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RÉSUMÉ
Les cosmétiques sont appliqués sur la peau saine, et revendiquent des actions de nettoyage, parfumage ou protection (définition du code de la santé publique). Sous l’impulsion de dermatologues, scientifiques et industriels, la recherche en cosmétologie s’est développée et permet désormais d’objectiver leur efficacité de manière scientifique et à l’aide de méthodes toujours plus pointues, en laboratoire ou directement sur l’homme au cours d’essais cliniques. Cet article traite des principales techniques et des contraintes à prendre en compte dans le cadre de la science de la mesure de la peau: la «biométrologie cutanée».
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Thomas LIHOREAU : Ingénieur - Centre d’Études et de Recherche sur le Tégument (CERT), Service de Dermatologie, Centre Hospitalier Universitaire Besançon - Centre d’Investigation Clinique (CIC INSERM 1431) Besançon
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Céline VIENNET : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Laboratoire d’ingénierie et de biologie cutanées, INSERM UMR1098, FED4234 SFR IBCT, Université de Franche-Comté Besançon
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Ahmed ELKHYAT : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Centre d’Études et de Recherche sur le Tégument (CERT), Service de Dermatologie, Centre Hospitalier Universitaire Besançon
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Adeline JEUDY : Docteur en sciences PhD ingénieur de recherche - Centre d’Études et de Recherche sur le Tégument (CERT), Service de Dermatologie, Centre Hospitalier Universitaire Besançon
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Ferial FANIAN : Medical doctor MD, Docteur en sciences PhD - Centre d’Études et de Recherche sur le Tégument (CERT), Service de Dermatologie, Centre Hospitalier Universitaire Besançon
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Sophie MAC-MARY : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Skinexigence SAS Besançon
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Jean-Marie SAINTHILLIER : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Skinexigence SAS Besançon
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Carol COURDEROT-MASUYER : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Bioexigence SAS Besançon
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Sophie ROBIN : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Bioexigence SAS Besançon
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Youssef LBOUTOUNNE : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Proviskin SAS Besançon
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Gwenael ROLIN : Docteur en sciences PhD, ingénieur de recherche - Centre d’Investigation Clinique (CIC INSERM 1431) Besançon - Laboratoire d’ingénierie et de biologie cutanées, INSERM UMR1098, FED4234 SFR IBCT, Université de Franche-Comté Besançon
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Philippe HUMBERT : Medical doctor MD, Professeur des Universités PH, Praticien hospitalier PH et Docteur en sciences PhD - Centre d’Études et de Recherche sur le Tégument (CERT), Service de Dermatologie, Centre Hospitalier Universitaire Besançon - Centre d’Investigation Clinique (CIC INSERM 1431) Besançon - Laboratoire d’ingénierie et de biologie cutanées, INSERM UMR1098, FED4234 SFR IBCT, Université de Franche-Comté Besançon
INTRODUCTION
La peau constitue à la fois la première barrière vis-à-vis des agressions externes, mais aussi l’enveloppe visible du corps humain. Dans ce sens, les produits de beauté et notamment les cosmétiques qui y sont appliqués portent les espoirs des femmes et hommes, principalement contre le vieillissement.
Les revendications (« allégations ») de ces produits et de leurs constituants doivent être appuyées par des évaluations de tolérance et d’innocuité (qui ne sont pas traitées ici) mais aussi d’efficacité à différents stades de développement : depuis les matières premières testées en laboratoire, afin de comprendre les mécanismes d’actions ou d’appréhender les risques toxicologiques, jusqu’aux tests d’utilisation des produits finis « in vivo », ou encore « chez l’homme », en passant par la formulation.
La recherche explorant les tissus cutanés a vu au cours des trente dernières années de fortes évolutions, tant sur le point des connaissances fondamentales que des développements pour des applications cliniques. Elle a ainsi permis de nombreuses découvertes sur la structure et le fonctionnement physiologique et pathologique de cette composition complexe et en trois couches, que sont l’épiderme, le derme, l’hypoderme… Ces recherches ont aussi trouvé des moyens et un terrain d’application formidable en cosmétologie, et peuvent fournir désormais des preuves solides et scientifiques d’efficience.
L’efficacité s’apprécie par comparaison entre les résultats obtenus et les résultats attendus (objectifs) tant du point de vue quantitatif que qualitatif. Son évaluation met ainsi en jeu un certain nombre de mesures destinées à apprécier la capacité d’un produit à produire un effet désiré, tel qu’un effet antirides dans une population donnée.
Cet article revient ainsi sur les objectivations possibles actuellement en laboratoire et en clinique afin d’évaluer, de manière objective, voire mesurer et quantifier, les preuves cliniques d’efficacité sur l’homme. Sans être exhaustif, il présente quelques-uns des principaux outils et méthodes utilisés en recherche dermatologique et cosmétologique, en laboratoire sur des cellules ou modèles de peau, puis chez l’homme : les chercheurs et dermatologues sont désormais rompus à des termes spécifiques tels que « peaux reconstruites », « pénétration cutanée », « indice d’hydratation », « perte insensible en eau », « mouillabilité », « viscoélasticité » ou encore « chromamétrie ». De nouvelles technologies sont également développées et permettent désormais de reproduire des modèles fiables de peau, de proposer des solutions thérapeutiques innovantes, ou encore de voir sous la peau en direct, dans des plans de coupe différents, en trois dimensions, et de manière non invasive.
