Quels tests permettent de détecter les substances sensibilisantes pour la peau ?
Qu’est-ce que la sensibilisation ?

2.1 Tests in vitro sur organismes vivants

Trois tests réglementaires de sensibilisation cutanée chez l’animal et un test chez l’homme, basés sur la médiation cellulaire à lymphocytes T, sont validés.

Deux tests sont effectués chez le cobaye albinos selon le schéma suivant :

• induction de la sensibilisation ;

• temps de latence/maturation et prolifération cellulaire (repos 15 jours) ;

• déclenchement ;

• cotation des réactions cutanées érythème et œdème localisé à l’endroit de l’application déclenchante.

Pour ce dernier item, la cotation s’effectue selon la grille suivante :

• 0 = pas de modification apparente ;

• 1 = érythème discret ou localisé ;

• 2 = érythème modéré et confluent ;

• 3 = érythème intense avec gonflement.

2.2 Test de maximisation chez le cobaye (GPMT) de Magnusson et Kligman (M&K : Essai OCDE n° 406 : Sensibilisation de la peau)

L’induction peut se faire par injections intradermiques.

Jour 0 – groupe traité : trois paires d’injections intradermiques d’un volume de 0,1 ml sont effectuées dans la région de l’épaule préalablement débarrassée de ses poils, de telle sorte qu’une injection de chaque paire se situe de chaque côté de la ligne médiane du corps.

• Injection 1 : mélange 1:1 (v/v) d’Adjuvant Complet de Freund (ACF) et d’eau ou de sérum physiologique.

• Injection 2 : substance d’essai dans un véhicule approprié à la concentration choisie.

• Injection 3 : substance d’essai à la concentration choisie dans un mélange 1:1 (v/v) d’ACF et d’eau ou de sérum physiologique.

L’induction peut également être réalisée par application topique.

• Jour 5-7 – groupe traité et groupe témoin : environ 24 heures avant l’application topique inductrice, si la substance n’est pas un irritant cutané, la zone d’essai, après avoir été tondue à...