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Gérer les données de sortie
Les méthodes et outils de l’approche risques et opportunités de l’ISO 9001
FIC1595 v1 Fiche pratique

Gérer les données de sortie
Les méthodes et outils de l’approche risques et opportunités de l’ISO 9001

Auteur(s) : Philippe FLÉCHON

Date de publication : 10 oct. 2017 | Read in English

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1 - Appréhender l’approche par les risques et opportunités

2 - Identifier les objectifs porteurs d’enjeux

3 - Évaluer les incertitudes sur les résultats

  • 3.1 - Les facteurs externes
  • 3.2 - Les facteurs internes
  • 3.3 - Approche de type SWOT

4 - Hiérarchiser

  • 4.1 - Quantifier les risques
  • 4.2 - Repérer les couples objectif / facteurs d’incertitude sensibles
  • 4.3 - Approches basées sur la criticité

5 - Planifier des actions

6 - Évaluer les actions

  • 6.1 - Évaluer l’effet attendu du plan d’action
  • 6.2 - Évaluer l’effet réel du plan d’action

7 - Réactualiser l’approche en fonction de l’évolution du contexte et/ou des enjeux

8 - Gérer les données de sortie

9 - Notre conseil

  • 9.1 - Faites simple
  • 9.2 - Travaillez en groupe
  • 9.3 - Concentrez-vous sur quelques sujets à fort potentiel
  • 9.4 - Conservez un enregistrement de votre analyse
  • 9.5 - Actez des bénéfices obtenus avec le recul

10 - Erreurs à éviter

  • 10.1 - Ne vous fiez pas aux intuitions
  • 10.2 - Ne vous perdez pas dans les détails
  • 10.3 - Ne déséquilibrez pas l’analyse du côté des risques « négatifs »

11 - Abréviations et acronymes

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Philippe FLÉCHON : Ingénieur ECAM, Lyon, France

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INTRODUCTION

Vous êtes chargé d’introduire l’approche par les risques et opportunités, c’est-à-dire :

  • de prendre en compte les enjeux liés aux objectifs de votre SMQ et de ses processus ;

  • d’Identifier les causes et facteurs d’incertitudes pouvant produire des écarts entre objectifs et résultats, et d’évaluer les conséquences de ces écarts ;

  • de définir des actions pour réduire les écarts négatifs ou ses conséquences, et/ou augmenter les écarts positifs ou ses effets.

Cette fiche vous guidera pour mettre en place cette démarche.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1595

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8. Gérer les données de sortie

L’ISO 9001 n’a pas d’exigences relatives aux enregistrements liés aux méthodes et outils mis en œuvre, ni à leurs résultats (analyse, évaluation).

Toutefois, des informations documentées exigées par l’ISO 9001:2015 sont en lien avec (ou découlent de) la démarche risque /opportunités :

  • les objectifs qualité (§ 6.2.1) ;

  • les preuves de résultats, mesures, surveillances, et analyses de la performance et efficacité de son SMQ (§ 9.1.1) ;

  • les éléments de sortie de la revue de direction qui doit comprendre notamment la revue des enjeux internes et externes et l’efficacité des actions mises en œuvre face au risque et opportunités (§ 9.3.3).

C’est à travers ces éléments que la réalité de l’approche risque et opportunité pourra être démontrée. Vous avez donc, au minimum, intérêt à identifier, dans la revue de direction, les risques et opportunités pris en compte, les plans d’actions qui en résultent, et les éléments d’évaluation de leur efficacité.

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Sommaire
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1 Outils téléchargeables

  • Picto outil Exemple de tableau d’analyse objectif / facteur d’incertitude (Outil fic1595m1.xlsx ).

    Matrice d’analyse mettant en ligne les objectifs et en colonne les facteurs d’incertitude. À chaque intersection, l’indication le niveau d’influence du facteur sur le résultat permet de repérer les couples objectifs facteurs d’incertitude les plus critiques.

  • Picto outil Exemple de tableau d’analyse cause/effet/criticité (Outil fic1595m2.xlsx ).

    Tableau d’analyse des événements positifs (opportunité) ou négatifs (risque), par évaluation de la vraisemblance, conséquence et criticité avant et après action face aux risques et opportunités (approche type AMDEC).

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2 Normes de référence

  • ISO 9000:2015 – Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire

  • ISO 9001:2015 – Systèmes de management de la qualité – Exigences

  • ISO 31000:2009 – Management du risque — Principes et lignes directrices

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