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Nanotoxicologie et réglementation des nanomédicamentsArticle de référence | Réf : J2310 v1
Auteur(s) : Anne-Claude COUFFIN, Thomas DELMAS
Date de publication : 10 mars 2013
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Nanoparticules magnétiques en oncologieCet article fait partie de l’offre
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Nous avons décrit les nanovecteurs lipidiques utilisés en tant que nanomédicaments en détaillant plus précisément le cas des nanoémulsions lipidiques et de leurs dérivés solides. Le cœur de ces systèmes est un élément crucial dans leur rôle de transporteurs. En effet, les lipides qui le constituent possèdent des propriétés physiques modulables : de l'état cristallin à l'état liquide en passant par l'état solide amorphe. Il apparaît alors indispensable de bien caractériser ces états qui peuvent influer sur la stabilité, l'interaction biologique des nanoparticules mais également sur leurs propriétés d'encapsulation et de cinétique de relargage de molécules d'intérêt. Les nanoémulsions lipidiques ont d'ores et déjà connu un succès industriel en cosmétique et dermatologie, due à une règlementation moins contraignante que celle appliquée pour les produits pharmaceutiques. Cependant, leur potentialité en termes d'industrialisation et de vectorisation de molécules actives lipophiles laisse entrevoir des applications innovantes dans des secteurs comme la vaccination ou la thérapie génétique. Aujourd'hui, les nanomédicaments, même composés d'ingrédients approuvés et de principes actifs reconnus pour leur efficacité thérapeutique, une fois nanoformulés doivent être approuvés en tant que nouveaux médicaments. Ils sont soumis à la même réglementation qu'un médicament ou produit thérapeutique conventionnel et doivent donc obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par une autorité compétente (telle que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ANSM ou la FDA). Cependant, la réglementation en vigueur ne tient pas encore compte des risques liés aux propriétés particulières des nanoparticules comme leur grande réactivité de surface ou leur capacité à traverser les membranes. On peut penser que la place accordée aux nanotechnologies dans le monde pharmaceutique va permettre une adaptation rapide des textes actuels dans le but de faire évoluer les caractérisations et les méthodes analytiques garantissant la qualité pharmaceutique requise.
Enfin, les vecteurs lipidiques présentés dans ce dossier entrent dans une famille plus large de nanovecteurs dont certains sont déjà couramment utilisés en clinique comme les liposomes. Face aux progrès remarquables réalisés...
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(1) - MOSS (G.), SMITH (P.), TAVERNIER (D.) - Glossary of class names of organic compounds and reactive intermediates based on structure. - In IUPAC Recommendations 1994, I.U.o.P.a.A. Chemistry, Editor (1994).
(2) - ROSSI (J.), LEROUX (J.C.) - Principles in the development of intraveneous lipid emulsions, in Role of lipids excipients in modifying oral an parenteral drug delivery. - WASAN (K.M.( Editor, John Wiley & Sons, Inc., Hoboken, New Jersey, USA (2007).
(3) - JANNIN (V.), MUSAKHANIAN (J.), MARCHAUD (D.) - Approaches for the development of solid and semi-solid lipid-based formulations. - Advanced Drug Delivery Reviews, 60(6), p. 734-746 (2008).
(4) - FANG (J.), NAKAMURA (H.), MAEDA (H.) - The EPR effect : Unique features of tumor blood vessels for drug delivery, factors involved, and limitations and augmentation of the effect. - Advanced Drug Delivery Reviews, 63(3), p. 136-151 (2012).
(5) - MATSUMURA (Y.), MAEDA (H.) - A new concept of macromolecular therapeutics in cancer chemotherapy : mechanism of tumoritropic accumulation of proteins and the antitumor agent smancs. - Cancer...
CNRS sagascience : dossier vectorisation http://www.cnrs.fr/cw/dossiers/dosnano/decouv/vecto/vecto.htm
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NANOSAFE : utilisation et la production de nanomatériaux http://www.nanosafe.org
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3 - CONCEPTION DE NANOÉMULSIONS LIPIDIQUES
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