Comparaison ISO 9001 versus ISO/CEI 17025

Un système de management est un ensemble de procédures, d’instructions, de modes opératoires qu’une organisation a décidé de suivre pour atteindre ses objectifs.

Dans certaines petites organisations, il n’y a pas nécessairement besoin de système documenté en place, mais chacun connaît les procédures « maison » à mettre en œuvre.

Cette démarche, qui vise à systématiser les modes opératoires à suivre, constitue ce que l’on appelle un système de management.

Certaines entreprises et consultants ont tendance à penser qu’un système de management est destiné à l’auditeur de certification. Pour ce faire, le système répond au contenu imposé par la norme et est généralement structuré à l’image de la norme. Suivre la norme est très facile pour les auditeurs mais est-ce pertinent pour le personnel de l’entreprise ?

Le système est avant tout un outil interne d’aide à la décision pour le « Top Management », un support à la mémoire lorsqu’un personnel doit réaliser épisodiquement une activité, mais également un outil de formation et d’intégration des nouveaux entrants et surtout un moyen d’améliorer l’efficacité de l’entreprise par l’exploitation des éléments de preuve générés par le système.

Que sont les normes ISO 9001 et ISO/CEI 17025 ?

Les normes de la série ISO 9000 offrent des lignes directrices et des outils aux entreprises qui veulent que leurs produits et services soient constamment en phase avec ce que leurs clients demandent.

La norme ISO 9001 définit les critères pour un système de management. Il s’agit de la seule norme de cette famille pouvant être utilisée pour la certification (mais la certification n’est pas une obligation pour les entreprises).

Les normes de la série ISO/CEI 17000 décrivent, quant à elles, les exigences pour le fonctionnement de différents types d’organismes :

• procédant à des inspections (17020) ;
• procédant à des audits et à la certification de systèmes de management (17021) ;
• de certification procédant à la certification de personnes (17024) ;

ainsi que les exigences concernant :

• la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais (17025) ;
• les essais d’aptitude (17043).

Ces normes d’évaluation de la conformité sont toutes destinées à l’accréditation (l’accréditation n’est pas non plus une obligation pour ces organismes, excepté lorsqu’une réglementation en fait un prérequis pour une activité soumise à la réglementation).

• La norme ISO 9001 s’adresse aux exigences concernant les systèmes de management de la qualité tout comme la norme ISO 14001 s’adresse au management environnemental. Toute organisation, grande ou petite, quel que soit son domaine d’activité, peut l’utiliser. De fait, plus d’un million d’entreprises dans plus de 170 pays appliquent la norme ISO 9001 : 2008. La norme parle de système de management « de la qualité ».
• La norme ISO/CEI 17025 s’adresse aux laboratoires qui, outre leurs compétences pour effectuer des travaux de laboratoires (essais, étalonnages ou analyses), doivent démontrer qu’ils mettent en œuvre un système de management permettant d’assurer à leur client que le laboratoire sera en phase avec leurs attentes. La norme ne parle que de système de management.

Pour la première, il s’agit d’être le mieux organisé possible afin de donner, autant que faire se peut, satisfaction au client tout en dégageant le maximum de profit afin d’assurer la pérennité de l’entreprise. Il est essentiel de garder en tête que la certification s’applique sur la manière d’obtenir le produit ou le service et non pas sur le produit ou service lui-même.

Pour la seconde, il s’agit pour le laboratoire d’être à même de démontrer sa compétence technique pour certaines prestations de laboratoire. Les laboratoires intégrés au sein d’organisations plus grandes ou ceux qui offrent d’autres prestations devront démontrer qu’ils fonctionnent selon un système de management pouvant être jugé conforme à l’ISO 9001.

Par conséquent, lorsqu’un client demande à votre laboratoire s’il est certifié ISO 9001, il convient de lui expliquer que :

• la norme ne s’applique pas réellement aux seules activités de laboratoires ;
• l’accréditation du laboratoire lui permet de satisfaire aux exigences de la norme ISO 9001 pour ce qui a trait aux activités d’un laboratoire (§ 1.6 de la norme ISO/CEI 17025) et donc à ce qu’il recherche au travers de sa question quant à la certification ;
• ces informations sont confirmées dans le communiqué publié conjointement par l’ISO, ILAC et IAF.