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NOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais » citée dans l'article a été mise à jour en 2017.
Pour en savoir plus, consultez l'article "Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025" (réf. SL2010)
RÉSUMÉ
Selon le référentiel ISO 17025, système de management de la qualité, la maîtrise de l’ensemble des équipements d’un laboratoire est une obligation. Que le bon état de fonctionnement de l’équipement, métrologique ou non, soit considéré comme impactant la qualité de la tâche affectée découle du bon sens. Après avoir identifié les différents types d’équipements, l’article détaille chaque étape de sa vie, puis les trois principes de base de la métrologie dans les laboratoires (le raccordement, la vérification, la maintenance).
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Philippe PETIT : Docteur en système physique et métrologie – Ingénieur des Mines de Douai - Expert technique métrologie auprès du MCI (Ministère du Commerce et de l’industrie marocain) et du PTB (Physikalisch-Technische Bundesanstalt)
INTRODUCTION
Dans le cadre de la mise en conformité d’un système de management de la qualité aux exigences du référentiel ISO 17025, un laboratoire se doit de maîtriser l’ensemble de ses équipements.
Maîtriser un équipement, qu’il soit métrologique ou non, voire même un équipement informatique dont l’utilisation peut avoir une incidence sur la qualité de la prestation du laboratoire, consiste à s’assurer qu’il est en bon état de fonctionnement au moment de son utilisation.
Il suffit donc de gérer ses équipements pour être capable d’assurer que :
-
un équipement métrologique fonctionne et donne le résultat attendu ;
-
un équipement non métrologique fonctionne ;
-
un matériel informatique fonctionne ;
-
un logiciel effectue les tâches qui lui sont affectées.
La gestion des équipements de laboratoire revient donc à :
-
réaliser les opérations techniques nécessaires permettant d’avoir l’assurance du bon fonctionnement (étalonnage, vérification, maintenance, ...) ;
-
connaître l’état de son parc d’équipement (inventaire, planning d’étalonnage et de maintenance, ...) ;
-
connaître l’historique de l’ensemble des interventions réalisées sur ses équipements (fiches de vie...) ;
-
maîtriser l’utilisation de ses équipements (notice d’utilisation, modes opératoires...).
Il ne faut pas oublier que l’équipement doit être utilisé par du personnel formé à son utilisation et en particulier pour les mesures pour lequel il est destiné.
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- Version courante de mars 2021 par Philippe PETIT
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1. Généralités
Dans le cas des équipements métrologiques (balances, thermomètres, étuves, réfrigérateurs, ...), l’objectif principal est certes de s’assurer du bon fonctionnement mais également de l’adéquation de l’équipement utilisé avec la méthode d’analyse, d’essai ou d’étalonnage mise en œuvre.
En effet, une étuve à 37 ± 1 oC ne sera pas contrôlée avec un thermomètre dont l’incertitude d’utilisation est de ± 1 oC.
Lorsqu’il faut contrôler une grandeur (température de l’étuve) avec un instrument de mesure, l’incertitude d’utilisation de l’instrument de mesure doit être faible afin de limiter la zone d’incertitude (voir figure 1). Lorsque la valeur mesurée avec l’instrument de mesure est dans cette zone, la décision de conformité est laissée à l’appréciation de l’utilisateur en fonction de l’importance de la grandeur mesurée sur le résultat final de l’analyse, l’essai ou l’étalonnage. Il reste cependant qu’en cas de déclaration de conformité dans cette zone d’incertitude, il existe un risque d’avoir pris la mauvaise décision. La notion de risque acceptable est à nouveau mise en avant comme tout au long de la mise en place et du suivi du système de management de la qualité selon l’ISO 17025.
Il est donc important :
-
d’utiliser le matériel adapté au contrôle ou à la mesure que le laboratoire désire effectuer ;
-
de réaliser des vérifications d’équipements de mesure.
La vérification d’un équipement métrologique consiste à s’assurer que les erreurs commises par cet équipement sont inférieures aux tolérances fixées sur cet équipement. Cette comparaison est réalisée selon le principe énoncé au travers du schéma de la figure 1.
Dans un premier temps, il faut déterminer les erreurs et les incertitudes d’utilisation de ces équipements. Cela passe par la réalisation d’un étalonnage.
L’étalonnage permet de déterminer les erreurs et les incertitudes de ces équipements, incertitudes qui entrent en majeure partie dans l’incertitude d’utilisation de l’équipement....
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BIBLIOGRAPHIE
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(1) - PETIT (P.) - La traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025. - Traçabilité des mesurages selon la norme ISO 17025, Éditions T.I. (2006).
-
(2) - * - Norme NF EN ISO/CEI 17025 : « Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais ».
-
(3) - * - Norme ISO 10012 : « Systèmes de management de la mesure – Exigences pour les processus et les équipements de mesure ».
-
(4) - * - Norme NF X07-001 Normes fondamentales – Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie. AFNOR, déc. 1994.
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