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RÉSUMÉ
Le dynamisme du marché de l’aromathérapie est porté par l’engouement croissant pour les solutions naturelles en santé et bien-être. Cependant, le développement de produits d’aromathérapie peut s’avérer complexe. Sans cadre réglementaire dédié aux huiles essentielles, la définition d’une stratégie marketing et réglementaire est un préalable déterminant pour tout futur produit. Pour être moteur de l’innovation et répondre au défi d’avenir de l’aromathérapie, cet article, illustré d’exemples concrets, propose une approche pratique du développement produit d’aromathérapie traitant des problématiques de formulation, d’ingrédients et d’allégations, jusqu’à la stratégie réglementaire adaptée.
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Aromatherapy industry market proves to be dynamic through the growing interest for natural solutions in health and well-being. However, aromatherapy products development can be complex. Since there is no single regulatory framework for products used in aromatherapy, a regulatory and marketing strategy needs to be started most early in design product phase. This article, with concrete examples, is a practical approach of aromatherapy products development dealing with formulation, ingredient and claims problematics, to determine the best regulatory strategy in order to be an industry’s innovation driver and to meet the future challenge of aromatherapy.
Auteur(s)
-
Mathieu BOUARFA : Titulaire d’un Master Of Business Engineering Bioproduits - Responsable Développement dans l’industrie de la santé, de la beauté et du bien-être - Intervenant, Paris, France
INTRODUCTION
Le segment des produits de médecine naturelle, dans les premiers rangs duquel se place l’aromathérapie, qui concerne l’utilisation des huiles essentielles à des fins médicinales ou de prévention et de confort, est un marché dynamique porté par de nombreuses nouveautés et innovations. Outre les innovations performantes sur les segments porteurs en thérapeutique, en bien-être ou cosmétique, les marques y ont massivement investi dans la communication afin de stimuler ce marché. L'engouement pour les médecines naturelles n'explique pas à lui seul la percée de l’aromathérapie. En effet, les huiles essentielles s’affirment en tant que compléments, voire alternatives, aux médicaments de synthèse. Le marché mondial des huiles essentielles connaît une croissance significative, tirée par leur utilisation croissante en aromathérapie. D’après Openhealth, le chiffre d’affaires du marché de l’aromathérapie en France est estimé à 349 millions d’euros en 2017, avec un net avantage pour la pharmacie.
Le développement et la formulation d’un produit issu de l’aromathérapie suivent des étapes classiques, avec des spécificités à prendre en compte en amont de sa conception. Par ailleurs, les allégations souhaitées dans la stratégie marketing conditionnent le statut réglementaire du futur produit, qui a d’importantes conséquences sur sa composition, ainsi que sur les composantes clés du développement produit : le coût, le délai et la qualité. La phase de préconception doit faire appel à des connaissances marketing, scientifiques et réglementaires, afin de mettre en place une vraie stratégie pour le développement et la commercialisation du futur produit. S’agissant des réglementations relatives au statut du produit, leurs frontières sont parfois floues. Fort du constat que l’aromathérapie n’est encadrée par aucune réglementation spécifique, des incohérences demeurent entre les réglementations applicables et l’usage traditionnel qui peut en être fait. De plus, les huiles essentielles contiennent des substances certes à l’efficacité prouvée mais aussi potentiellement toxiques, elles nécessitent donc d’être bien caractérisées et d’être utilisées à bon escient. Toutes ces problématiques rendent complexes le développement et la commercialisation de produits issus de l’aromathérapie.
Cet article fait suite à un premier article [J 2 309] traitant des propriétés thérapeutiques et de la réglementation des huiles essentielles.
L’objectif de cet article est d’illustrer la mise en place d’une véritable stratégie de développement en amont de la conception d’un produit d’aromathérapie. Pour ce faire, la première partie s’intéresse aux différents statuts réglementaires pouvant leur être applicables au sein de l’Union européenne. Enfin, la seconde partie, au travers d’études de cas, propose une méthode aux entreprises pour optimiser le développement de leurs produits, le sécuriser, et sécuriser aussi leurs positionnements réglementaires tout en valorisant au mieux les bénéfices santé des huiles essentielles.
Comme il est d’usage dans la profession, les pourcentages indiqués en formulation sont, sauf précision contraire, massiques.
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KEYWORDS
pharmaceutical | natural medecine | essential oil | plant | borderline product
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Contexte réglementaire des huiles essentielles4. Glossaire
AMM (Autorisation de mise sur le marché) ; marketing authorization
Autorisation de commercialiser une nouvelle spécialité pharmaceutique, délivrée par les autorités sanitaires au laboratoire pharmaceutique concerné.
Biocide ; biocidal product
Selon le règlement (UE) n° 528/2012, un produit biocide concerne :
-
toute substance ou tout mélange, sous la forme dans laquelle il est livré à l’utilisateur, constitué d’une ou plusieurs substances actives, en contenant ou en générant, qui est destiné à détruire, repousser ou rendre inoffensifs les organismes nuisibles, à en prévenir l’action ou à les combattre de toute autre manière par une action autre qu’une simple action physique ou mécanique,
-
toute substance ou tout mélange généré par des substances ou des mélanges qui ne relèvent pas eux-mêmes du premier tiret, destiné à être utilisé pour détruire, repousser ou rendre inoffensifs les organismes nuisibles, pour en prévenir l’action ou pour les combattre de toute autre manière par une action autre qu’une simple action physique ou mécanique.
Complément alimentaire ; food supplement
Les compléments alimentaires sont définis selon le décret n° 2006-352 du 20 mars 2006 relatif aux compléments alimentaires, comme « les denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d'autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses, à savoir les formes de présentation telles que les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules de liquide, les flacons munis d'un compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prises en unités mesurées de faible quantité.
Cosmétique ; cosmetic
Le règlement n° 2009/1223 dit « règlement cosmétique », définit un produit cosmétique comme « toute substance ou tout mélange destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain (épiderme, systèmes pileux et capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes)...
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Glossaire
BIBLIOGRAPHIE
-
(1) - AFNOR - Quelle est la différence entre normalisation et règlementation ?. - https://normalisation.afnor.org.
-
(2) - Pharmacopée européenne - Huiles essentielles. - Aetherolea (janvier 2008 : 2098).
-
(3) - AFSSAPS - * - . – Recommandations relatives aux critères de qualité des huiles essentielles (2008).
-
(4) - AFNOR - * - . – Huiles essentielles. Echantillonnage et méthodes d’analyse (tome 1) – Monographies relatives aux huiles essentielles (tome 2. Volumes 1 et 2) (2000).
-
(5) - TEUSCHER (E.), ANTON (R.), LOBSTEIN (A.) - Plantes aromatiques : épices, aromates, condiments et huiles essentielles. - Lavoisier Tec et Doc, Paris (2005).
-
(6) - KALOUSTIAN (J.) - La...
DANS NOS BASES DOCUMENTAIRES
ANNEXES
Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
LNE – Laboratoire nationale de métrologie et d’essais – marquage NF
DGCCRF, Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes
ANSES, agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
HAUT DE PAGE
Congrés Parfums et cosmétiques – Enjeux réglementaires, a lieu tous les...
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