Utiliser les apports du référentiel ISO 9001 pour la conception et développement
Maîtriser la démarche de conception et développement

Un chapitre entier de ce référentiel de management de la qualité est consacré à la conception et développement (C&D) de produits et services fournis à des clients. Par extension, ces bonnes pratiques peuvent être appliquées à tout projet de conception même s’il n’est pas destiné à un client externe, comme la conception de nouveaux processus internes.

Le regroupement des dispositions qualité relatives à la C&D dans un chapitre spécifique de l’ISO 9001 est un héritage du passé du référentiel, à l’époque où deux normes existaient, l’ISO 9001 et l’ISO 9002, avec pour seule différence la prise en compte des activités de C&D dans la première et pas dans l’autre. Au moment de la fusion des référentiels dans la version 2000 de l’ISO 9001, le choix a été fait de maintenir toutes les exigences de C&D dans un seul chapitre, pour faciliter l’application du référentiel à toutes les entreprises et organismes qui ne conçoivent pas de produits ou de services et qui peuvent donc exclure de leur système de management de la qualité toutes les exigences de C&D.

Ce regroupement logique ne signifie pas que toutes les activités de C&D d’un produit ou service en entreprise sont envisagées dans une seule unité temporelle, par exemple en amont des activités de production. Cette organisation du référentiel est compatible avec une démarche itérative, combinant des allers-retours entre activités de conception et activités de production, au service de la qualité pour les clients (cf. Introduire l’assurance qualité au sein des projets de conception [FIC 0905]).

Tout ce qui a trait à la définition des caractéristiques fonctionnelles ou organiques d’un produit ou service relève de la conception et développement, qui se concrétisent dans la production.

Les différentes dispositions qualité mises en exergue dans l’ISO 9001 sont présentées ci-après.