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Article

1 - QUELLES SONT LES EXIGENCES DE L’ISO 9001:2015 ?

2 - QUE PEUT-ON COMPRENDRE ?

3 - QUELLES OPPORTUNITÉS D’APPLICATION ?

  • 3.1 - Saisir de nouvelles opportunités

4 - QUELS RISQUES D’APPLICATION ?

  • 4.1 - Mettre en place un système de management des risques complexe

5 - NOTRE CONSEIL

  • 5.1 - Adaptez l’approche par les risques au contexte de l’entreprise
  • 5.2 - Impliquez les acteurs du système de management

6 - ERREURS À ÉVITER

  • 6.1 - Ne tentez pas d’être exhaustif
  • 6.2 - Ne cherchez pas un outil universel de traitement des risques à tous les niveaux

7 - ABRÉVIATIONS ET ACRONYMES

8 - GLOSSAIRE

Fiche pratique | Réf : FIC1358 v1

Quelles opportunités d’application ?
Comment décliner l’approche risques aux niveaux système, processus et opérations

Auteur(s) : Cécile MALATERRE, Jean-Luc BERSON, Olec KOVALEVSKY

Date de publication : 10 oct. 2022 | Read in English

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Auteur(s)

  • Cécile MALATERRE : Consultante en management de la qualité

  • Jean-Luc BERSON : Consultant et formateur en management des systèmes, auditeur QMS certifié IRCA

  • Olec KOVALEVSKY : Consultant-formateur, gérant de la société AVANTAGE QUALITÉ depuis 1997 - Conseil et formation en organisation, approche processus et qualité dans des entreprises des secteurs privé et public, spécialiste des TPE – PME - Accompagnement à la certification ISO 9001, MASE, ISO 14001 - Audit de systèmes qualité ISO 9001 - Auditeur qualifié ICA/AFNOR

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INTRODUCTION

Cette fiche a pour objet de présenter l’approche par les risques intégrée dans la version 2015 de l’ISO9001. Il s’agit ici de comprendre le concept d’approche par les risques (ou « risk-based-thinking ») présent dans les différentes exigences de la norme, de manière à pouvoir les transposer au juste nécessaire dans votre entreprise.

Le lectorat concerné par le référentiel, responsable du système de management de la qualité ou animateur de la qualité dans son entreprise, trouvera ici des points de repères facilitant :

  • la compréhension des enjeux associés à l’approche par les risques ;

  • les modalités de mises en œuvre aux différents niveaux du système de management ;

  • la valeur ajoutée d’une telle approche.

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1358


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3. Quelles opportunités d’application ?

3.1 Saisir de nouvelles opportunités

L’analyse des risques est conjointe à l’analyse des opportunités (cf. ISO 31000 § 6.4.2 « L’identification du risque a pour but de rechercher, reconnaître et décrire les risques qui peuvent aider ou empêcher un organisme d’atteindre ses objectifs. Il est essentiel que les informations utilisées pour l’identification des risques soient pertinentes, appropriées et à jour »).

L’approche par les risques doit vous permettre de faire émerger des opportunités, qu’elles soient directement liées à un risque (comme les deux faces d’un même événement) ou qu’elles émergent séparément. L’ISO 9001 précise au § 6.1 – Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités – Note 2 : « Les opportunités peuvent conduire à l’adoption de nouvelles pratiques, au lancement de nouveaux produits, à l’ouverture à de nouveaux marchés, à la conquête de nouveaux clients, à l’instauration de partenariats, à l’utilisation d’une nouvelle technologie et d’autres possibilités souhaitables et viables de répondre aux besoins de l’organisme ou de ses clients ».

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    1 Normes de référence

    • ISO 9000:2015 – Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire

    • ISO 9001:2015 – Systèmes de management de la qualité – Exigences

    • ISO/TS 9002:2016 – Systèmes de management de la qualité – Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001:2015

    • ISO 31000:2018 - Management du risque — Lignes directrices

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