Article de référence | Réf : NM8014 v1

Le safer by design : pour qui ?
Safer by design et nanotechnologies

Auteur(s) : Claire AUPLAT

Date de publication : 10 oct. 2019

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RÉSUMÉ

Cet article fait le point sur l’approche du safer by design et son application aux nanotechnologies.  Après un retour rapide sur le safer by design en général, il synthétise une vingtaine d’années d’observation des développements des nanotechnologies en France et dans le monde depuis le début des années 2000, à la fois sur le plan industriel et sur le plan de la gouvernance, pour rendre compte de la spécificité du safer by design pour les nanotechnologies. Il analyse les plus récentes avancées dans les moyens utilisés pour sa mise en œuvre, ainsi que les obstacles techniques et organisationnels restant à surmonter.

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ABSTRACT

Safer by design and nanotechnology

This article reviews the Safer By Design approach and its application to nanotechnology. After a brief account of the Safer By Design approach in general, it draws from some twenty years of observations of the development of nanotechnology in France and around the world since the early 2000s at the industry level as well as in terms of governance to study what is specific of Safer By Design for nanotechnologies. It analyzes the latest advances in the means used for its implementation, as well as the technical and organizational challenges that still need to be met.

Auteur(s)

  • Claire AUPLAT : Directrice de recherche, chercheuse associée, M-Lab, DRM, CNRS, Université Paris-Dauphine, Université PSL, 75016 Paris, France

INTRODUCTION

Le safer by design (SBD) est une théorie de la conception qui consiste à s’intéresser à l’optimisation du rapport bénéfices/risques d’un produit ou d’un service sur l’ensemble de son cycle de vie, en regardant à la fois les aspects environnementaux et de santé, et les aspects socio-économiques. Il s’agit de se placer au moment de la conception dans une perspective de cycle de vie totale du produit ou du service, et de privilégier une conception qui maximisera les bénéfices et qui minimisera les risques environnementaux et socio-économiques pour obtenir le meilleur rapport sur l’ensemble du cycle de vie. Ainsi, par exemple, une conception qui aurait de grands bénéfices socio-économiques et environnementaux pour les phases fabrication et utilisation, mais qui serait associée à de très grands risques pour la phase recyclage et/ou fin de vie serait écartée au profit d’une autre solution de conception qui aurait un meilleur bilan sur l’ensemble du cycle de vie, même avec des bénéfices moindres pour les phases fabrication et utilisation (voir pour plus de précisions l’article « Le safer by design : une nouvelle voie pour le management ? » [SF 2 250]).

À l’intérieur de ce contexte général, quels sont les enjeux du safer by design pour les nanotechnologies, qui concernent les briques de base de la conception de nouveaux produits ? Les nanotechnologies permettent la modification de la matière à l’échelle des atomes et des molécules pour obtenir des propriétés nouvelles, et introduisent des modifications dans les rapports à l’environnement et à la santé sur l’ensemble du cycle de vie. En outre, en termes d’évaluations des risques, elles introduisent des problématiques nouvelles pour lesquelles il n’existe pas d’historique supérieur à une trentaine d’années.

La suite de l’article est structurée comme suit. La première section clarifie les moyens technico-pratiques qui permettent d’envisager une approche safer by design pour les nanotechnologies ; la deuxième section étudie comment les éléments-clés de la gouvernance des différentes parties prenantes s’articulent autour de l’approche safer by design ; la troisième section analyse le fonctionnement des méthodes utilisées pour cette approche ; enfin, la conclusion reprend l’ensemble des points abordés dans les trois sections pour apporter des éléments de réflexion prospective.

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KEYWORDS

Regulation   |   life cycle   |   Safer By Design   |   LCA   |   IUCLID   |   R-Nano

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-nm8014


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2. Le safer by design : pour qui ?

On a vu qu’avec les progrès de l’instrumentation, la création de registres et de répertoires et la réglementation sont des éléments essentiels du safer by design pour les nanotechnologies. Mais quels sont les axes à observer ? Lorsqu’on parle du safer by design, qui ou que concerne-t-il ? Une étude plus fine de la réglementation permet de mieux comprendre cette question. En 2019, la réglementation ayant trait aux nanotechnologies portait essentiellement sur trois volets : les conditions des travailleurs qui y étaient exposés, la protection des consommateurs et les impacts environnementaux et pour les citoyens.

2.1 Travailleurs

Concernant les travailleurs, il n’existe actuellement pas de réglementation spécifique aux nanotechnologies. Les règles qui sont retenues en France pour les travailleurs exposés aux nanoparticules parce qu’ils les fabriquent ou les manipulent sont celles du code du Travail, en particulier les articles L. 4121-2 pour la prévention des risques (ce que l’employeur doit faire pour éviter d’exposer les travailleurs à des risques) ; R. 4412-1 à R. 4412-58 pour les expositions à des agents chimiques dangereux ; et R. 4412-59 à R. 4412-93 pour les dispositions particulières aux agents chimiques dangereux cancérogènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié en 2017 un rapport sur la protection des travailleurs exposés aux nanoparticules , dont une traduction française figure sur le site canadien de l’IRSST .

Le document de l’OMS se base sur le principe de précaution afin de réduire l’exposition des travailleurs au niveau le...

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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) -   *  -  Site du LNE nanotech, le Laboratoire national de métrologie et d'essais, un institut dédié à la métrologie pour un développement maîtrisé des nanotechnologies inauguré en 2018 : https://www.lne.fr

  • (2) -   *  -  Site du registre R-Nano : http://www.r-nano.fr

  • (3) - Ministère de la Transition écologique et solidaire -   Éléments issus des déclarations des substances à l’état nanoparticulaire.  -  Rapport d'étude 2017 (https://www.ecologique-solidaire.gouv.fr/sites/default/files/Rapport_R-nano_2017.pdf) (2017).

  • (4) -   Literature study on the uses and risks of nanomaterials as pigments in the European Union.  -  Disponible sur https://euon.echa.europa.eu/documents/23168237/24095696/070918_euon_nanopigments_literature_study_report_en.pdf/58977ab1-1059-4b41-f003-18ae9d7a157c (2018).

  • (5) - WORLD HEALTH ORGANISATION -   WHO guidelines on protecting workers from potential risks of manufactured nanomaterials  -  World Health Organization, Licence  :...

1 Sites Internet

Veillenanos

http://veillenanos.fr/wakka.php?wiki=PagePrincipale

Site de l’observatoire des nanotechnologies de l’Union européenne (EUON)

https://euon.echa.europa.eu

Site du Nanosafety cluster européen, financé par les 6e et 7e programmes cadres de la Commission Européenne (European Commission Directorate-General for Research and Innovation (DG RTD))

https://www.nanosafetycluster.eu/

Site de l’écolabel européen

http://www.ecolabel.eu

Site de veille citoyenne sur les nanosciences et les nanotechnologies de l’association AVICENN, VeilleNanos

http://veillenanos.fr/wakka.php?wiki=PagePrincipale

Site de la base IUCLID

https://iuclid6.echa.europa.eu/

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2 Normes et standards

ISO 14040 :2006 (2006), Management...

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