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NOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais » citée dans l'article a été mise à jour en 2017.
Pour en savoir plus, consultez l'article "Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025" (réf. SL2010)
RÉSUMÉ
Selon le référentiel ISO 17025, système de management de la qualité, la maîtrise de l’ensemble des équipements d’un laboratoire est une obligation. Que le bon état de fonctionnement de l’équipement, métrologique ou non, soit considéré comme impactant la qualité de la tâche affectée découle du bon sens. Après avoir identifié les différents types d’équipements, l’article détaille chaque étape de sa vie, puis les trois principes de base de la métrologie dans les laboratoires (le raccordement, la vérification, la maintenance).
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Philippe PETIT : Docteur en système physique et métrologie – Ingénieur des Mines de Douai - Expert technique métrologie auprès du MCI (Ministère du Commerce et de l’industrie marocain) et du PTB (Physikalisch-Technische Bundesanstalt)
INTRODUCTION
Dans le cadre de la mise en conformité d’un système de management de la qualité aux exigences du référentiel ISO 17025, un laboratoire se doit de maîtriser l’ensemble de ses équipements.
Maîtriser un équipement, qu’il soit métrologique ou non, voire même un équipement informatique dont l’utilisation peut avoir une incidence sur la qualité de la prestation du laboratoire, consiste à s’assurer qu’il est en bon état de fonctionnement au moment de son utilisation.
Il suffit donc de gérer ses équipements pour être capable d’assurer que :
-
un équipement métrologique fonctionne et donne le résultat attendu ;
-
un équipement non métrologique fonctionne ;
-
un matériel informatique fonctionne ;
-
un logiciel effectue les tâches qui lui sont affectées.
La gestion des équipements de laboratoire revient donc à :
-
réaliser les opérations techniques nécessaires permettant d’avoir l’assurance du bon fonctionnement (étalonnage, vérification, maintenance, ...) ;
-
connaître l’état de son parc d’équipement (inventaire, planning d’étalonnage et de maintenance, ...) ;
-
connaître l’historique de l’ensemble des interventions réalisées sur ses équipements (fiches de vie...) ;
-
maîtriser l’utilisation de ses équipements (notice d’utilisation, modes opératoires...).
Il ne faut pas oublier que l’équipement doit être utilisé par du personnel formé à son utilisation et en particulier pour les mesures pour lequel il est destiné.
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5. Maintenance des équipements
La maintenance des équipements est garante de la disponibilité et du bon état de fonctionnement du matériel d’un laboratoire.
Nous pouvons distinguer deux types de maintenance :
-
la maintenance corrective qui est réalisée lorsque l’équipement est en panne ;
-
la maintenance préventive qui est réalisée avant que l’équipement tombe en panne ou de façon périodique pour éviter les pannes.
Le référentiel ISO 17025 insiste auprès des laboratoires pour mettre en place des dispositions qualité concernant la maintenance préventive afin d’anticiper les dérives métrologiques (exemple ci-après).
Exemple de dispositions qualité concernant la maintenance des équipements :
Pour chaque matériel le nécessitant, la nature des interventions de maintenance, ainsi que leur périodicité sont indiquées dans la fiche signalétique.
Suivant le matériel considéré, les responsabilités sont désignées :
-
soit nominativement (désignation d’un responsable) ;
-
soit pour l’ensemble des utilisateurs.
Les opérations de maintenance courantes sont définies soit dans des instructions, soit directement dans les modes opératoires, et elles figurent sur les fiches de relevé des interventions diverses.
Les interventions de maintenance importantes et de périodicité supérieure à 6 mois sont enregistrées sur la fiche de vie.
La fiche signalétique précise si le laboratoire possède, pour un matériel donné, un contrat de maintenance.
Le laboratoire fait appel à des prestataires externes pour la réalisation de certaines interventions de maintenance préventive ou curative. Dans ce cas, soit le prestataire externe gère la planification des interventions de maintenance préventive qu’il réalise, soit c’est le responsable métrologie qui planifie les interventions.
Chaque intervention de maintenance préventive ou curative réalisée par un prestataire externe fait l’objet d’une fiche d’intervention. Cette fiche est visée par le technicien de maintenance ayant réalisé l’intervention. Elle est rangée dans le dossier matériel. Chaque intervention de maintenance réalisée par un prestataire externe est enregistrée sur la fiche de vie.
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Maintenance des équipements
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BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - PETIT (P.) - La traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025. - Traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025, Éditions T.I. (2006).
-
(2) - * - Norme NF EN ISO/CEI 17025 : « Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais ».
-
(3) - * - Norme ISO 10012 : « Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure ».
-
(4) - * - Norme NF X07-001 Normes fondamentales – Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie. AFNOR, déc. 1994.
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