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1 - QU’EST-CE QUE LA TOXICITÉ AIGUË ?

2 - COMMENT SE TRADUIT LA TOXICITÉ AIGUË ?

  • 2.1 - Test Neutral Red Uptake (NRU)
  • 2.2 - Test CFU-GM pour Colony Forming-Unit Granulocyte/Macrophage

3 - COMMENT SE DÉTERMINE LE CLASSEMENT DES SUBSTANCES CHIMIQUES ?

4 - NOTRE CONSEIL

  • 4.1 - Veillez à l’adéquation du lot de la substance testée
  • 4.2 - Assurez-vous de la bonne réalisation de l’étude de toxicité aiguë
  • 4.3 - Sachez comprendre l’intérêt des résultats obtenus

5 - ERREURS À ÉVITER

  • 5.1 - Ne limitez pas votre analyse à la catégorie de classement
  • 5.2 - Ne vous accrochez pas à la valeur intrinsèque de la DL50 calculée

6 - FOIRE AUX QUESTIONS

7 - ABRÉVIATIONS ET ACRONYMES

Fiche pratique | Réf : FIC1172 v1

Notre conseil
Toxicité aiguë systémique : doses létales DL50 et CL50, tests in vitro

Auteur(s) : Alain LOMBARD

Date de publication : 10 mai 2025 | Read in English

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Auteur(s)

  • Alain LOMBARD : Consultant toxicologue et maîtrise des risques, Allotoxconsulting, Antibes, France

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INTRODUCTION

Comprendre la méthodologie d’étude et l’interprétation des résultats, ainsi que les limites de cette méthode, est nécessaire afin de bien appréhender la dangerosité d’une substance chimique. Cette fiche vous permettra également de déterminer les moyens de prévention à mettre en œuvre pour la protection des opérateurs en cas de contacts accidentels et limités dans le temps à doses élevées.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1172


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4. Notre conseil

4.1 Veillez à l’adéquation du lot de la substance testée

Vous devez vous assurer que le lot de la substance testée est bien représentatif de l’ensemble de votre production, notamment en ce qui concerne la concentration, la pureté et la caractérisation des impuretés éventuelles inhérentes au procédé de production. Le protocole expérimental choisi doit pouvoir vous donner les informations indispensables pour assurer le classement et l’étiquetage de la substance chimique, mais aussi pour donner des informations sur les dangers réels en cas d’exposition accidentelle des opérateurs.

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4.2 Assurez-vous de la bonne réalisation de l’étude de toxicité aiguë

Les études de toxicologie aiguë permettent de déterminer la dangerosité d’une substance chimique et de la classer par rapport aux autres substances. Un résultat en limite de catégorie de classement réglementaire peut faire basculer votre substance dans une catégorie de classement supérieure, ce qui peut avoir un impact commercial déterminant. Il est donc indispensable d’assurer un suivi attentif des conditions de déroulement des études.

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4.3 Sachez comprendre l’intérêt des résultats obtenus

Le chiffre de la DL50 est le résultat d’un calcul statistique ; accordez de l’importance au niveau de toxicité plutôt que de vous accrocher à un résultat avec deux décimales après la virgule, ni même à la dizaine près, lors de la comparaison de deux substances entre elles.

Exemple : dans une valeur calculée de 1 353,78 mg/kg, les décimales 0,78 sont purement mathématiques et sans intérêt, et celles de 53 sont inutiles. Ce qui est important est que la DL50 se situe dans un niveau de 1 300 mg/kg. Ce qui permettra une comparaison relative avec d’autres substances et un classement.

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1 Bibliographie

A. Lombard et al. (2024), partie 2 pp 153-281, Évaluation technico-économique des produits au stade initial du développement, ISTE éditions Ltd London.

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2 Outils téléchargeables

  • Picto outil Outil Données toxicologiques d’une FDS : exemple du chlorure de méthylène (Outil fic1172m1.docx ).

    Cette fiche vous permettra de comprendre et d’interpréter les données toxicologiques de la FDS.
 Les données brutes de toxicologie sont souvent présentées de manière succincte dans la FDS. Il est indispensable de savoir interpréter ces informations.

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3 Sites internet

Protocoles OCDE

La bibliothèque en ligne de l’OCDE offre un accès aux livres, périodiques, revues, documents de travail et statistiques, ainsi qu’aux analyses et données de l’OCDE.

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