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Article

1 - CARACTÉRISTIQUES DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

  • 1.1 - Analyse du processus de développement de nouveaux produits
  • 1.2 - Cycle de vie d'un médicament
  • 1.3 - Éléments sur la nature du marché des médicaments
  • 1.4 - Gestion de chaînes logistiques

2 - GESTION DU PIPELINE DE DÉVELOPPEMENT DE PRODUITS

  • 2.1 - Approches méthodologiques
  • 2.2 - Optimisation de la gestion du portefeuille de produits
  • 2.3 - Optimisation des phases d'essais
  • 2.4 - Gestion de la chaîne des essais cliniques

3 - PLANIFICATION DE LA CAPACITÉ DE PRODUCTION

4 - GESTION DE LA CHAÎNE LOGISTIQUE PHARMACEUTIQUE

  • 4.1 - Quelques exemples représentatifs
  • 4.2 - Enjeux de recherche

5 - CONCLUSION

6 - GLOSSAIRE

Article de référence | Réf : PHA1050 v1

Planification de la capacité de production
Modélisation et optimisation de chaînes logistiques de l'industrie pharmaceutique

Auteur(s) : Catherine AZZARO-PANTEL

Date de publication : 10 sept. 2015

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RÉSUMÉ

Le concept de chaîne logistique a reçu un intérêt croissant dans la communauté du Génie des Procédés dans la dernière décennie. Cet article discute de son application à l'industrie pharmaceutique. Une attention spécifique est portée à la modélisation et à l'optimisation des trois phases clés du cycle de vie d'un médicament innovant, à savoir la gestion du «pipeline» de développement du produit, la planification de la capacité de production et enfin la gestion de la chaîne logistique proprement dite. Une analyse des travaux publiés dans ce domaine est réalisée avec une identification de possibles verrous et la suggestion de perspectives de recherche.

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ABSTRACT

Modelling and Optimization of Pharmaceutical Supply Chains

The concept of chemical supply chain has received increased attention in the chemical process community in the last decade. This paper discusses the methods, tools and applications relevant to the pharmaceutical industry. Specific attention is paid to the modeling and optimization of three key phases in the life cycle of an innovative drug product, namely product development pipeline management, capacity planning, and supply chain management. The status of published research in these domains is reviewed, some gaps are identified, and opportunities for further research effort are suggested.

Auteur(s)

  • Catherine AZZARO-PANTEL : Professeur des Universités INP ENSIACET - Université de Toulouse, Laboratoire de Génie Chimique UMR CNRS 5503 INP ENSIACET, Toulouse, France

INTRODUCTION

La dynamique d'innovation d'une entreprise peut s'apprécier à travers le cycle de vie de ses produits. Classiquement, le cycle de vie d'un produit comprend les phases de développement, de lancement, de croissance, de maturité et s'achève par une étape de déclin. Les particularités de ces étapes dépendent du secteur d'application dans lequel l'entreprise est en compétition. Quel que soit le domaine, les étapes sont réalisées par un certain nombre de groupes fonctionnels au sein de l'entreprise incluant la R&D, la fabrication et les réseaux de distribution, dans le respect de normes liées à l'environnement, la sécurité et la qualité des produits élaborés. Les choix de ces entités sont guidés, entre autres, par des décisions impliquant l'affectation de dépenses d'investissement, la rentabilité économique, des stratégies de marketing, la gestion du portefeuille de produits et de technologies, des décisions de conception de chaînes logistiques incluant la fabrication et la structure du réseau de distribution et la sélection de partenaires stratégiques.

