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RÉSUMÉ
Cet article propose une analyse du choix et des conséquences des stratégies d’externalisation sur les chaînes d'approvisionnement dans le secteur pharmaceutique.
A partir de l’étude de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, ce cas d’application permet de mieux comprendre en quoi les stratégies d’externalisation menées par les acteurs du secteur en France ont conduit à des ruptures, voire des pénuries de médicaments, de plus en plus nombreuses et fréquentes. Les tensions d’approvisionnement dans ce secteur ont été exacerbées pendant et après la pandémie de Covid-19 et illustrent les risques inhérents aux stratégies d’externalisation, conduisant divers Etats à encourager les industriels à relocaliser la production de certaines spécialités.
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Karine SAMUEL : Professeur des universités - Grenoble INP-UGA, Université Grenoble Alpes, CERAG (Centre d’Etudes et de Recherches Appliquées à la Gestion), Grenoble, France
INTRODUCTION
La pandémie mondiale due à la Covid-19 a révélé les vulnérabilités des supply chains dans plusieurs secteurs critiques qui ont fait l’objet de vagues d’externalisation successives depuis les années 1990. C’est le cas, en particulier, de la fabrication de produits informatiques et électroniques, la fabrication d’équipements électriques, des machines et biens d’équipements, et des industries alimentaires et pharmaceutiques. Dans ce secteur, la prise de conscience de la fragilité des chaînes de valeur et d’approvisionnement a conduit certains gouvernements à prendre des mesures pour diversifier les sources d’approvisionnement afin de limiter les pénuries de médicaments, mais aussi pour stimuler la réindustrialisation en incitant les industriels à relocaliser leur production plus près des consommateurs.
La vulnérabilité actuelle des chaînes d’approvisionnement du secteur pharmaceutique s’explique largement par la vague de désindustrialisation dans l’Union européenne depuis les années 1990 qui a entraîné une externalisation massive de la production vers des pays à plus bas coûts, et créé des chaînes de valeur globales, rendues complexes par le nombre d’acteurs impliqués tant en amont qu’en aval, et par l’allongement des flux et le recours au transport multimodal.
Cet article explique les facteurs qui ont orienté les acteurs du secteur pharmaceutique vers des stratégies d’externalisation sur le marché du médicament, et analyse les conséquences de ces choix sur le marché français. À partir de l’analyse approfondie de la chaîne de valeur du médicament, il étudie les problématiques soulevées par l’externalisation et leurs impacts sur les acteurs et les processus. Il analyse ensuite les enjeux industriels des vagues successives d’externalisation dans ce secteur en exposant les causes et les conséquences de ces choix stratégiques sur les différentes catégories d’acteurs.
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4. Enjeux industriels et environnementaux
L’externalisation des activités pharmaceutiques a porté essentiellement sur l’amont de la filière, à savoir la production des principes actifs ou API (Active Pharmaceutical Ingredient) qui constituent la partie active du médicament et constituent donc un ingrédient clé. La production d’API est une étape critique dans la chaîne de valeur du médicament car ils représentent l’ingrédient essentiel : s’il est absent, le médicament n’en est pas un. Il existe plus de 2 800 principes actifs dont la production est principalement localisée en Asie, 60 % en 2022 dont 40 % en Chine .
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Cette étape du processus de production des médicaments a dû faire face, ces dernières années, aux fermetures des sites de production liées à la pandémie de la Covid-19, mais également aux tensions sur le transport maritime. La politique de certains pays asiatiques comme la Chine, visant à favoriser son marché intérieur, est également un facteur expliquant les ruptures d’approvisionnement, de même que les renforcements des normes qualité et environnementales, les catastrophes naturelles ainsi que les défauts de qualité.
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Les tensions sur les approvisionnements d’API sont également liées à des préoccupations environnementales qui ont encouragé leur délocalisation dans des pays en développement. En effet, leur production implique des externalités environnementales significatives, comme la pollution de l’eau et des sols, la production de déchets dangereux, l’émission de gaz à effet de serre et une consommation importante d’énergie. De plus, la production de certains principes actifs dépend de l’extraction de plantes ou de substances naturelles qui peuvent être menacées en raison de leur surconsommation ou de la destruction de leur habitat. Cela peut donc avoir des impacts négatifs sur la biodiversité et les écosystèmes locaux.
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Pour l’ensemble de ces raisons, les entreprises européennes ont fait le choix de miser sur l’aval de la filière,...
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BIBLIOGRAPHIE
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(1) - LEEM - Le marché pharmaceutique. - Article consultable en ligne https://urlr.me/xfw3v7
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(2) - TIWARI (S.), WEE (H.M.), DARYANTO (Y.) - Big Data Analytics in Supply Chain Management Between 2010 and 2016: Insights to Industries. - Dans Computers and Industrial Engineering, n° 115, pp. 319–330 (2018).
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(3) - OECD - Health at a Glance 2023: OECD Indicators, - OECD Publishing, Paris (2023). PDF disponible en ligne https://doi.org/10.1787/7a7afb35-en
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(4) - NGUYEN (A.), LAMOURI (S.), PELLERIN (R.), TAMAYO (S.), LEKENSD (B.) - Data analytics in pharmaceutical supply chains: state of the art, opportunities, and challenges. - Dans International Journal of Production Research, vol. 60, n° 22, pp. 6888–6907 (2022).
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(5) - FOX (E.R.), TYLER (L.S.) - Recent trends in drug shortages. - Dans American Journal of Health-System Pharmacy, vol. 66, n° 9, pp. 798-800 (2009).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
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La Stratégie Make or Buy
-
Maîtriser les processus externalisés
ANNEXES
Code de la santé publique (article L. 5111-1)
Code de la santé publique (article L. 5136-1)
Code de la santé publique (article L. 5124-17-2)
Lignes directrices publiées par la Commission européenne (2013/C 68/01 et 2013/C 343/01 du 5 novembre 2013).
Décret n° 2016-993 du 20 juillet 2016 relatif à la lutte contre les ruptures d’approvisionnement de médicaments. NOR : AFSP1605997D. JORF n° 0169 du 22 juillet 2016
https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2016/7/20/AFSP1605997D/jo/texte
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