Bibliographie & annexes
Présentation
RÉSUMÉ
Les formes ophtalmiques se présentent sous différentes formes galéniques comme des solutions, des émulsions, des suspensions, des poudres, des pommades, des gels ou des inserts. Elles doivent répondre à certaines caractéristiques pour permettre une administration sécurisée, les principales étant la stérilité, la tolérance locale et la stabilité physicochimique. Dans cet article, chaque forme fait l’objet d’une description détaillée comprenant des éléments de formulation, de fabrication, de conditionnement et d’essais. L’article permet également d’avoir un aperçu des développements et innovations à la date de publication en matière de formulations galéniques, de dispositifs d’administration et des nouvelles thérapies pour l’ophtalmologie.
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Lire l’articleAuteur(s)
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Denis BROSSARD : Professeur honoraire - Université Paris Descartes, Faculté de pharmacie - Unité de pharmacologie chimique et génétique et d'imagerie (UPCGI) - CNRS UMR 8 151, INSERM U1022, Paris, France
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Sylvie CRAUSTE-MANCIET : Professeur des universités – Praticien hospitalier (PU-PH), HDR - Laboratoire MINT UMR INSERM 1066/CNRS 6021 - Département Pharmacie, Université d’Angers - Pharmacie CHU d’Angers, France
INTRODUCTION
Les collyres sont une des formes galéniques parmi les plus anciennes. Dès l'époque pharaonique, des médecins égyptiens se servaient de collyres pour traiter les infections oculaires très fréquentes à l'époque. À l'origine, les collyres étaient des petits bâtonnets en forme de queue de rat à base de principe actif et de colle (du grec kollurion, de kolla : colle et oura : queue). Ces bâtonnets étaient délayés dans un liquide au moment de l'emploi. Les collyres restent la principale forme galénique utilisée pour des administrations oculaires, mais beaucoup d'autres formes peuvent également être employées. Les préparations ophtalmiques sont définies à la Pharmacopée européenne comme des préparations liquides, semi-solides ou solides stériles destinées à être appliquées sur le globe oculaire et/ou les conjonctives, ou à être introduites dans le cul-de-sac conjonctival.
Les principes actifs administrés par les voies orale ou systémique n'atteignent pas, ou que faiblement, les humeurs vitrée et aqueuse de l'œil en raison des barrières qui limitent la pénétration dans le globe oculaire. L'administration est donc le plus souvent réalisée par voie topique, à la surface de l'œil, pour une action locale. Pour le traitement d'affections profondes du globe oculaire au niveau de l'humeur vitrée ou de la rétine, la voie intra-oculaire peut être utilisée et les nouveaux développements galéniques visent à améliorer la pénétration.
Les principales classes pharmacologiques utilisées par voie ophtalmique sont les anti-infectieux, les antiglaucomateux, les anti-inflammatoires, les immunosuppresseurs, les anti-allergiques, les mydriatiques et les produits de diagnostic ou de suppléance lacrymale.
L'objectif de cet article est de présenter l'état des connaissances actuelles des formes galéniques utilisées en ophtalmologie. Les principes de base de la formulation doivent prendre en compte les caractéristiques liées à cette voie d'administration comme la tolérance ou le temps de résidence oculaire. Ces dernières années, le développement galénique s'est orienté vers la mise au point de formes innovantes plus complexes à formuler et à produire.
L'expertise technique et scientifique de référence
MOTS-CLÉS
formes ophtalmiques collyres pharmacie galénique recherche et développement galénique production pharmaceutique
VERSIONS
- Version archivée 1 de déc. 2014 par Denis BROSSARD, Sylvie CRAUSTE-MANCIET
DOI (Digital Object Identifier)
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Présentation
Glossaire11. Conclusions
La voie topique, au niveau de la surface de l’œil, reste la voie la plus utilisée du fait de sa facilité d’administration et de son intérêt pour les affections superficielles du segment antérieur de l’œil. La voie intra-oculaire d’utilisation plus récente est moins employée du fait des risques potentiels qu’elle peut occasionner. Cependant, elle constitue un moyen thérapeutique efficace dans les cas d’affections profondes dans le segment postérieur de l’œil.
Il n’existe pas de forme galénique ophtalmique universelle répondant à toutes les pathologies oculaires. La forme collyre en solution reste la forme galénique la plus utilisée du fait de sa simplicité d’utilisation, et de sa fabrication selon des procédés couramment rencontrés dans l’industrie pharmaceutique. La principale évolution a été de mieux prendre en compte l’aspect tolérance au niveau oculaire. La réalisation de collyres en doses unitaires sans conservateur en est le meilleur exemple. Son principal inconvénient reste toutefois son temps de résidence oculaire très court obligeant à des instillations répétées.
Pour augmenter ce temps de résidence, des formes libérant plus lentement le principe actif ont été mises au point permettant de diminuer le nombre d’instillations. Les formes semi-solides comme les hydrogels ou les inserts répondent à ce critère. Il faut veiller toutefois à leur facilité d’administration et à leur bonne acceptation par les patients. La fabrication peut également se montrer délicate pour certaines de ces formes.
Depuis un certain nombre d’années, des travaux de recherche sont menés pour continuer d’améliorer l’efficacité, la tolérance et les modalités d’administration des médicaments ophtalmiques. Il peut s’agir de formes galéniques innovantes comme les hydrogels formés in situ ou des nanosystèmes particulaires ou vésiculaires comme les nano-émulsions, ou de nouveaux systèmes d’administration comme les micro-aiguilles ou l’iontophérèse.
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BIBLIOGRAPHIE
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(1) - AULTON (M.E.), TAYLOR (K.M.G.) - Aulton’s Pharmaceutics. - The design and manufacture of medicines. 4th ed., Churchill Livingstone Elsevier, London (2013).
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(2) - FALSON-RIEG (F.), FAIVRE (V.), PIROT (F.) (coordonnateurs) - Nouvelles formes médicamenteuses. - Chap. 9, EINMAHL (S.) – Dispositifs d'administration oculaire. Technique & Documentation Lavoisier, Paris (2004).
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(3) - HEILMANN (K.) - Pattern-specific drug delivery: concept and development. - Therapeutic systems, Georg Thieme Publishers, Stuttgart (1978).
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(4) - LE HIR (A.), CHAUMEIL (J.-C.), BROSSARD (D.), CHARRUEAU (C.), CRAUSTE-MANCIET (S) - Pharmacie galénique, Bonnes pratiques de fabrication des médicaments. - Abrégés de pharmacie. 10e éd., Elsevier Masson, Issy-les-Moulineaux (2016).
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(5) - SHESKEY (P.J.), HANCOCK (B.C.), MOSS (G.P.), GOLDFARB (D.J.) - Handbook of phamaceutical excipients. - 9th ed., Pharmaceutical Press, London (2020).
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ANNEXES
Theriaque : base de données sur les médicaments du Centre national hospitalier d'informations sur le médicament, France http://www.theriaque.org
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