

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Acteurs autour du produit médical imprimé en 3D
Fabrication additive-impression 3D dans le domaine de la santé

Auteur(s) : Deborah GIANARDI, Gaël VOLPI, Justine GARCIA

Date de publication : 10 déc. 2019

Relu et validé le 23 oct. 2020

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Impression 3D dans la simulation en santé - Enjeux en centre de simulation universitaire

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5. Acteurs autour du produit médical imprimé en 3D

L’impression 3D dans le domaine médical est une technologie multidisciplinaire qui implique l’action parallèle de deux acteurs, le corps médical (notamment les radiologues et les chirurgiens) et les industriels.

L’impression 3D permet d’offrir une médecine personnalisée à partir des données anatomiques acquises et interprétées par les radiologues. Les radiologues sont directement responsables de l’acquisition et de l’interprétation correctes des images médicales, qui sont ensuite utilisées pour générer des modèles imprimés en 3D. Du fait que les chirurgiens ont de plus en plus recours aux technologies additives notamment pour la planification pré-opératoire, les radiologues ont la possibilité d’acquérir un rôle central dans ce domaine, en pouvant participer plus directement à la planification de l’opération .

Actuellement, les établissements de santé demandeurs de produits d’impression 3D passent surtout par la sous-traitance, bien qu’ils commencent à s’équiper de plus en plus d’imprimantes en interne. En effet, les dispositifs médicaux (notamment prothèses, instruments chirurgicaux, implants) sont pour la plupart commissionnés aux fabricants par les professionnels de chirurgie, car les machines et les matériaux sont encore trop chers, et les protocoles de gestion des procédés et de maintenance ne sont pas applicables au milieu hospitalier. Malgré cela, l’externalisation du service complexifie et augmente le temps nécessaire à la réalisation du projet, car la sous-traitance demande une communication étroite entre les ingénieurs et les chirurgiens, ainsi que la vérification en continu notamment des fichiers issus de l’imagerie ...

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BIBLIOGRAPHIE

(1) - HORN (T.J.), HARRYSSON (O.L.A.) - Overview of current additive manufacturing technologies and selected applications. - Science Progress (2012).
(2) - BARCLIFT (M.W.), WILLIAMS (C.B.) - Examining variability in the mechanical properties of parts manufactured via polyjet direct 3D printing. - 23rd Annual International Solid Freeform Fabrication Symposium, An Additive Manufacturing Conference, SFF (2012).
(3) - ALMEIDA (H.A.), COSTA (A.F.), RAMOS (C.), TORRES (C.), MINONDO (M.), BARTOLO (P.J.), NUNES (A.), KEMMOKU (D.), DA SILVA (J.V.L.) - Additive manufacturing systems for medical applications : case studies, additive manufacturing – Developments in training and education. - Springer International Publishing, p. 187-209 (2019).
(4) - LAVERNE (F.), SEGONDS (F.), DUBOIS (P.) - Fabrication additive – Principes généraux. - Techniques de l’Ingénieur (2018).
(5) - CHIA (H.N.), WU (B.M.) - Recent advances in 3D printing of biomaterials. - Journal of Biological Engineering (2015).
...

DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES

NORMES

D11 Committee : Test Method for Rubber Property – Durometer Hardness, ASTM International - ASTM - 2017
Standard Specification for Wrought Titanium-6 Aluminum-4 Vanadium ELI (Extra Low Interstitial) Alloy for Surgical Implant Applications (UNSR56041), ASTM International - ASTM F136-08 - 2014
Standard Specification for Wrought 18Chromium-14Nickel-2.5Molybdenum Stainless Steel Bar and Wire for Surgical Implants (UNS S31673), ASTM International - ASTM F138-13a - 2013
FDA Technical Considerations for Additive Manufactured Medical Devices – Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff - FDA - 2017
Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes - ISO 13485:2016 - 2016
Biological evaluation of medical devices – Part 1 : Evaluation and testing within a risk management process - ISO 10993-1:2018 - 2018
Fabrication additive – Principes généraux – Terminologie - NF ISO/ASTM 52900 - 2017

ANNEXES

1 Réglementation
2 Annuaire
1. 2.1 Constructeurs – Fournisseurs – Distributeurs (liste non exhaustive)
2. 2.2 Organismes – Fédérations – Associations (liste non exhaustive)
3 Données statistiques et économiques

1 Réglementation

UE 2017/745 – Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE (2017)

HAUT DE PAGE

2 Annuaire

HAUT DE PAGE

2.1 Constructeurs – Fournisseurs – Distributeurs (liste non exhaustive)

3D Systems – Machines fusion laser sur lit de poudre métallique http://www.3dsystems.com/

Altair – Logiciels pour la simulation numérique et l’optimisation topologique (SolidThinking Inspire^®) https://www.altair.com/

Arcam – Fusion par faisceau d’électrons sur lit de poudre métallique http://www.arcam.com/

Asiga – Machines SLA https://www.asiga.com/

Autodesk – Logiciels (Fusion 360^®,...

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Entre les deux essais, vous pouvez consulter l’article et réutiliser les quiz d'entraînement pour progresser. L’attestation vous est délivrée pour un score minimum de 70 %.

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