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2. Objectivations cliniques de l’efficacité des cosmétiques
Une fois les produits définis, après des tests préliminaires en laboratoire ayant permis des ajustements de dosages et concentrations des actifs, de composition des formules, une fois franchies les étapes de validation de sécurité et d’innocuité, les cosmétiques peuvent être utilisés chez l’homme lors de tests en conditions réelles d’utilisation, et afin d’apporter les preuves cliniques des allégations. On parle alors d’objectivation.
2.1 Cadre réglementaire
Outre les exigences strictes auxquelles doivent répondre les fabricants pour la mise sur le marché des produits cosmétiques, la mise en place d’un essai clinique chez l’homme doit être réalisée en totale conformité avec la déclaration d’Helsinki (1964, révisée à Tokyo 1975, Venise 1983, Hongkong 1989, Somerset West 1996, Édimbourg 2000). Cette déclaration prolonge le code de Nuremberg établi en 1947, et édicte les principes fondamentaux de bioéthique et d’expérimentation sur l’être humain. Elle introduit notamment le principe de consentement éclairé, selon lequel toute personne se prêtant à la recherche doit avoir reçu une information claire, et consent formellement à participer.
« L’ensemble des dispositions à mettre en place pour la planification, la mise en œuvre et le rapport d’un essai clinique portant sur le médicament afin de garantir que les données sont crédibles, que les droits et la sécurité des personnes participantes, ainsi que la confidentialité des informations qui les concernent sont protégés » définit les bonnes pratiques cliniques ou « BPC » (décision du 24 novembre 2006 publiée au journal officiel du 30 novembre 2006) et les recommandations internationales harmonisées en matière d’essais cliniques sont formalisées grâce aux « international conferences on harmonisation » ICH E6.
Au niveau législatif, la mise en œuvre des essais cliniques est encadrée en France depuis 1988 par la loi Huriet-Séruclat (des noms du médecin et du pharmacien qui l’ont préparée), n° 88-1138 du 20 décembre 1988 et son décret d’application. Cette loi, d’initiative sénatoriale avait pour objectif la protection des personnes.
En 2001, la directive européenne 2001/20/CE...
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Objectivations cliniques de l’efficacité des cosmétiques
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BIBLIOGRAPHIE
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(1) - VIENNET (C.), BRIDE (J.), COHEN-LETESSIER (A.), HUMBERT (P.) - Mechanical behavior of fibroblasts included in collagen lattices. - J Soc Biol. ; 195(4):427-3 (2001).
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(2) - ROLIN (G.), PLACET (V.), JACQUET (E.), TAUZIN (H.), ROBIN (S.), PAZART (L.), VIENNET (C.), SAAS (P.), MURET (P.), BINDA (D.), HUMBERT (P.) - Development and characterization of a human dermal equivalent with physiological mechanical properties. - Skin Res Technol. ; 18(2):251-8 2012 May.
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(3) - BRIDE (J.), VIENNET (C.), LUCARZ (A.), ARMBRUSTER (V.), GHARBI (T.), HUMBERT (Ph.) - Rôle du myofibroblaste dans le processus de cicatrisation : les modèles d’étude in vitro. - J Plaies Cicatris, 7(32) : 122-6 (2002).
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(4) - ROLIN (G.), BINDA (D.), TISSOT (M.), VIENNET (C.), SAAS (P.), MURET (P.), HUMBERT (P.) - In vitro study of the impact of mechanical tension on the dermal fibroblast phenotype in the context of skin wound healing. - J Biomechanics ;47(14):3555-61, 2014 Nov 7.
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(5) - PAUCHOT (J.), ELKHYAT (A.), ROLIN (G.), MAC (S.), GRUMBLAT (A.), FOTSO (A.), HUMBERT (P.), TROPET (Y.) - Dermal...
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
Centre d’Études et de Recherche sur le Tégument : http://www.cert-besancon.com
HAUT DE PAGE
Dispositif de mesure des forces isométriques des tissus organiques par méthode capacitive. 19 décembre 2001, n° 01 16485.
Dispositif d’accrochage de tissu biologique. 19 décembre 2001, n° 0116485.
Procédé et dispositif de quantification de la pénétration des molécules ou substances dans ou à travers des membranes protectrices. 07 Août 2007, FR07 57289.
Insert de diffusion pour l’analyse de membrane, kit -cellule-unité et procédé de diffusion. 09 octobre 2009, FR09/04842.
Équivalent tissulaire non rétracté, équivalent de peau comportant un tel équivalent tissulaire non rétracté et procédés pour la réalisation d’un tel équivalent tissulaire non rétracté et d’un tel équivalent de peau. 1er juillet 2009, FR-2947561 étendu en PCT WO/2011/001116.
Équivalent tissulaire non rétracté, équivalent de peau comportant un tel équivalent tissulaire non rétracté. 14 décembre 2009, FR-2947562.
Méthode d’utilisation d’une matrice de fibrine / Capacité des agents de détersion à dégrader une matrice de fibrine. Août 2012, brevet divisionnaire (n° 1257703) de la demande parente n° FR 2 956 322.
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