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Article

1 - COMMENT SAVOIR SI VOTRE UTILISATION D’UNE SUBSTANCE INSCRITE À L’ANNEXE XIV EST AUTORISÉE ?

2 - UNE FOIS L’AUTORISATION OCTROYÉE, QUELLES SONT LES PREMIÈRES DÉMARCHES ATTENDUES ?

3 - COMMENT LES AUTORISATIONS OCTROYÉES SONT-ELLES VÉRIFIÉES ?

  • 3.1 - Comment êtes-vous identifié ?
  • 3.2 - Qui mène les inspections ?

4 - SI VOUS ÊTES TITULAIRE DE VOTRE PROPRE DOSSIER, SUR QUELS DOCUMENTS SE BASER POUR DÉMONTRER SA CONFORMITÉ ?

  • 4.1 - Documents de base
  • 4.2 - Documents complémentaires

5 - SI VOUS ÊTES UN UTILISATEUR AVAL, SUR QUELS DOCUMENTS SE BASER POUR DÉMONTRER SA CONFORMITÉ AU CONTENU DU DOSSIER ?

6 - RÉALISER SON ANALYSE DE CONFORMITÉ

  • 6.1 - Comment se préparer ?
  • 6.2 - Comment prendre en compte un changement de process ?

7 - NOTRE CONSEIL

  • 7.1 - Vérifiez rapidement les premières démarches
  • 7.2 - Notez la date de première livraison du produit soumis à autorisation
  • 7.3 - Prenez le temps de vérifier les éléments de base pour l’analyse de conformité aux scénarios d’exposition

8 - ERREURS À ÉVITER

  • 8.1 - Ne sous-estimez pas l’importance réglementaire de la conformité au contenu du dossier
  • 8.2 - Vérifiez la date de validité de l’autorisation
  • 8.3 - Anticipez une modification du produit, du procédé ou de son utilisation

9 - ABRÉVIATIONS ET ACRONYMES

10 - GLOSSAIRE

Fiche pratique | Réf : FIC1672 v1

Une fois l’autorisation octroyée, quelles sont les premières démarches attendues ?
Vérifier la conformité de son utilisation à un dossier d’autorisation REACH

Auteur(s) : Guillaume DELEDALLE

Relu et validé le 02 juil. 2024 | Read in English

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Auteur(s)

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INTRODUCTION

Si votre usage est couvert par un dossier d’autorisation REACH, il est soumis à des contraintes d’utilisations décrites dans ce dossier. Le respect de celles-ci doit être vérifié et peut faire l’objet d’inspections par les autorités locales (DREAL ou inspection du travail).

Cette fiche a pour objectif de vous donner les principales informations à considérer dans votre analyse de conformité.

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1672


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2. Une fois l’autorisation octroyée, quelles sont les premières démarches attendues ?

2.1 Communication dans la chaîne d’approvisionnement

Si vous êtes un fournisseur de la substance en tant que telle ou contenue dans mélange, et que l’usage couvert est réalisé sur le site d’un utilisateur situé en aval dans votre chaîne d’approvisionnement, alors vous devez mettre à jour sans tarder la FDS étendue (article 31.9 de REACH) avec les éléments suivants :

  • intégration du numéro REACH en sections 2 & 15 de la FDS ;

  • intégration des conditions opératoires et mesures de gestion de risque en annexe de la FDS.

De plus, le numéro d’autorisation doit être inclus sur l’étiquette (article 65 de REACH) du produit contenant la substance et doit par conséquent être inclus dans cette rubrique de la FDS.

FDS et étiquette

Une inspection peut être envisagée uniquement sur ces aspects sans aller plus loin dans l’analyse. La vérification de ces éléments permet donc d’écarter rapidement une potentielle non-conformité.

HAUT DE PAGE

2.2 Notification d’utilisateur en aval

Si l’usage qui a lieu sur votre site industriel est couvert par votre propre dossier, alors vous n’êtes pas concerné par la notification. Tous les éléments administratifs nécessaires sont inclus dans votre dossier d’autorisation.

Dans le cas où votre usage est couvert par le dossier d’un fournisseur, avant toute chose, vous devez vous signaler en tant qu’utilisateur aval en réalisant une notification auprès de l’ECHA (Agence européenne des produits chimiques).

Vous devez informer l’ECHA dans un délai de trois mois suivant la première livraison de la substance que vous avez reçue. Cette obligation (article 66.1 de REACH) prend effet après la publication de la décision d’autorisation au Journal officiel de l’Union européenne.

Les informations que vous devez soumettre sont les suivantes :

  • l’identité de votre société ;

  • le numéro d’autorisation ;

  • des informations de contact.

Cette notification doit être réalisée via votre compte REACH-IT, qui est la plate-forme officielle de l’ECHA. La...

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Une fois l’autorisation octroyée, quelles sont les premières démarches attendues ?
Sommaire
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    1 Outils téléchargeables

    • Picto outil Outil Recherche des documents liés à une autorisation REACH sur le site de l’ECHA. (Outil fic1672m1.docx ).

      0

    HAUT DE PAGE

    2 Réglementation

    HAUT DE PAGE

    3 Sites internet

    ECHA

    Différents guides vous sont proposés sur le site de l’European CHemical Agency (ECHA)

    • Guide d’élaboration des FDS de l’ECHA : À partir de la page d’accueil, suivre : « Documents et informations d’appui > REACH – Guide sur le règlement REACH > Guide pour la préparation d’une...

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