Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?
Que faire quand une substance possède une classification CLP harmonisée ?
FIC0161 v1 Fiche pratique

Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?
Que faire quand une substance possède une classification CLP harmonisée ?

Auteur(s) : Gautier VINCENT

Date de publication : 10 mai 2025 | Read in English

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Présentation

1 - La substance a-t-elle un classement harmonisé ?

2 - Qu’est-ce qu’une substance harmonisée ?

3 - Quelles sont les obligations pour les substances harmonisées ?

  • 3.1 - Utiliser les informations sur l’historique de la classification

4 - Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?

  • 4.1 - Limites de concentration spécifiques (LCS)
  • 4.2 - Exemple du diméthacrylate d’éthylène
  • 4.3 - Facteur M pour les classements pour l’environnement de catégorie 1

5 - Comment suivre les évolutions des harmonisations ?

  • 5.1 - Liste des substances pour lesquelles un dossier de classification est officiellement en préparation (« current intentions ») ou a été déposé (« annex XV dossiers submitted »)
  • 5.2 - Liste des substances en consultation publique pour un dossier de classification
  • 5.3 - Avis du comité d’évaluation des risques
  • 5.4 - S’inscrire à des alertes spécifiques liées aux substances

6 - Notre conseil

  • 6.1 - Anticipez les changements de classification harmonisée pour anticiper vos obligations réglementaires
  • 6.2 - Participez aux consultations publiques des substances en cours d’harmonisation

7 - Erreurs à éviter

  • 7.1 - Ne vous limitez pas au classement harmonisé
  • 7.2 - Ne vous arrêtez pas aux limites de concentrations spécifiques

8 - Abréviations et acronymes

9 - Glossaire

Sommaire

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Auteur(s)

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INTRODUCTION

Votre substance figure à l’annexe VI du CLP et possède donc un classement harmonisé.

  • Comment trouver ce classement ?

  • Quelles sont vos obligations ?

  • Quels sont les impacts sur la classification de vos mélanges ?

  • Comment suivre son évolution ?

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DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/a-v1-fic0161

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4. Quel impact sur la classification des mélanges (et des substances ayant des impuretés) ?

Si vous devez classer et étiqueter un mélange, plusieurs méthodes sont généralement proposées en fonction du type d’information à votre disposition :

  • utilisation de données sur le mélange ;

  • principe d’extrapolation ou classement sur la base des composants du mélange.

Dans le cas où vous vous basez sur les composants du mélange et que ce mélange contient une substance qui a un classement harmonisé, vous devez obligatoirement tenir compte de cette information. En effet, le classement de la substance peut justifier le classement du mélange pour certaines classes de danger.

Les informations suivantes figurant à l’annexe VI peuvent aussi impacter le classement du mélange.

4.1 Limites de concentration spécifiques (LCS)

Vous devez comparer le pourcentage de la substance dans le mélange à la LCS de cette substance (en poids/poids pour les liquides et solides et volume/volume pour les gaz) et non à la limite de concentration générique figurant dans l’annexe I du CLP.

Si la concentration de la substance dans le mélange est supérieure à la LCS, le mélange est classé pour la classe de danger indiqué.

Attention

Pour certaines classes de danger avec additivité (corrosion/irritation cutanée et oculaire), la LCS doit être intégrée dans la formule d’additivité à la place de la limite de concentration générique pour déterminer le classement du mélange.

En l’absence de LCS pour une classe danger dans l’annexe VI, vous devez appliquer les limites génériques réglementaires précisées dans l’annexe I du CLP.

HAUT DE PAGE

4.2 Exemple du diméthacrylate d’éthylène

Le diméthacrylate d’éthylène (CAS 97-90-5) figure à l’annexe VI du CLP avec les informations suivantes :

  • STOT SE 3 – H335 ; LCS de 10 % pour ce classement ;

  • Skin Sens. 1 – H317 ;

  • tout mélange qui en contient plus de 10 % doit donc être classé pour l’irritation respiratoire (STOT SE 3 – H335) ;

  • Tout mélange qui en contient plus...

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