L'industrie pharmaceutique moderne dispose de différentes routes d'administration et formes pharmaceutiques dans le but de délivrer les principes actifs au site d'action. Parmi ces routes, la voie orale est la plus employée avec en particulier l'usage des formes comprimé et gélule. À ses côtés, on trouve les voies topique, parentérale, et rectale. Cette dernière est l'une des plus anciennes routes d'administration avec comme principales formes pharmaceutiques, les lavements et les suppositoires.
La Pharmacopée Européenne (PE) définit le suppositoire comme étant une préparation unitaire solide dont la forme, le volume et la consistance sont adaptés à l'administration rectale.
Les suppositoires peuvent contenir une ou plusieurs substances actives dispersées ou dissoutes dans la masse suppositoire. Ces masses sont soit hydrophiles et se dissolvent ou se dispersent au contact de l'eau de l'ampoule rectale, soit lipophiles et fondent à la température rectale. Les masses pour suppositoire référencées dans la PE sont les macrogols et les mélanges gélatineux, pour les masses hydrophiles, et les glycérides hémisynthétiques et le beurre de cacao, pour les masses lipophiles. Les Pharmacopées Américaine (USP) et Japonaise (JP) définissent également le suppositoire comme une forme pharmaceutique adaptée à l'administration dans le rectum ou la cavité vaginale. Les masses pour suppositoires utilisables sont identiques à celles décrites par la PE avec, en outre, les huiles végétales hydrogénées et les esters d'acides gras et de polyéthylène-glycols (PEG).
Les suppositoires sont classiquement produits par moulage soit dans des moules métalliques à l'échelle laboratoire, soit directement dans des blisters en plastique ou en aluminium à l'échelle industrielle. La PE décrit également de nombreux tests pharmacotechniques pour vérifier la qualité et la fonctionnalité de ces formulations.
En France, la forme suppositoire représentait en 2012, 1,2 % des unités vendues en pharmacie et à l'hôpital. L'acceptabilité de cette forme dépend des barrières socioculturelles, des prescripteurs et des patients. Elle est plutôt mieux acceptée dans les pays latins et le bassin méditerranéen que dans les pays anglo-saxons. Il est à noter que la forme suppositoire suscite un intérêt certain de la part de la communauté scientifique notamment pour les applications pédiatriques et gériatriques, ainsi que pour la médicalisation d'urgence dans les pays en voie de développement.
Dans cet article, nous présentons tout d'abord les matières premières utilisées dans les suppositoires lipophiles et hydrophiles ainsi que les critères de choix de ces excipients. Puis nous détaillons les méthodes pharmacotechniques de formulation, de fabrication et de contrôle de la qualité des suppositoires par des méthodes pharmacotechniques. Enfin, nous évoquons la physiologie de la voie rectale, les modes d'action et les avantages thérapeutiques des suppositoires.
