Bibliographie & annexes
Présentation
RÉSUMÉ
Cet article propose une analyse du choix et des conséquences des stratégies d’externalisation sur les chaînes d'approvisionnement dans le secteur pharmaceutique.
A partir de l’étude de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, ce cas d’application permet de mieux comprendre en quoi les stratégies d’externalisation menées par les acteurs du secteur en France ont conduit à des ruptures, voire des pénuries de médicaments, de plus en plus nombreuses et fréquentes. Les tensions d’approvisionnement dans ce secteur ont été exacerbées pendant et après la pandémie de Covid-19 et illustrent les risques inhérents aux stratégies d’externalisation, conduisant divers Etats à encourager les industriels à relocaliser la production de certaines spécialités.
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Karine SAMUEL : Professeur des universités - Grenoble INP-UGA, Université Grenoble Alpes, CERAG (Centre d’Etudes et de Recherches Appliquées à la Gestion), Grenoble, France
INTRODUCTION
La pandémie mondiale due à la Covid-19 a révélé les vulnérabilités des supply chains dans plusieurs secteurs critiques qui ont fait l’objet de vagues d’externalisation successives depuis les années 1990. C’est le cas, en particulier, de la fabrication de produits informatiques et électroniques, la fabrication d’équipements électriques, des machines et biens d’équipements, et des industries alimentaires et pharmaceutiques. Dans ce secteur, la prise de conscience de la fragilité des chaînes de valeur et d’approvisionnement a conduit certains gouvernements à prendre des mesures pour diversifier les sources d’approvisionnement afin de limiter les pénuries de médicaments, mais aussi pour stimuler la réindustrialisation en incitant les industriels à relocaliser leur production plus près des consommateurs.
La vulnérabilité actuelle des chaînes d’approvisionnement du secteur pharmaceutique s’explique largement par la vague de désindustrialisation dans l’Union européenne depuis les années 1990 qui a entraîné une externalisation massive de la production vers des pays à plus bas coûts, et créé des chaînes de valeur globales, rendues complexes par le nombre d’acteurs impliqués tant en amont qu’en aval, et par l’allongement des flux et le recours au transport multimodal.
Cet article explique les facteurs qui ont orienté les acteurs du secteur pharmaceutique vers des stratégies d’externalisation sur le marché du médicament, et analyse les conséquences de ces choix sur le marché français. À partir de l’analyse approfondie de la chaîne de valeur du médicament, il étudie les problématiques soulevées par l’externalisation et leurs impacts sur les acteurs et les processus. Il analyse ensuite les enjeux industriels des vagues successives d’externalisation dans ce secteur en exposant les causes et les conséquences de ces choix stratégiques sur les différentes catégories d’acteurs.
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Analyse des acteurs sur le marché français1. Analyse de la chaîne de valeur du médicament
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L’industrie pharmaceutique, structurée autour des traitements des principales pathologies, a subi plusieurs transformations profondes au cours des deux dernières décennies :
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plusieurs vagues de fusions/acquisitions entraînant une concentration des laboratoires pharmaceutiques qui se sont recentrés sur leur cœur de métier : la recherche et le développement de spécialités pharmaceutiques. Les cinq premiers groupes à l’échelle mondiale détiennent 20 % des parts de marché en 2023 et quatre sont américains ;
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un allongement des temps liés à la recherche et au développement (R&D) entraînant des coûts de plus en plus élevés pour trouver de nouveaux traitements : il faut en moyenne un peu plus de 10 ans de R&D, puis 3 ans de procédures administratives avant l’entrée d’un médicament sur le marché ;
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une augmentation du nombre d’acteurs en sous-traitance dans les pays émergents profitant à la fois d’une réglementation moins stricte que dans les pays développés, notamment sur le plan environnemental, et de coûts de production plus bas.
Selon l’association LEEM, le marché pharmaceutique mondial pèse 1 482 milliards de dollars de chiffre d’affaires en 2022 (environ 1 353 milliards d’euros) et devrait, à terme, dépasser les prévisions prépandémiques pour atteindre 1 900 milliards de dollars d’ici 2027 (environ 1 735 milliards d’euros). En 2022, dix marchés ont concentré 72,1 % du chiffre d’affaires du marché pharmaceutique mondial avec en tête le marché américain qui représente plus de 42 % des parts de marché. La France est le cinquième marché mondial avec 2,8 % des parts de marché .
La figure 1 représente les 10 plus grandes firmes pharmaceutiques dans le monde en 2022 ainsi que leur part de marché.
Les 20 principaux laboratoires pharmaceutiques ont tous leur siège dans des pays développés (principalement Suisse, États-Unis, France, Suède, Japon, Royaume Uni). La France, compte plus de 3 000 entreprises concourant à la...
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Analyse de la chaîne de valeur du médicament
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - LEEM - Le marché pharmaceutique. - Article consultable en ligne https://urlr.me/xfw3v7
-
(2) - TIWARI (S.), WEE (H.M.), DARYANTO (Y.) - Big Data Analytics in Supply Chain Management Between 2010 and 2016: Insights to Industries. - Dans Computers and Industrial Engineering, n° 115, pp. 319–330 (2018).
-
(3) - OECD - Health at a Glance 2023: OECD Indicators, - OECD Publishing, Paris (2023). PDF disponible en ligne https://doi.org/10.1787/7a7afb35-en
-
(4) - NGUYEN (A.), LAMOURI (S.), PELLERIN (R.), TAMAYO (S.), LEKENSD (B.) - Data analytics in pharmaceutical supply chains: state of the art, opportunities, and challenges. - Dans International Journal of Production Research, vol. 60, n° 22, pp. 6888–6907 (2022).
-
(5) - FOX (E.R.), TYLER (L.S.) - Recent trends in drug shortages. - Dans American Journal of Health-System Pharmacy, vol. 66, n° 9, pp. 798-800 (2009).
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...
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
-
La Stratégie Make or Buy
-
Maîtriser les processus externalisés
ANNEXES
Code de la santé publique (article L. 5111-1)
Code de la santé publique (article L. 5136-1)
Code de la santé publique (article L. 5124-17-2)
Lignes directrices publiées par la Commission européenne (2013/C 68/01 et 2013/C 343/01 du 5 novembre 2013).
Décret n° 2016-993 du 20 juillet 2016 relatif à la lutte contre les ruptures d’approvisionnement de médicaments. NOR : AFSP1605997D. JORF n° 0169 du 22 juillet 2016
https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2016/7/20/AFSP1605997D/jo/texte
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