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Article

1 - ANALYSE DE LA CHAÎNE DE VALEUR DU MÉDICAMENT

2 - ANALYSE DES ACTEURS SUR LE MARCHÉ FRANÇAIS

  • 2.1 - L’État français et le système de santé national
  • 2.2 - L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
  • 2.3 - Les laboratoires pharmaceutiques
  • 2.4 - Les grossistes-répartiteurs
  • 2.5 - Les dépositaires pharmaceutiques
  • 2.6 - Les officines
  • 2.7 - Les établissements de santé

3 - IMPACTS DES STRATÉGIES D’EXTERNALISATION

4 - ENJEUX INDUSTRIELS ET ENVIRONNEMENTAUX

5 - CONCLUSION

6 - GLOSSAIRE

7 - SIGLES, NOTATIONS ET SYMBOLES

Article de référence | Réf : AG5227 v1

Impacts des stratégies d’externalisation
Enjeux industriels de l’externalisation dans le secteur pharmaceutique

Auteur(s) : Karine SAMUEL

Date de publication : 10 avr. 2025 | Read in English

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RÉSUMÉ

Cet article propose une analyse du choix et des conséquences des stratégies d’externalisation sur les chaînes d'approvisionnement dans le secteur pharmaceutique.

A partir de l’étude de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, ce cas d’application permet de mieux comprendre en quoi les stratégies d’externalisation menées par les acteurs du secteur en France ont conduit à des ruptures, voire des pénuries de médicaments, de plus en plus nombreuses et fréquentes. Les tensions d’approvisionnement dans ce secteur ont été exacerbées pendant et après la pandémie de Covid-19 et illustrent les risques inhérents aux stratégies d’externalisation, conduisant divers Etats à encourager les industriels à relocaliser la production de certaines spécialités.

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Auteur(s)

  • Karine SAMUEL : Professeur des universités - Grenoble INP-UGA, Université Grenoble Alpes, CERAG (Centre d’Etudes et de Recherches Appliquées à la Gestion), Grenoble, France

INTRODUCTION

La pandémie mondiale due à la Covid-19 a révélé les vulnérabilités des supply chains dans plusieurs secteurs critiques qui ont fait l’objet de vagues d’externalisation successives depuis les années 1990. C’est le cas, en particulier, de la fabrication de produits informatiques et électroniques, la fabrication d’équipements électriques, des machines et biens d’équipements, et des industries alimentaires et pharmaceutiques. Dans ce secteur, la prise de conscience de la fragilité des chaînes de valeur et d’approvisionnement a conduit certains gouvernements à prendre des mesures pour diversifier les sources d’approvisionnement afin de limiter les pénuries de médicaments, mais aussi pour stimuler la réindustrialisation en incitant les industriels à relocaliser leur production plus près des consommateurs.

La vulnérabilité actuelle des chaînes d’approvisionnement du secteur pharmaceutique s’explique largement par la vague de désindustrialisation dans l’Union européenne depuis les années 1990 qui a entraîné une externalisation massive de la production vers des pays à plus bas coûts, et créé des chaînes de valeur globales, rendues complexes par le nombre d’acteurs impliqués tant en amont qu’en aval, et par l’allongement des flux et le recours au transport multimodal.

Cet article explique les facteurs qui ont orienté les acteurs du secteur pharmaceutique vers des stratégies d’externalisation sur le marché du médicament, et analyse les conséquences de ces choix sur le marché français. À partir de l’analyse approfondie de la chaîne de valeur du médicament, il étudie les problématiques soulevées par l’externalisation et leurs impacts sur les acteurs et les processus. Il analyse ensuite les enjeux industriels des vagues successives d’externalisation dans ce secteur en exposant les causes et les conséquences de ces choix stratégiques sur les différentes catégories d’acteurs.

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-ag5227


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3. Impacts des stratégies d’externalisation

Les stratégies d’externalisation opérées dans les années 2000 dans le secteur pharmaceutique sont à l’origine des vulnérabilités actuelles constatées dans les supply chains. La pandémie de Covid-19 n’a fait que révéler au grand jour ces faiblesses alors qu’elles étaient déjà bien connues des professionnels de santé. En effet, depuis 2010, les pénuries de médicaments ont subi une augmentation régulière. Elles s’expliquent par différents facteurs et notamment les difficultés de prévisions liées à l’incertitude sur les marchés et l’imprévisibilité croissante des épidémies.

Un autre facteur de rupture est l’arrêt de la commercialisation de certains produits. Alors que l’Europe occupe une place dominante dans le commerce mondial du médicament et réalise 75 % des exportations mondiales, la situation est paradoxale.

En 2023, 40 % des médicaments de l’Union européenne proviennent de pays tiers comme la Chine et l’Inde. 60 à 80 % des principes actifs y sont également fabriqués.

Sur plus de 300 médicaments autorisés en Europe entre 2016 et 2021, seulement 42 sont produits en France, contre 112 en Allemagne. Cela implique un délai d’accès aux médicaments sur les marchés européens qui peut varier selon les pays, en général plusieurs semaines voire plusieurs mois.

3.1 Les pénuries de médicaments

Les pénuries de médicaments ont connu une constante augmentation depuis la fin des années 2000 . Le problème est reconnu par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) depuis 2009 . Selon le rapport d’activité de l’ANSM de 2022, de nombreux médicaments très...

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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - LEEM -   Le marché pharmaceutique.  -  Article consultable en ligne https://urlr.me/xfw3v7

  • (2) - TIWARI (S.), WEE (H.M.), DARYANTO (Y.) -   Big Data Analytics in Supply Chain Management Between 2010 and 2016: Insights to Industries.  -  Dans Computers and Industrial Engineering, n° 115, pp. 319–330 (2018).

  • (3) - OECD -   Health at a Glance 2023: OECD Indicators,  -  OECD Publishing, Paris (2023). PDF disponible en ligne https://doi.org/10.1787/7a7afb35-en

  • (4) - NGUYEN (A.), LAMOURI (S.), PELLERIN (R.), TAMAYO (S.), LEKENSD (B.) -   Data analytics in pharmaceutical supply chains: state of the art, opportunities, and challenges.  -  Dans International Journal of Production Research, vol. 60, n° 22, pp. 6888–6907 (2022).

  • (5) - FOX (E.R.), TYLER (L.S.) -   Recent trends in drug shortages.  -  Dans American Journal of Health-System Pharmacy, vol. 66, n° 9, pp. 798-800 (2009).

  • ...

DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES

1 Réglementation

Code de la santé publique (article L. 5111-1)

Code de la santé publique (article L. 5136-1)

Code de la santé publique (article L. 5124-17-2)

Lignes directrices publiées par la Commission européenne (2013/C 68/01 et 2013/C 343/01 du 5 novembre 2013).

Décret n° 2016-993 du 20 juillet 2016 relatif à la lutte contre les ruptures d’approvisionnement de médicaments. NOR : AFSP1605997D. JORF n° 0169 du 22 juillet 2016

https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2016/7/20/AFSP1605997D/jo/texte

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