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Identifier votre statut au sens de la réglementation nano
La réglementation concernant les nanomatériaux et le processus R-Nano
FIC1643 v1 Fiche pratique

Identifier votre statut au sens de la réglementation nano
La réglementation concernant les nanomatériaux et le processus R-Nano

Auteur(s) : Nicolas KIEFER, Delphine FRANCO

Date de publication : 10 oct. 2017 | Read in English

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Présentation

1 - Identifier votre statut au sens de la réglementation nano

2 - Récolter les données pour effectuer la déclaration R-Nano

3 - Effectuer la déclaration R-Nano

4 - Déclarer les clients

5 - Notre conseil

  • 5.1 - Surveillez les évolutions techniques

6 - Erreurs à éviter

  • 6.1 - Ne sous-estimez pas le temps à consacrer à cette déclaration

7 - Abréviations et acronymes

8 - Glossaire

Sommaire

Présentation

Auteur(s)

  • Nicolas KIEFER : Préventeur, consultant et formateur HSE, directeur d’Evarisk, Montpellier, France

  • Delphine FRANCO : Chef de projet réglementaire de SICADAE

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INTRODUCTION

En France, il est obligatoire depuis 2013, pour tout industriel mettant sur le marché plus de 100 g/an de substances à l’état nanoparticulaire, de réaliser une déclaration nano avant le 1er mai de chaque année. Cette déclaration doit être effectuée auprès de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses).

La déclaration est réalisée en ligne sur le site R-Nano par le déclarant.

Cette fiche explique comment effectuer cette déclaration.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic1643

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1. Identifier votre statut au sens de la réglementation nano

1.1 Identifier son statut

En premier lieu, il importe de bien identifier son statut au sens de la réglementation nano. Ces statuts sont définis par le décret du 17 février 2012. Les statuts sont importateur, distributeur, fabricant ou utilisateur professionnel. Identifier son statut est important parce que vos obligations diffèrent en fonction de celui-ci. Ils sont calqués sur ceux du règlement REACh.

  • Le fabricant est « toute personne fabriquant dans l’exercice de ses activités professionnelles sur le territoire, pour son propre usage ou en vue de leur cession à titre onéreux ou gratuit, une substance à l’état nanoparticulaire, en l’état ou contenue dans un mélange sans y être liée, ou un matériau destiné à rejeter une telle substance dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles d’utilisation ».

  • L’importateur est « toute personne qui introduit dans l’exercice de ses activités professionnelles sur le territoire une substance à l’état nanoparticulaire, en l’état ou contenue dans un mélange sans y être liée, ou un matériau destiné à rejeter une telle substance dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles d’utilisation, en provenance d’un autre État membre de l’Union européenne ou d’un État tiers ».

  • Le distributeur est « toute personne établie sur le territoire, y compris un détaillant, qui exécute des opérations de stockage et de cession à titre onéreux ou gratuit à des utilisateurs professionnels d’une substance à l’état nanoparticulaire, en l’état ou contenue dans un mélange sans y être liée, ou d’un matériau destiné à rejeter une telle substance dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles d’utilisation ».

  • L’utilisateur professionnel est « toute personne établie sur le territoire, autre que le fabricant ou l’importateur, qui utilise, dans l’exercice de ses activités professionnelles une substance à l’état nanoparticulaire, en l’état ou contenue dans un mélange sans y être liée, ou un matériau destiné à rejeter une telle substance dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles...

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