Quelles sont les principales étapes pour remplir son dataset « mélange » ?
Comment notifier ses n° UFI via l’outil IUCLID cloud ?
FIC1749 v1 Fiche pratique

Quelles sont les principales étapes pour remplir son dataset « mélange » ?
Comment notifier ses n° UFI via l’outil IUCLID cloud ?

Auteur(s) : Gautier VINCENT

Relu et validé le 01 août 2025 | Read in English

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Présentation

1 - De quelles données devez-vous disposer pour réaliser un dossier ?

  • 1.1 - Accès à IUCLID cloud
  • 1.2 - Données de votre mélange

2 - Quelles sont les principales étapes pour créer son dataset « mélange » ?

3 - Quelles sont les principales étapes pour remplir son dataset « mélange » ?

4 - Comment soumettre son dossier « mélange » ?

  • 4.1 - Validation du « dataset »
  • 4.2 - Création du dossier et soumission

5 - Notre conseil

  • 5.1 - Disposez des FDS de vos matières premières lors de l’élaboration du dossier
  • 5.2 - Si vous mettez sur le marché un produit à marque distributeur, pensez à vous rapprocher de votre fournisseur pour voir s’il peut effectuer les démarches pour vous

6 - Erreurs à éviter

  • 6.1 - N’oubliez pas de payer les redevances aux pays ayant mis en place un tel système
  • 6.2 - Ne pensez pas que le reconditionnement n’est pas concerné
  • 6.3 - Ne détaillez pas de manière trop fine les pourcentages massiques ou volumiques de vos composants

7 - Abréviations et acronymes

8 - Glossaire

Sommaire

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Auteur(s)

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INTRODUCTION

L’annexe VIII du règlement CLP oblige les premiers metteurs sur le marché d’un mélange classé dangereux ou d’un biocide à notifier ces derniers auprès des autorités locales pour faciliter leur identification en cas d’accident. Les dossiers de notification aux « centres antipoison » dans les différents pays de l’Union européenne s’élaborent avec le logiciel IUCLID. Une fois ce dossier réalisé, il est possible de le soumettre directement en passant par la page de soumission de l’ECHA.

Cette fiche a donc pour objectif de vous montrer les différentes étapes, pour un mélange constitué de plusieurs substances, de réalisation d’un dossier PCN sous IUCLID jusqu’à sa soumission.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1749

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3. Quelles sont les principales étapes pour remplir son dataset « mélange » ?

Vous disposez maintenant d’un « dataset » au format d’une notification PCN ; les points obligatoires à remplir sont ceux qui sont visibles dans l’arborescence ci-dessous. Chaque fois, il faudra cliquer sur la croix rouge pour créer un sous-fichier et le remplir selon les conditions présentées.

3.1 « Mixture composition »

Vous devez rentrer les substances de votre mélange une par une. Chaque fois, il faut suivre les actions suivantes :

  • « New item » pour rajouter une substance ; cliquez sur la bande ayant apparu puis sur « Name » dans l’encart ; sélectionner « Substance » ;

  • si la substance est déjà dans votre base de données, sélectionnez-la et indiquez la « typical concentration » ou la « concentration range » ;

  • si la substance n’est pas encore dans votre base de données, cliquez sur « Create », complétez le nom, l’entité légale (généralement votre entité légale) et créez une substance de référence ; pour ce dernier point, cliquez sur créer et complétez le nouvel encart avec le nom chimique et le numéro CAS.

Si vous devez rentrer un mélange dans votre composition (un MiM), la fiche Comment créer une MiM dans le cadre de ses notifications aux CAP ? [FIC 1750] vous indiquera la démarche.

Une fois l’ensemble de la composition rentré, sauvegardez. À ce moment, l’arborescence « Mixture composition » se complète et il vous faut créer un fichier « Classification and labelling » en cliquant sur la flèche à droite de la substance puis compléter uniquement la partie classification. Pour revenir à votre « dataset », cliquez sur la flèche à gauche.

...
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