Article

1 - CONSÉQUENCES ESSENTIELLES DU POLYMORPHISME DANS LE DOMAINE PHARMACEUTIQUE

2 - QUELQUES ASPECTS RÉGLEMENTAIRES CONCERNANT LE DOMAINE PHARMACEUTIQUE

  • 2.1 - Cas des génériques
  • 2.2 - Polymorphisme et brevetabilité

3 - AUTRES DOMAINES D’APPLICATION

4 - CONCLUSIONS GÉNÉRALES

5 - GLOSSAIRE

6 - SIGLES, NOTATIONS ET SYMBOLES

Article de référence | Réf : P1098 v2

Polymorphisme - Conséquences en pharmacie

Auteur(s) : Michel BAUER

Date de publication : 10 nov. 2022

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RÉSUMÉ

Cet article est essentiellement consacré aux conséquences dans le domaine pharmaceutique du polymorphisme, cette aptitude des molécules à exister  à l’état solide sous différentes formes cristallines aux propriétés différentes. Sont traitées successivement  la cinétique de dissolution et la biodisponibilité, la fabricabilité du principe actif et du produit fini, et la stabilité de ces deux derniers. S’ensuivent quelques aspects réglementaires concernant ce même secteur avant d’évoquer les conséquences du mécanisme de polymorphisme dans des domaines comme l’industrie alimentaire et la photographie.

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ABSTRACT

Polymorphism. Basic principles and characterization methods

Polymorphism is the ability of organic and inorganic molecules to exist in different crystalline forms. These crystalline forms exhibit different physico-chemical characteristics. This article will focus on the basic principles of solid-state polymorphic transition, the characterization methods of the transition and the studies of the hydrates and solvates.

Auteur(s)

INTRODUCTION

Cet article est essentiellement consacré aux conséquences du polymorphisme dans le domaine pharmaceutique.

Un premier article des Techniques de l’Ingénieur, Polymorphisme : Origines et méthodes [P 1 097] a déjà fait entrevoir les principales conséquences attendues dans ce domaine.

Elles concernent essentiellement :

  • la cinétique de dissolution et la biodisponibilité ;

  • la fabricabilité du principe actif et du produit fini ;

  • la stabilité de ces deux derniers.

Dans beaucoup d’articles déjà cités en référence, ces domaines sont déjà plus ou moins développés. Nous nous contenterons donc ici d’aborder brièvement certains aspects. Un bref examen des conséquences du polymorphisme dans le domaine alimentaire et dans celui des colorants est proposé pour terminer.

Pour une étude plus théorique du polymorphisme le lecteur pourra consulter les articles [P 1 097], [AF 3 640] [AF 3 641] et [AF 3 642] des Techniques de l’Ingénieur.

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KEYWORDS

crystalline polymorphism   |   solid state   |   crystalline structure

VERSIONS

Il existe d'autres versions de cet article :

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v2-p1098


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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - ALI (A.A.), FAROUK (A.) -   Comparative studies on the bioavailability of ampicillin anhydrate and trihydrate.  -  International Journal of Pharmaceutics, 9, p. 239-243 (1981).

  • (2) - HILL (S.A.), JONES (K.H.), SEAGER (H.), TASKIS (C.B.) -   Dissolution and bioavailability of the anhydrate and trihydrate forms of Ampicillin.  -  Journal of Pharmaceutics and Pharmacology, 27, p. 594 (1975).

  • (3) - MEYER (M.C.), STRAUGHN (A.B.), JARVI (E.J.) et al -   The bioequivalence of Carbamazepine tablets with a history of clinical failures.  -  Pharmaceutical Research, 9(12), p. 1612-1616 (1992).

  • (4) - KAHELA (P.), AALTONEN (R.), LEWING (E.), ANTILLA (M.), KRISTOFFERSON (E.) -   Pharmacokinetics and dissolution of two crystalline forms of Carbamazepine.  -  International Journal of Pharmaceutics, 14, p. 103-112 (1983).

  • (5) - DRAGUET-BRUGHMANS (M.), BOUCHE (R.), FLANDRE (J.P.), VAN DEN BULCKE (A.) -   Polymorphisme et biodisponibilité du Pentobarbital.  -  Pharmaceutica Acta Helvetica, 54(5), p. 140-145 (1979).

  • ...

1 Thèses récentes

http://www.sudoc-abes.fr

On pourra consulter :

BEN HASSINE (B.) - Polymorphisme, dynamique et transition de phases dans les dérivés de l’adamantane. - Université Bordeaux (2018).

BUSIGNIES (V.) - Propriétés mécaniques de compacts à base de lactoses : influence du polymorphisme - . Université Paris-Sud (2002).

FABRE (I.) - Étude du polymorphisme d’un composé pharmaceutique - . Université René-Descartes (Paris) (2003).

FOISSAC (A.) - Étude du polymorphisme solide du F12511, substance d’intérêt thérapeutique - . Université de Montpellier I (2000).

GERGES (J.) - Numerical study of the physical factors responsible for the ability to vitrify/ crystallize of model materials of pharmaceutical interest. - Université Lille 1 (2015).

GIOVANNINI (J) - Sur l’usage de la diffraction des rayons X par les poudres et les cristaux et de la thermodynamique dans l’étude des matériaux pharmaceutiques : le tétramorphisme de la Fanansérine et le système tétraphasé de la Zopiclone. - Université de Rennes 1 (2001).

GUITTARD (F.) - Étude du polymorphisme de l’ibuprofène et de ses interactions avec la poly-E-caprolactone, par les méthodes d’analyse thermique, et modélisation - . Université de Montpellier I. UFR des sciences pharmaceutiques et biologiques (2001).

LULLO (E.) - Le polymorphisme et le pseudopolymorphisme de l’état solide : conséquences sur la cinétique de dissolution de certaines formes orales solides - . Université Louis-Pasteur (Strasbourg) (2004).

POULIGUE (M.) - Rôle des paramètres pharmacocinétiques et de la pharmacogénétique dans la pharmacomodulation des médicaments : application au polymorphisme de la thiopurine méthyltransférase - ....

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