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Auteur(s)
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Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et maîtrise des risques, Allotoxconsulting, Antibes, France
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Lire l’articleINTRODUCTION
Les fabricants et importateurs de substances chimiques doivent évaluer les effets toxiques potentiels de ces substances chez l’humain pour se conformer aux règles de l’ECHA dans la réglementation européenne REACH.
Ils doivent définir des DNELs afin de protéger les travailleurs, les consommateurs et la population générale, ainsi que les sous-populations potentiellement exposées à la substance chimique.
Les DNELs sont des valeurs calculées, spécifiques d’une substance, qui tiennent compte de la durée, de la fréquence et de la voie d’exposition, de la sous-population potentiellement exposée. Le calcul des DNEL pour les substances chimiques est un processus important qui engage fortement les industriels quant à la protection des travailleurs et des consommateurs. Ce calcul délicat doit être fait à partir de l’analyse pertinente des données toxicologiques existantes.
Cette fiche vous permettra de comprendre le mécanisme de calcul et de définition des DNEL, ainsi que leur impact sur la substance à laquelle cela s’applique.
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4. Notre conseil
4.1 Portez une attention particulière aux calculs des DNELs
Les DNELs engagent le producteur qui, à partir des éléments qu’il a choisis dans la base des données toxicologiques, détermine une valeur – pour les travailleurs et pour la population en général – dont il assume qu’elle est sans risque dans différentes situations d’exposition pour les organes cibles définis par les études de toxicologie (risques aigus, risques à long terme, reprotoxicité, cancérogénicité, etc.).
Choisissez par ailleurs l’étude qui représente un effet critique chez l’animal transposable à l’humain, ainsi que la valeur de référence (NOAEL, LOAEL, BMD) à partir de laquelle vous partez.
De même, choisissez des AFs adaptés à la situation d’exposition prévisible chez l’humain.
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