Que faire en cas d’utilisation non couverte à l’issue du processus de conformité ?
FDSe : vérifier la conformité de ses utilisations
FIC0297 v1 Fiche pratique

Que faire en cas d’utilisation non couverte à l’issue du processus de conformité ?
FDSe : vérifier la conformité de ses utilisations

Auteur(s) : Gautier VINCENT

Date de publication : 10 mars 2018 | Read in English

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1 - Préparer la réception des FDSe en répertoriant les données utiles

  • 1.1 - Informations relatives à vos utilisations
  • 1.2 - Informations relatives aux conditions opérationnelles
  • 1.3 - Informations relatives aux mesures de gestion de risques.

2 - Vérifier si les annexes sont pertinentes

3 - Vérifier si les utilisations sont couvertes

4 - Vérifier si les conditions opérationnelles et les mesures de gestion de risque sont couvertes

  • 4.1 - Pour vos conditions opérationnelles (OC)
  • 4.2 - Pour vos mesures de gestion de risque (RMM)

5 - Que faire en cas d’utilisation non couverte à l’issue du processus de conformité ?

6 - Rédiger un rapport de conformité

7 - Notre conseil

  • 7.1 - Préparez-vous avant la réception des premières FDSe
  • 7.2 - Mettez vite en place votre analyse de conformité à la réception des premières FDSe
  • 7.3 - Prenez le temps d’expliquer l’importance des données (utilisations, OC et RMM) aux différents services que vous allez solliciter

8 - Erreurs à éviter

  • 8.1 - Ne négligez pas le délai réglementaire de 12 mois pour analyser votre conformité
  • 8.2 - Ne négligez pas la conformité au motif que la tâche est trop complexe
  • 8.3 - N’oubliez pas d’analyser les obligations liées aux 16 sections de la FDSe

9 - Abréviations et acronymes

10 - Glossaire

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Auteur(s)

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INTRODUCTION

Vous venez de recevoir une fiche de données de sécurité avec des annexes à la suite d’une nouvelle livraison de substances. C’est une fiche de données de sécurité dite « étendue » ou FDSe. Une analyse de ces annexes est nécessaire pour vous assurer de la bonne utilisation de votre substance.

Les FDS des substances enregistrées dans le cadre de la réglementation REACh peuvent, sous certaines conditions, contenir des annexes. Elles regroupent les informations relatives aux utilisations, aux conditions opérationnelles et aux mesures de gestion de risques propres à la substance. Il est donc important de vous assurer de votre conformité vis-à-vis des informations contenues dans ces annexes.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic0297

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5. Que faire en cas d’utilisation non couverte à l’issue du processus de conformité ?

SI votre utilisation n’est pas couverte, il existe différentes possibilités :

  • échanger avec votre fabricant et/ou importateur afin qu’il mette à jour ses annexes pour couvrir vos utilisations ;

  • mettre en place les OC et RMM préconisées dans les annexes ;

  • rechercher un autre fabricant et/ou importateur qui couvre vos utilisations ;

  • développer vous-même un scénario d’exposition afin de couvrir vos propres utilisations.

  • substituer la substance.

Votre choix dépendra de votre temps et de vos moyens. En effet, substituer une substance n’est pas une tâche facile et rédiger un scénario d’exposition ne peut pas être réalisé par des non experts de la réglementation REACh. La première action à réaliser est d’échanger avec votre fournisseur car s’il vous vend la substance, il a une obligation de couvrir votre usage sauf s’il démontre que le risque est non acceptable pour l’Homme ou l’environnement.

N’oubliez pas que vous avez 12 mois à partir de la réception de la FDSe (article 39.1 de REACh) pour vous mettre en conformité. Sauf dans le cas où vous décidez de développer vous-même un scénario d’exposition ; dans ce cas, il faut informer l’ECHA sous 6 mois (article 39.2 de REACh).

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