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Auteur(s)
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Gautier VINCENT : Gérant de SICADAE
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Lire l’articleINTRODUCTION
Les entreprises qui fabriquent ou importent pour la première fois une substance en quantités égales ou supérieures à une tonne par an doivent procéder à une inquiry auprès de l’ECHA (article 26 du règlement REACH). Tant que l’ECHA n’a pas statué sur cette inquiry, le potentiel déclarant ne peut pas rejoindre-créer la soumission conjointe et soumettre un dossier d’enregistrement pour produire et/ou mettre sur le marché européen sa substance.
Il est donc essentiel d’identifier les données nécessaires à fournir ainsi que le niveau de détail des données qui est requis. Cette fiche a pour objectif de vous guider dans cette démarche.
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5. Notre conseil
5.1 Définissez bien le temps nécessaire pour réaliser vos dossiers
Le temps de préparation d’un dossier de demande est de deux à trois mois minimum, en tenant compte du temps de réalisation des tests analytiques et du temps moyen d’évaluation du dossier par l’ECHA. Il faut inclure ce délai dans votre timing prévisionnel, qui doit tenir compte également de la réalisation du dossier d’enregistrement, avant la mise sur le marché de la substance. À noter que si vous disposez déjà des tests analytiques, le délai peut tomber à quinze jours/un mois.
HAUT DE PAGE5.2 Utilisez l’assistant de validation de l’ECHA
Il est fortement conseillé d’utiliser l’assistant de validation sous IUCLID afin de vérifier le dossier avant soumission à l’ECHA sur REACH-IT. L’utilisation de cet outil est cruciale pour réduire au maximum les défaillances inutiles et le rejet potentiel de la soumission.
HAUT DE PAGE5.3 Veillez aux situations particulières dans lesquelles il faut également faire une inquiry à l’ECHA
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Cas d’une inquiry « augmentation de la bande de tonnage » : vous devez mettre à jour votre dossier d’enregistrement du fait d’une augmentation de bande de tonnage (article 12, § 2 de REACH) et cette bande de tonnage n’est pas couverte par la soumission conjointe. Dans ce cas, il faut faire une inquiry de type 4 « Augmentation de tonnage » (à indiquer lors de l’élaboration du dossier dans IUCLID). Vous pouvez suivre le guide de demande (cf. rubrique « Sites internet »).
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Cas d’une inquiry pour une substance contenue dans des articles produits ou importés pour la première fois et destinée à être rejetée : cette substance doit être enregistrée et doit faire l’objet d’une inquiry.
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Notre conseil
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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Outil Données à saisir dans le cadre d’une inquiry (Outil fic1675m1.docx ).
Cette fiche présente la démarche et les données à fournir pour déposer une inquiry auprès de l’ECHA sur REACH IT
Différentes aides vous sont proposées sur le site de l’European CHemical Agency (ECHA).
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Guide : « How to prepare an inquiry dossier ».
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Des questions - réponses sur le sujet des inquiry.
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Guide « ECHA Accounts Manual for industry users ». Vous trouverez dans ce guide comment créer un compte et s’enregistrer sur REACH-IT.
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