La complexité de cet environnement provient notamment du fait que ces décisions stratégiques doivent engager des unités fonctionnelles multiples et intégrer les niveaux tactiques et opérationnels de la gestion du portefeuille complet de produits. Ces décisions doivent être également prises dans un environnement riche d'incertitudes tant externes et internes : les pressions et incertitudes externes comprennent par exemple la demande en produits, la fixation des prix, l'entrée de concurrents sur le marché, les pouvoirs de négociation des fournisseurs et des acheteurs, la dynamique économique globale, alors que les incertitudes internes résultent notamment de problèmes techniques imprévus, de dérives de production dues à la variation de qualité des matières premières, de risques d'échec des activités de R&D

Cet aspect se rencontre particulièrement dans l'industrie pharmaceutique qui est le support d'application de cet article. Dans ce contexte, l'apport des nouvelles technologies de l'information dans le système d´information de l'entreprise constitue un atout pour déployer des outils d'aide à la décision, incluant des modèles, des outils de simulation et d'optimisation prenant en compte les interdépendances entre les différentes unités fonctionnelles et l'intégration nécessaire entre les niveaux de décision. Cet article présente les caractéristiques du cycle de vie d'un médicament et les problématiques décisionnelles auxquelles est confrontée une entreprise du secteur pharmaceutique. Il fait le point sur les méthodes de résolution de la gestion du portefeuille de nouveaux produits et de la chaîne logistique pharmaceutique. Il identifie les verrous qui restent à lever pour l'intégration des différents niveaux.

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KEYWORDS

Supply chain   |   new product development   |   capacity production   |   modelling   |   optimization

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-pha1050


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3. Planification de la capacité de production

La revue bibliographique de Shah , l'un des premiers articles de synthèse sur le domaine en Génie des Procédés, propose un état de l'art sur les recherches relatives à l'optimisation de chaînes logistiques de l'industrie chimique, comprenant la localisation et la conception du réseau, la gestion de la capacité de production et de l'inventaire, la gestion et l'ordonnancement de la production et de la distribution des produits.

Le niveau stratégique de la chaîne logistique s'intéresse aux aspects liés à la gestion de la capacité de la chaîne. Il s'agit en pratique de déterminer les sources d'approvisionnement, de dimensionner les unités de production et le réseau de distribution pour les gammes des produits considérés.

Une difficulté consiste à anticiper la demande en produits et à résoudre le problème de capacité à travers l'étude de scenarios, en considérant les incertitudes liées à la prédiction de la demande. Pour l'industrie pharmaceutique, la complexité est accrue par la prise en compte des résultats potentiels des essais cliniques pour déterminer les expansions/réductions de capacités de sites de production existants ou la construction de nouveaux sites au sein de la chaîne logistique.

En majorité, les contributions présentées dans l'article de synthèse sont basées sur un plan de production à deux échelons, où les principes actifs et les médicaments sont fabriqués dans des installations différentes selon un mode de production discontinue dans des localisations différentes. Les travaux successifs s'appuient en général sur des méthodologies d'optimisation de type MILP avec la maximisation de la valeur actualisée nette comme critère économique ...

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BIBLIOGRAPHIE

  • (1) - LEBRET (T.), GIULIANO (F.), SORIA (J.-C.), NEUZILLET (Y.) -   La vie d'une molécule, des essais à l'enregistrement : spécificité de l'oncologie.  -  Progrès en Urologie, 20 : Supplement 1, Pages S1-S4 (2010).

  • (2) - Pharma 2020 -   La chaîne d'approvisionnement du futur : Quelle voie prendrez-vous ?  -  (page consultée le 20 mars 2015) http://www.pwc.com/pharma2020

  • (3) - GRABOWSKI (H.G.), VERNON (J.), DiMASI (J.A.) -   Returns on research and development for 1990s new drug introductions.  -  PharmacoEconomics, 20, p. 11-29 (2002).

  • (4) - DiMASI (J.A.), HANSEN (R.W.), GRABOWSKI (H.G.), LASAGNA (L.) -   Cost of innovation in the pharmaceutical industry.  -  J. Health Econ., 10, p. 107-142 (1991).

  • (5) - IMS INSTITUTE FOR HEALTHCARE INFORMATICS -   Global outlook for medicines Through  -  (2018) http://www.imshealth.com

  • ...

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