Présentation

Article

1 - DE LA NÉCESSITÉ DE TRACER LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES POUR RAISON SANITAIRE

  • 1.1 - Les médicaments
  • 1.2 - Les dispositifs médicaux

2 - DE LA NÉCESSITÉ DE TRACER LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES POUR RAISON ÉCONOMIQUE

3 - ENCADREMENT NORMATIF

4 - ENCADREMENT RÉGLEMENTAIRE

  • 4.1 - Arrêté relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière du 21 juin 2001 
  • 4.2 - Loi du 26 février 2007 
  • 4.3 - Loi sur le droit des patients (4 mars 2002) dite loi Kouchner 
  • 4.4 - Coordination de la gestion des risques
  • 4.5 - Contrat de bon usage des produits pharmaceutiques hors GHS
  • 4.6 - Iatrogénie médicamenteuse
  • 4.7 - Infections nosocomiales

5 - OBJECTIFS D'UNE TRAÇABILITÉ EN MILIEU HOSPITALIER

  • 5.1 - Sécurité sanitaire
  • 5.2 - Traçabilité des produits, des process et des patients
  • 5.3 - Traçabilité comme outil de pilotage
  • 5.4 - Circuit de prise en charge thérapeutique du patient

6 - MOYENS

7 - LIMITES ACTUELLES

8 - CONCLUSION

| Réf : TR330 v1

De la nécessité de tracer les produits pharmaceutiques pour raison sanitaire
Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier

Auteur(s) : Luc ROZENBAUM

Date de publication : 10 mai 2008

Pour explorer cet article
Télécharger l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Luc ROZENBAUM : Pharmacien chef de service, Centre d'accueil et de soins hospitaliers de Nanterre - Président de la sous-commission Afnor sur la traçabilité des instruments de chirurgie

Lire cet article issu d'une ressource documentaire complète, actualisée et validée par des comités scientifiques.

Lire l’article

INTRODUCTION

La traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier s'est imposée par voie réglementaire et normative suite aux nombreux scandales sanitaires, qui ont émaillé les années 1985-2000. Les pharmaciens hospitaliers gèrent entre autres : les produits pharmaceutiques qui comprennent les médicaments dont les gaz médicaux, les dispositifs médicaux stériles dont les prothèses et implants et l'activité de stérilisation centrale des instruments de chirurgie à usage multiple restérilisables. Ils assurent de plus pharmacovigilance et matériovigilance. À ces différentes responsabilités, les pharmaciens hospitaliers développent une culture de l'enregistrement qui les place en première ligne dans la mise en œuvre de la traçabilité.

Les perspectives de risques majeurs, qu'ils soient liés à des éventualités de catastrophes sanitaires (chinkungunya, pandémie de grippe aviaire...), ou de bioterrorisme, nécessitent l'instauration d'une politique sanitaire au service de la réduction de la mortalité et de la désorganisation de nos sociétés. Cette politique sanitaire conduit à une mutualisation des moyens entre les différents acteurs de la sphère sanitaire (hôpitaux, centres médicaux sociaux, personnels médicaux hospitaliers et de ville) qui passe par une réflexion sur les outils de traçabilité interopérables entre eux.

La traçabilité des produits pharmaceutiques est nécessaire dans un cadre de sécurité sanitaire, de nécessité économique, de contrainte normative et réglementaire. Moyens et exemples de mise en œuvre de cette traçabilité dans un établissement hospitalier compléteront ce tableau.

Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 94% à découvrir.

Pour explorer cet article
Téléchargez l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !


L'expertise technique et scientifique de référence

La plus importante ressource documentaire technique et scientifique en langue française, avec + de 1 200 auteurs et 100 conseillers scientifiques.
+ de 10 000 articles et 1 000 fiches pratiques opérationnelles, + de 800 articles nouveaux ou mis à jours chaque année.
De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

VERSIONS

Il existe d'autres versions de cet article :

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-tr330


Cet article fait partie de l’offre

Traçabilité

(51 articles en ce moment)

Cette offre vous donne accès à :

Une base complète d’articles

Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques

Des services

Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources

Un Parcours Pratique

Opérationnel et didactique, pour garantir l'acquisition des compétences transverses

Doc & Quiz

Des articles interactifs avec des quiz, pour une lecture constructive

ABONNEZ-VOUS

1. De la nécessité de tracer les produits pharmaceutiques pour raison sanitaire

1.1 Les médicaments

La notion de politique de sécurité sanitaire s'est construite à compter de 1992 Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[5] Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[6] Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[7] Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[8] suite à différentes affaires ayant entraîné le décès de plusieurs centaines de personnes et en ayant contaminé plusieurs milliers d'autres. Cette notion est inscrite dans la loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier[9]. Les carences du système sanitaire français sont apparues au grand jour et ont souvent été largement médiatisées.

  • Affaire du sang contaminé

    Cette affaire a été largement médiatisée. Le virus de l'immunodéficience VIH a été transmis à de nombreux hémophiles par transfusions sanguines de facteurs de coagulation dérivés...

Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 93% à découvrir.

Pour explorer cet article
Téléchargez l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !


L'expertise technique et scientifique de référence

La plus importante ressource documentaire technique et scientifique en langue française, avec + de 1 200 auteurs et 100 conseillers scientifiques.
+ de 10 000 articles et 1 000 fiches pratiques opérationnelles, + de 800 articles nouveaux ou mis à jours chaque année.
De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

Cet article fait partie de l’offre

Traçabilité

(51 articles en ce moment)

Cette offre vous donne accès à :

Une base complète d’articles

Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques

Des services

Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources

Un Parcours Pratique

Opérationnel et didactique, pour garantir l'acquisition des compétences transverses

Doc & Quiz

Des articles interactifs avec des quiz, pour une lecture constructive

ABONNEZ-VOUS

Lecture en cours
De la nécessité de tracer les produits pharmaceutiques pour raison sanitaire
Sommaire
Sommaire

Cet article est réservé aux abonnés.
Il vous reste 95% à découvrir.

Pour explorer cet article
Téléchargez l'extrait gratuit

Vous êtes déjà abonné ?Connectez-vous !


L'expertise technique et scientifique de référence

La plus importante ressource documentaire technique et scientifique en langue française, avec + de 1 200 auteurs et 100 conseillers scientifiques.
+ de 10 000 articles et 1 000 fiches pratiques opérationnelles, + de 800 articles nouveaux ou mis à jours chaque année.
De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

Cet article fait partie de l’offre

Traçabilité

(51 articles en ce moment)

Cette offre vous donne accès à :

Une base complète d’articles

Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques

Des services

Un ensemble d'outils exclusifs en complément des ressources

Un Parcours Pratique

Opérationnel et didactique, pour garantir l'acquisition des compétences transverses

Doc & Quiz

Des articles interactifs avec des quiz, pour une lecture constructive

ABONNEZ-VOUS