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NOTE DE L'ÉDITEUR
La norme NF EN ISO/CEI 17025 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais » citée dans l'article a été mise à jour en 2017.
Pour en savoir plus, consultez l'article "Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025" (réf. SL2010)
RÉSUMÉ
Les achats doivent se conformer aux exigences de la norme ISO/CEI 17025 et répondre, on s'en serait douté, à un processus d'amélioration continue. Au final, le but de la politique Achats est de définir des stratégies, des consignes et des objectifs clairs en matière d'achats, particulièrement les achats critiques comme ceux des équipements et des étalons. Il en découle inévitablement la rédaction et la mise en oeuvre de procédures, devant porter entre autres sur l'identification des besoins, la réception des achats et l'évaluation des fournisseurs.
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Lire l’articleAuteur(s)
-
Patricia DEPLANCHE : Responsable Qualité & Achats - Centre d’analyses environnementales – VEOLIA Environnement
INTRODUCTION
Depuis 1999, les laboratoires accrédités doivent répondre aux exigences de la norme ISO/CEI 17025.
La deuxième édition de la norme en 2005 n’introduit aucune modification quant au paragraphe initial : 4.6 « Achats de services et de fournitures ».
Très concis, ce paragraphe fait appel au bon sens et à un processus d’amélioration continue de la performance Achats. Des compléments concernant l’application de ce paragraphe sont développés dans les documents du Cofrac (Comité français d’accréditation) : LAB REF 02 (2005) et les programmes d’accréditation (tableau 1).
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5. Réception des achats
5.1 Gestion des stocks
En entrée et sortie de produits, il est fondamental, pour tout laboratoire, de gérer ses stocks : le bon déroulement des essais et des étalonnages et donc la satisfaction des clients en dépendent.
Actuellement, un certain nombre de moyens informatisés se développent pour les laboratoires d’essais et d’étalonnages. Historiquement utilisés dans les laboratoires d’analyses médicales, ils répondent généralement bien aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025. Comme pour tout achat, un cahier des charges préalable permettra d’assurer la conformité à la norme.
Plus couramment, les laboratoires gèrent les entrées et sorties de stocks via des fiches de stocks. Ces dernières intègrent un niveau de détail plus ou moins important en fonction, notamment, de la traçabilité à assurer ou de la criticité du produit.
Sous forme de « Fiche signalétique produit », on y trouvera, en plus du solde en stock, par exemple, le numéro de lot du produit et la date de péremption du lot.
Certains programmes du Cofrac mentionnent clairement les exigences concernant de qualité des produits, leurs contrôles et la gestion des stocks.
Extrait du programme 111 « Essais et analyses en histopathologie animale » du Cofrac § 6 : le laboratoire doit assurer la qualité des colorants qu’il utilise, la vérification de leur validité et la gestion de leur stock afin de garantir leur disponibilité.
5.2 Contrôles à réception
Les laboratoires ne doivent utiliser les réactifs, produits et fournitures qu’après s’être assurés de leur conformité à des exigences spécifiées dans les méthodes d’analyses.
Extrait de la norme NF EN ISO/CEI 17025 : § 4.6.2 : le laboratoire doit assurer que les fournitures, réactifs et produits consommables achetés qui affectent la qualité des essais et/ou étalonnages ne sont utilisés qu’après avoir été contrôlés ou vérifiés comme étant conformes aux spécifications standards ou aux exigences définies dans les méthodes relatives aux essais et/ou étalonnages...
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BIBLIOGRAPHIE
NORMES
-
Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais. - NF EN ISO 17025 - (sept. 2005)
-
L’analyse fonctionnelle – Outil interdisciplinaire de compétitivité. - FD X 50-101 - (déc. 1995)
-
Analyse de la valeur, analyse fonctionnelle – Expression fonctionnelle du besoin et cahier des charges fonctionnel. - NF X 50-151 - (déc. 1991)
-
Évaluation de la conformité – Déclaration de conformité du fournisseur – Partie 1 : Exigences générales. - NF EN ISO/CEI 17050 – 1 - (avril 2005)
-
Évaluation de la conformité – Déclaration de conformité du fournisseur – Partie 2 : Documentation d’appui. - NF EN ISO/CEI 17050 – 2 - (avril 2005)
ANNEXES
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