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RÉSUMÉ
Cet article présente des exemples d’application de la Résonance Magnétique Nucléaire (RMN) comme outil d’analyse de produits de santé illicites. Quelques généralités sur la RMN permettant de mieux appréhender les potentialités de la méthode d’analyse sont tout d’abord rappelées. Ensuite, est mise en évidence l’adultération de compléments alimentaires, pratique qui consiste en l’ajout frauduleux, par le fabricant, d’une substance ayant un effet thérapeutique potentiel à une préparation annoncée comme naturelle. Enfin, l’article s’attache à montrer l’intérêt de la RMN pour l’analyse de médicaments, qu’ils soient authentiques ou falsifiés.
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Myriam MALET-MARTINO : Professeur, PharmD, PhD - Groupe de RMN Biomédicale, Laboratoire SPCMIB, UMR CNRS 5068, Université Paul Sabatier, Toulouse, France
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Véronique GILARD : Professeur, PhD - Groupe de RMN Biomédicale, Laboratoire SPCMIB, UMR CNRS 5068, Université Paul Sabatier, Toulouse, France
INTRODUCTION
Contrairement aux pays en voie de développement, la France n’est pas affectée par la présence de contrefaçons de médicaments dans le circuit de distribution officiel qui est fortement réglementé et contrôlé. Toutefois, la banalisation des achats sur Internet fait que les compléments alimentaires, tout comme certains médicaments, sont considérés par le public comme des biens de consommation courante pouvant être acquis en ligne, ce qui peut conduire à la présence, sur le sol français, de produits de mauvaise qualité, voire même dangereux pour la santé.
Il existe diverses méthodes analytiques utilisables pour contrôler ces préparations parmi lesquelles la Résonance Magnétique Nucléaire (RMN) qui demeure, pour le chimiste analyste, un puissant outil de détermination structurale, certes, mais coûteux et peu facile d’utilisation. Au travers de plusieurs exemples ayant trait aux compléments alimentaires et aux médicaments, nous avons souhaité démontrer que cette technique apporte des informations tant qualitatives que quantitatives sur la composition de l’échantillon qui devraient en faire, grâce aux divers développements méthodologiques récents, un outil de screening rapide dans le cadre d’un contrôle qualité des produits de santé tel qu’il est pratiqué dans des laboratoires de contrôle institutionnels ou privés.
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2. Détection de l’adultération de compléments alimentaires
2.1 Qu’appelle-t-on complément alimentaire ?
Selon le décret n° 2006-352, les compléments alimentaires sont définis comme « des denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d’autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses, à savoir les formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide, les flacons munis d’un compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité ».
Les substances constituant les compléments alimentaires n’exercent pas d’action thérapeutique et n’ont pas vocation à prévenir ou guérir une maladie. Les compléments alimentaires peuvent ainsi contenir des nutriments (vitamines et minéraux, dont respectivement 13 et 15 autorisés par la loi française ; des plantes (540 autorisées) ; des substances à but nutritionnel ou physiologique (chimiquement définies, à l’exception des substances pharmacologiques, comme des acides aminés ou la caféine) ; des ingrédients traditionnels (gelée royale…) ; des additifs ; des arômes et des auxiliaires technologiques (support d’additifs) dont l’emploi est autorisé en alimentation humaine. Ces produits sont vendus sans ordonnance et sont largement distribués dans les pharmacies, les grandes surfaces, les magasins spécialisés en diététique ou bien sur Internet.
Comme ce ne sont pas des médicaments, ils ne sont pas soumis à l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) et une simple déclaration auprès de la DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes) est suffisante pour leur commercialisation.
Le marché des compléments alimentaires est florissant en raison des préoccupations grandissantes des consommateurs pour la santé, du vieillissement de la population et de l’image positive des produits naturels. En 2014, le marché mondial a approché les 180 milliards d’euros, le marché européen, dominé par l’Allemagne et l’Italie, étant évalué à 14 milliards d’euros. En France, selon...
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BIBLIOGRAPHIE
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(1) - MORRIS (K.F.), JOHNSON Jr (C.S.) - Diffusion-ordered two-dimensional nuclear magnetic resonance spectroscopy. - Journal of the American Chemical Society, 114, p. 3139 (1992).
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(3) - WU (D.), CHEN (A.), JOHNSON (C.S.) - An improved diffusion-ordered spectroscopy experiment incorporating bipolar-gradient pulses. - Journal of Magnetic Resonance, 115, p. 260 (1995).
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DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
http://social-sante.gouv.fr/sante-et-environnement/denrees- alimentaires/article/complements-alimentaires (page consultée le 09/06/2016)
http://www.economie.gouv.fr/dgccrF/s%C3%A9curit%C3%A9/ produits-alimentaires/complements-alimentaires (page consultée le 9/06/2016)
http://www.businesscoot.com/le-marche-des-complements- alimentaires-42 (page consultée le 09/06/2016)
http://www.synadiet.org/sites/default/files/press/files/ synadiet_cp_chiffres_clefs_2014.pdf (page consultée le 09/06/2016)
Rapport d’étude « Contrefaçon de médicaments et organisations criminelles », IRACM, septembre 2013 :
http://www.iracm.com/wp-content/uploads/2013/09/A-Rapport-Etude_IRACM_Contrefacon-de-Medicaments-et-Organisations-Criminelles_FR_FINAL-copie-2.pdf (page consultée le 09/06/2016)
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/en/ (page consultée le 09/06/2016)
http://www.who.int/medicines/regulation/ssffc/definitions/en(page consultée le 09/06/2016)
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