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Article

1 - COMMENT SAVOIR SI VOTRE UTILISATION D’UNE SUBSTANCE INSCRITE À L’ANNEXE XIV EST AUTORISÉE ?

2 - UNE FOIS L’AUTORISATION OCTROYÉE, QUELLES SONT LES PREMIÈRES DÉMARCHES ATTENDUES ?

3 - COMMENT LES AUTORISATIONS OCTROYÉES SONT-ELLES VÉRIFIÉES ?

  • 3.1 - Comment êtes-vous identifié ?
  • 3.2 - Qui mène les inspections ?

4 - SI VOUS ÊTES TITULAIRE DE VOTRE PROPRE DOSSIER, SUR QUELS DOCUMENTS SE BASER POUR DÉMONTRER SA CONFORMITÉ ?

  • 4.1 - Documents de base
  • 4.2 - Documents complémentaires

5 - SI VOUS ÊTES UN UTILISATEUR AVAL, SUR QUELS DOCUMENTS SE BASER POUR DÉMONTRER SA CONFORMITÉ AU CONTENU DU DOSSIER ?

6 - RÉALISER SON ANALYSE DE CONFORMITÉ

  • 6.1 - Comment se préparer ?
  • 6.2 - Comment prendre en compte un changement de process ?

7 - NOTRE CONSEIL

  • 7.1 - Vérifiez rapidement les premières démarches
  • 7.2 - Notez la date de première livraison du produit soumis à autorisation
  • 7.3 - Prenez le temps de vérifier les éléments de base pour l’analyse de conformité aux scénarios d’exposition

8 - ERREURS À ÉVITER

  • 8.1 - Ne sous-estimez pas l’importance réglementaire de la conformité au contenu du dossier
  • 8.2 - Vérifiez la date de validité de l’autorisation
  • 8.3 - Anticipez une modification du produit, du procédé ou de son utilisation

9 - ABRÉVIATIONS ET ACRONYMES

10 - GLOSSAIRE

Fiche pratique | Réf : FIC1672 v1

Erreurs à éviter
Vérifier la conformité de son utilisation à un dossier d’autorisation REACH

Auteur(s) : Guillaume DELEDALLE

Relu et validé le 02 juil. 2024 | Read in English

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INTRODUCTION

Si votre usage est couvert par un dossier d’autorisation REACH, il est soumis à des contraintes d’utilisations décrites dans ce dossier. Le respect de celles-ci doit être vérifié et peut faire l’objet d’inspections par les autorités locales (DREAL ou inspection du travail).

Cette fiche a pour objectif de vous donner les principales informations à considérer dans votre analyse de conformité.

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1672


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8. Erreurs à éviter

8.1 Ne sous-estimez pas l’importance réglementaire de la conformité au contenu du dossier

Une autorisation est octroyée sous certaines conditions précises. Si ces conditions ne sont pas respectées, vous êtes alors en non-conformité et vous vous exposez à un arrêt immédiat de l’usage de la substance forcé par les autorités locales.

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8.2 Vérifiez la date de validité de l’autorisation

Toutes les décisions d’autorisation sont soumises à une période limitée. Passé cette période, l’autorisation n’est plus valable. Continuer à utiliser la substance au-delà du délai signifie ne plus être couvert par une autorisation et se placer en situation de non-conformité.

Dans le cas où le délai octroyé par l’autorisation est dépassé, une nouvelle demande d’autorisation a pu être déposée. Cependant, dans ce cas, les conditions opératoires et les mesures de gestion du risque décrites dans le nouveau dossier auraient potentiellement changé.

En revanche, si vous continuez à utiliser une substance sans nouvelle autorisation, vous vous exposez à deux ans d’emprisonnement et 75 000 euros d’amende.

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8.3 Anticipez une modification du produit, du procédé ou de son utilisation

Une fois l’autorisation octroyée, les possibilités pour modifier le procédé couvert par l’autorisation sont très limitées. Pourtant, du fait de l’inclusion de la substance à l’annexe XIV, le marché peut subir des évolutions majeures avec, par exemple, une variation importante des quantités de substance et de la cadence de son utilisation, des difficultés liées à l’approvisionnement en substance (arrêt ou changement de fournisseur…), un changement de forme du produit approvisionné (forme liquide utilisée initialement et basculement imposé par le fournisseur vers une forme poudre…), etc. Ainsi il peut être utile de communiquer au sein de sa chaîne d’approvisionnement afin de pérenniser au maximum les conditions de mise en œuvre d’un procédé couvert...

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    1 Outils téléchargeables

    • Picto outil Outil Recherche des documents liés à une autorisation REACH sur le site de l’ECHA. (Outil fic1672m1.docx ).

      0

    HAUT DE PAGE

    2 Réglementation

    HAUT DE PAGE

    3 Sites internet

    ECHA

    Différents guides vous sont proposés sur le site de l’European CHemical Agency (ECHA)

    • Guide d’élaboration des FDS de l’ECHA : À partir de la page d’accueil, suivre : « Documents et informations d’appui > REACH – Guide sur le règlement REACH > Guide pour la préparation d’une...

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