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Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques| Réf : P3266 v1
Auteur(s) : Jean-Ulrich MULLOT, Frédéric DORANDEU, Anne BOSSÉE
Date de publication : 10 déc. 2014
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Chiralité et médicamentsCet article fait partie de l’offre Qualité et sécurité au laboratoire
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La décontamination chimique fait appel à deux types de moyens :
a) le déplacement du toxique du milieu à décontaminer et/ou ;
b) la transformation de la(es) molécule(s) incriminée(s) en produits peu ou pas toxiques.
Dans les deux cas, le contrôle de la décontamination repose sur la vérification de l'absence d'agressif chimique signant l'efficacité de l'opération.
La sensibilité de la méthode analytique proposée doit être adaptée à l'évaluation du risque effectuée par les toxicologues. Si cette sensibilité ne peut pas être atteinte, les limites de la méthode analytique, principalement son seuil de détection, doivent être clairement précisées aux utilisateurs de ces données. Dans la suite de ce paragraphe, le terme « méthode analytique » correspond à la méthode globale d'analyse qui inclut une méthode de traitement et une méthode d'analyse. Avant toute analyse, le point crucial est le prélèvement d'échantillons répondant aux critères ci-dessous permettant une analyse de risques :
une représentativité par rapport au site dans son ensemble ;
un prélèvement par des moyens adéquats ;
le contrôle absolu de leur intégrité par rapport à toute contamination extérieure surajoutée ;
le stockage et le transport jusqu'au lieu d'analyse dans des conditions de conservation et de traçabilité convenables.
En effet, pour évaluer le risque suite à une décontamination chimique, il faut déterminer la quantité de toxique résiduel mais également la(les) quantité(s) de produit(s) issue(s) de la décontamination de toxicité non négligeable.
Les deux principaux exemples relatifs aux toxiques de guerre sont :
– le S-[2-(diisopropylamino)éthyl] hydrogène méthylphosphono- thiolate) (appelé communément VX-OH) de toxicité équivalente au VX, formé en cas de décontamination à pH basique du VX ;
– les ypérites sulfone et sulfoxyde, formées dans certains cas de décontamination de l'ypérite.
En général, c'est notamment le cas pour le VX-OH, la méthode analytique de recherche du toxique initial est différente de la recherche des produits de décontamination formés.
Ainsi,...
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QUALITÉ ET SÉCURITÉ AU LABORATOIRE
(1) - NATO - Nato glossary of chemical, biological, radiological and nuclear terms and definitions English and French. - AAP-21 (b), 111 p., juil. 2006.
(2) - BREVETT (C.), NICKOL (R.), SUMPTER (K.), WAGNER (G.) - Degradation of the blister agent bis(2-chloroethyl) sulfide and simulant 2-chloroethyl phenyl sulfide on concrete. - Rapport ECBC-TR-535, Edgewood Chemical Biological Center, 29 p., avr. 2007.
(3) - MUNRO (N.), TALMAGE (S.), GRIFFIN (G.), WATERS (L.), WATSON (A.), KING (J.), HAUSCHILD (V.) - The sources, fate, and toxicity of chemical warfare agent degradation products. - Environmental Health Perspective, 107(12), p. 933-974 (1999).
(4) - ANSES - Valeurs sanitaires de référence (VR) - . Guide des pratiques d'analyse et de choix, 43 p., juil. 2012.
(5) - MULLER (V.), SORENSEN (J.H.) - How clean is safe ? Improving the effectiveness of decontamination of structures and people following chemical and biological incidents. - Rapport ORNL/TM-2002/178, 115 p., oct. 2002.
...
Base de données européenne Expofacts http://www.expofacts.frc.ec.europa.eu/
Valeurs toxicologiques AEGL http://www.epa.gov/oppt/aegl/
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Logiciel EPISUITE http://www.epa.gov/opptintr/exposure/pubs/episuitedl.htm
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